이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌진탕 후 증상이 지속되는 성인을 위한 삶의 재생 개입의 목적 타당성 (PSC)

2023년 4월 3일 업데이트: Mary Radomski

임상의와 연구자 그룹은 교육, 지원, 자기 성찰 및 행동 기대를 통합하는 8개 세션 그룹 개입을 개발하여 사람들이 중요한 삶의 사건/전환 후에 자기 기반 목적을 재확인하거나 재구성하도록 돕습니다. 8개의 세션은 2-3개월에 걸쳐 연장되며, 7개의 주간 세션과 7번째 세션 후 1개월에 마지막 세션이 있습니다. 나침반 코스라고 하는 개입은 번영의 6가지 차원(자율성, 자기 수용, 개인적 성장, 관계)을 중심으로 구성됩니다. , 삶의 목적, 외부 숙달), 그 목표는 사람들이 일상 생활에서 자기 감각을 재구성하고 목적 의식을 재확인하거나 재구성하는 데 있어 앞으로 나아가는 행동을 할 수 있도록 돕는 것입니다. 이 연구에 참여하는 것은 사전 동의를 얻는 소개 세션과 총 9개의 세션에 대한 8개의 세션 개입이 뒤따를 것입니다.

CKRI(Courage Kenny Rehabilitation Institute)의 연구원으로 구성된 팀은 COVID-19로 입원한 개인의 편의 샘플을 모집하여 새로운 인구에 대한 나침반 코스 관리의 효능을 평가하고 심리적 웰빙, 참여도를 개선할 것을 제안합니다. 일상적인 활동과 삶의 목적에서.

포커스 그룹은 나침반 코스 완료 후 2개월 후에 계획됩니다. 이 세션은 간단한 질문지로 구성되어 있으며 Compass Course 개입을 평가하는 데 도움이 되는 사후 데이터를 얻기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 #1: 삶의 방향 감각이 부족하다고 보고하는 PSC가 있는 성인에게 HIPAA 준수 Zoom을 통해 전달되는 CC 개입(목적 갱신 개입)의 수용 가능성을 평가합니다. 수용 가능성의 정량적 측정에는 연구 참여를 탐색하기 위한 문의 횟수가 포함됩니다. 참여자 개입 완료율; 사후 테스트에서 경험 설문 조사에 대한 참가자 응답. 또한 더 큰 연구 전에 수정해야 할 수도 있는 개입의 측면을 평가하기 위해 사후 테스트 포커스 그룹을 수행할 것입니다.

목표 #2: CC가 PSC가 있는 성인의 심리사회적 결과(즉, 삶의 목적 자체 보고, 기능, 지속적인 뇌진탕 증상)에 유익한 영향을 미치는 정도를 결정합니다. 사전, 사후, 2개월 추적 데이터를 수집하는 단일 그룹 사전 사후 설계를 사용합니다. 주요 결과에는 자기 보고된 삶의 목적(심리적 웰빙 척도의 삶의 목적 하위 척도(Ryff & Keyes, 1995) 및 삶의 의미 설문지(Steger et al., 2006)가 포함됩니다. 2차 결과에는 목적 활동(Life Engagement Test [Scheier et al., 2006]) 및 뇌진탕 증상(Rivermead Post Concussion 증상 설문지 [King et al., 1995]) 참여가 포함됩니다.

목표 #3: 스마트폰 앱을 통해 전달되는 목적 프롬프트에 대한 참가자의 실시간 응답과 중재 준수 및 결과 사이의 관계를 탐색합니다. 모바일 생태학적 순간 평가를 사용하여 참가자가 연구 개입 시작부터 매일 목적과 관련된 선택을 하고 이러한 일일 프롬프트에 대한 참여가 1차 및 2차 결과와 관련이 있는지 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • 모병
        • Courage Kenny Research Institute
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 목적 상태 질문(PSQ)에 대한 응답은 목적 방향이 부족함을 시사합니다.
  • 18세 이상
  • 영어로 의사소통 가능
  • 지난 2년 동안 발생한 뇌진탕에 대한 지속적인 뇌진탕 증상(뇌진탕 날짜로부터 최소 3개월 동안 지속되는 뇌진탕 증상)의 증거
  • EPIC(즉, ICD9 또는 ICD10 코드)의 문서 또는 연구에 대한 임상의 추천을 기반으로 지난 12개월 동안 지속적인 뇌진탕 증상에 대한 의료 재활 서비스를 받았습니다.
  • 컴퓨터 또는 태블릿에 대한 액세스 및 화상 회의에 참여하기 위한 적절한 인터넷 연결
  • 이메일 주소가 있습니다
  • 세션 중 Zoom 액세스에 사용할 장치(웹캠이 있는 컴퓨터, 태블릿)가 있습니다.
  • 광대역 유선 또는 무선(3G 또는 4G/LTE) 인터넷 연결에 액세스할 수 있습니다.
  • 다음 운영 체제 버전 중 하나를 사용하는 스마트폰 소유:

iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 이상 Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 또는 그 이후

  • 개인 스마트폰을 사용하여 mEMA 애플리케이션을 다운로드하고 애플리케이션 알림에 응답하는 데 동의합니다(mEMA는 아래에 설명되어 있음).
  • 모든 그룹 세션에 참석하기 위해 최선을 다하고, 매주 여러 번 mEMA 알림에 응답하고, 매주 30분씩 숙제를 할 것에 동의합니다.

제외 기준:

  • 스크리닝 동안 30 이상의 WSAS 점수로 표시되는(심각한 기능적 병리를 나타냄[Mundt et al., 2002]) 중재에 완전한 참여를 방해하는 일상적인 기능에 심각한 문제가 있습니다.
  • 보거나 듣거나 말할 수 없음(보조 장치 사용 또는 사용 안 함) 보고

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 나침반 코스
최대 12명의 참가자로 구성된 4개 그룹(총 48명)이 2022년 봄과 가을에 연구 개입을 받게 됩니다. 모든 참가자는 세션 전후에 학습 설문지를 작성합니다.
행동: 나침반 코스
교육, 지원, 자기 반성 및 행동 기대를 통합하여 사람들이 중요한 삶의 사건/전환 후에 자기 기반 목적을 재확인하거나 재구성하도록 돕는 8개 세션 그룹 개입입니다. 8개의 세션은 2-3개월에 걸쳐 연장되며, 7개의 주간 세션과 7번째 세션 후 1개월에 마지막 세션이 있습니다. 나침반 코스라고 하는 개입은 번영의 6가지 차원(자율성, 자기 수용, 개인적 성장, 관계)을 중심으로 구성됩니다. , 삶의 목적, 외부 숙달), 그 목표는 사람들이 일상 생활에서 자기 감각을 재구성하고 목적 의식을 재확인하거나 재구성하는 데 있어 앞으로 나아가는 행동을 할 수 있도록 돕는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인생의 목적
기간: 삼 개월
심리적 웰빙의 6가지 이론적 동기 차원을 측정하도록 설계된 널리 사용되는 자기 보고 설문지의 목적 관련 하위 척도
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mary Radomski

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 8일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 29일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2006262

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진동; 증후군에 대한 임상 시험

나침반 코스에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Sweden

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다