Aikuisten, joilla on jatkuvia oireita aivotärähdyksen jälkeen, elämän uudistamistoimenpiteen tarkoituksen toteutettavuus (PSC)
Ryhmä lääkäreitä ja tutkijoita kehitti 8 istunnon ryhmäintervention, joka yhdistää koulutuksen, tuen, itsereflektorin ja toimintaodotuksen auttaakseen ihmisiä vahvistamaan tai rekonstruoimaan omaperusteisen tarkoituksen merkittävien elämäntapahtumien/siirtymien jälkeen. Kahdeksan istuntoa kestää 2-3 kuukautta, joista 7 viikoittaista istuntoa ja viimeinen istunto 1 kuukausi istunnon 7 jälkeen. Interventio, jota kutsutaan Compass Course -kurssiksi, rakentuu kukoistamisen kuuden ulottuvuuden ympärille (itsenäisyys, itsensä hyväksyminen, henkilökohtainen kasvu, ihmissuhteet). , elämän tarkoitus, ulkoinen hallinta), jonka tavoitteena on auttaa ihmisiä toteuttamaan käyttäytymismalleja, jotka vievät heitä eteenpäin määrittelemään uudelleen itsetuntonsa ja vahvistamaan tai rekonstruoimaan tarkoituksentuntoa jokapäiväisessä elämässään. Tähän tutkimukseen osallistuminen sisältää esittelyistunnon, jossa hankitaan tietoinen suostumus, jota seuraa 8 istunnon interventio yhteensä 9 istunnolla.
Courage Kenny Rehabilitation Instituten (CKRI) tutkijoista koostuva ryhmä ehdottaa, että ottaisivat mukaan otokseen COVID-19-sairaalaan joutuneita henkilöitä arvioimaan Compass Coursen antamisen tehokkuutta uudelle väestölle psykologisen hyvinvoinnin ja sitoutumisen parantamiseksi. jokapäiväisessä toiminnassa ja elämän tarkoituksessa.
Fokusryhmä järjestetään 2 kuukautta Kompassikurssin päättymisen jälkeen. Tämä istunto koostuu lyhyistä kyselylomakkeista, ja se on suunniteltu keräämään kurssin jälkeisiä tietoja, jotka auttavat arvioimaan Compass Course -interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1: Arvioida HIPAA-yhteensopivan Zoomin kautta toimitetun CC-intervention (purpose renewal interventio) hyväksyttävyyttä aikuisille, joilla on PSC ja jotka ilmoittavat, ettei heillä ole suuntaa elämässä. Kvantitatiiviset hyväksyttävyyden mittarit sisältävät useita kyselyitä tutkimukseen osallistumisen selvittämiseksi; osallistujan interventioiden valmistumisaste; osallistujien vastaukset kokemuskyselyyn jälkitestin aikana. Järjestämme myös testin jälkeisiä fokusryhmiä arvioidaksemme interventioon liittyviä näkökohtia, joita saattaa olla tarpeen muuttaa ennen laajempaa tutkimusta.
Tavoite 2: Määrittää, missä määrin CC:llä on myönteisiä vaikutuksia psykososiaalisiin tuloksiin (eli omaan ilmoittamaansa elämäntarkoitukseen; toimintakykyyn; jatkuviin aivotärähdyksen oireisiin) aikuisilla, joilla on PSC. Käytämme yhden ryhmän esitestin ja jälkitestin suunnittelua, joka kerää esitestin, jälkitestin ja 2 kuukauden seurantatiedot. Tärkeimpiä tuloksia ovat itse ilmoittama elämän tarkoitus (Psychological Wellbeing -asteikon elämän tarkoitus (Ryff & Keyes, 1995) ja Meaning in Life Questionnaire (Steger et al., 2006). Toissijaisia tuloksia ovat sitoutuminen tarkoituksenmukaisiin toimiin (Life Engagement Test [Scheier et al., 2006]) ja aivotärähdyksen oireet (Rivermead Post Concussion Symptoms Questionnaire [King et al., 1995]).
Tavoite #3: Tutkia suhdetta osallistujien reaaliaikaisten vastausten älypuhelinsovelluksen kautta annettuihin tarkoituskehotuksiin ja interventioon sitoutumisen ja tulosten välillä. Käytämme liikkuvaa ekologista hetkellistä arviointia kannustaaksemme osallistujia tekemään päivittäisiä tarkoitukseen liittyviä valintoja tutkimuksen alusta alkaen ja arvioimaan, liittyykö näihin päivittäisiin kehotuksiin osallistuminen primaari- ja toissijaisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Courage Kenny Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Response to Purpose Status Question (PSQ) viittaa siihen, että tarkoituksen suuntaa ei ole
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi
- Todisteet jatkuvista aivotärähdyksen oireista (aivotärähdyksen oireet, jotka jatkuvat vähintään 3 kuukautta aivotärähdyksen päivämäärän jälkeen) aivotärähdyksen osalta viimeisen 2 vuoden aikana
- Sai lääkintä-kuntoutuspalveluja jatkuvien aivotärähdyksen oireiden vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana EPIC-dokumentaation (eli ICD9- tai ICD10-koodit) tai kliinikon tutkimukseen lähetteen perusteella.
- Pääsy tietokoneeseen tai tablettiin ja riittävä internetyhteys videoneuvotteluun osallistumista varten
- On sähköpostiosoite
- Hänellä on laite (verkkokameralla varustettu tietokone, tabletti), jota käytetään zoomaukseen istuntojen aikana
- Saa pääsyn Internet-yhteyteen - langallinen tai langaton laajakaista (3G tai 4G/LTE)
- Omista älypuhelin jollakin seuraavista käyttöjärjestelmäversioista:
iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 tai uudempi Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 tai myöhemmin
- Suostuu käyttämään henkilökohtaista älypuhelinta mEMA-sovelluksen lataamiseen ja sovellusilmoituksiin vastaamiseen (mEMA on kuvattu alla)
- suostuu tekemään kaikkensa osallistuakseen kaikkiin ryhmäistuntoihin, vastatakseen meEMA-ilmoituksiin useita kertoja viikossa ja käyttävänsä 30 minuuttia viikossa kotitehtävien tekemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on merkittäviä ongelmia päivittäisessä toiminnassa, jotka häiritsisivät täysimääräistä osallistumista interventioon, mikä osoittaa, että WSAS-pistemäärä yli 30 seulonnan aikana (osoittaa vakavasta toiminnallisesta patologiasta [Mundt et al., 2002]).
- Ilmoittaa, että ei voi nähdä, kuulla tai puhua (apulaitteiden kanssa tai ilman)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kompassi kurssi
Neljä enintään 12 osallistujan ryhmää (yhteensä 48) saavat tutkimusintervention kevään ja syksyn 2022 aikana.
Kaikki osallistujat täyttävät tutkimuskyselyt ennen ja jälkeen istuntoja.
|
Kahdeksan istunnon ryhmäinterventio, joka yhdistää koulutuksen, tuen, itsetutkiskelun ja toimintaodotuksen auttaakseen ihmisiä vahvistamaan tai rakentamaan uudelleen omaperusteisen tarkoituksen merkittävien elämäntapahtumien/siirtymien jälkeen.
Kahdeksan istuntoa kestää 2-3 kuukautta, joista 7 viikoittaista istuntoa ja viimeinen istunto 1 kuukausi istunnon 7 jälkeen. Interventio, jota kutsutaan Compass Course -kurssiksi, rakentuu kukoistamisen kuuden ulottuvuuden ympärille (itsenäisyys, itsensä hyväksyminen, henkilökohtainen kasvu, ihmissuhteet). , elämän tarkoitus, ulkoinen hallinta), jonka tavoitteena on auttaa ihmisiä toteuttamaan käyttäytymismalleja, jotka vievät heitä eteenpäin määrittelemään uudelleen itsetuntonsa ja vahvistamaan tai rekonstruoimaan tarkoituksentuntoa jokapäiväisessä elämässään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämän tarkoitus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
|
Tarkoituksenmukainen alaasteikko laajasti käytetystä itseraportointikyselystä, joka oli suunniteltu mittaamaan 6 teoreettisesti motivoitua psykologisen hyvinvoinnin ulottuvuutta
|
Kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006262
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .