对脑震荡后症状持续存在的成年人进行生命更新干预的可行性 (PSC)
一组临床医生和研究人员开发了一个包含教育、支持、自我反省和行动期望的 8 节小组干预，以帮助人们在重大生活事件/转变后重申或重建以自我为基础的目标。 8 节课持续 2-3 个月，每周 7 节课，最后一节课在第 7 节课后 1 个月。称为指南针课程的干预围绕繁荣的 6 个维度（自主、自我接纳、个人成长、人际关系） , purpose in life, external mastery），其目标是帮助人们制定行为，推动他们在重新构建自我意识、重申或重建日常生活中的目标感方面向前迈进。 参与这项研究将涉及一个介绍会议，在该会议上将获得知情同意，然后是总共 9 个会议的 8 个会议干预。
由 Courage Kenny 康复研究所 (CKRI) 的研究人员组成的团队提议招募 COVID-19 住院患者的便利样本，以评估对新人群实施 Compass 课程的有效性，以改善心理健康、参与度在日常活动中，以及生活中的目的。
指南针课程完成后 2 个月将安排一个焦点小组。 该课程由简短的问卷组成，旨在获取课程后数据，以帮助评估 Compass 课程干预。
研究概览
详细说明
目标 1：评估通过符合 HIPAA 标准的 Zoom 向报告缺乏生活方向感的 PSC 成人提供的 CC 干预（目的更新干预）的可接受性。 可接受性的定量测量将包括探索研究参与的查询数量；参与者干预完成率；参与者在后测中对体验调查的回应。 我们还将进行测试后焦点小组，以评估在进行更大规模研究之前可能需要修改的干预措施的各个方面。
目标 2：确定 CC 对患有 PSC 的成年人的社会心理结果（即自我报告的生活目的；功能；持续性脑震荡症状）的有益影响程度。 我们将使用一组前测-后测设计，收集前测、后测和 2 个月的随访数据。 主要结果将包括自我报告的生活目的（心理健康量表的生活目的子量表（Ryff & Keyes，1995 年）和生活意义问卷（Steger 等人，2006 年））。 次要结果将包括参与有目的的活动（生活参与测试 [Scheier 等人，2006 年]）和脑震荡症状（Rivermead 脑震荡后症状问卷 [King 等人，1995 年]）。
目标 3：探索参与者对通过智能手机应用程序提供的目的提示的实时响应与干预依从性和结果之间的关系。 我们将采用移动生态瞬时评估来提示参与者从研究干预开始就做出与日常目的相关的选择，并评估参与这些日常提示是否与主要和次要结果相关。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55407
- Courage Kenny Research Institute
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 对目的状态问题 (PSQ) 的回答表明缺乏目的方向
- 18岁或以上
- 能用英语沟通
- 过去 2 年内发生的脑震荡持续性脑震荡症状的证据（脑震荡症状在脑震荡日期后至少持续 3 个月）
- 根据 EPIC 中的文件（即 ICD9 或 ICD10 代码）或临床医生转介研究，在过去 12 个月内接受过针对持续性脑震荡症状的医疗康复服务
- 可以使用电脑或平板电脑以及足够的互联网连接来参加视频会议
- 有一个电子邮件地址
- 拥有可在会议期间用于 Zoom 访问的设备（带网络摄像头的计算机、平板电脑）
- 可以访问互联网连接 - 宽带有线或无线（3G 或 4G/LTE）
- 拥有具有以下操作系统版本之一的智能手机：
iOS 9.0 - 9.3、10.0 - 10.3、12、13.3、13.7、14.0 - 14.4 或更高版本 Android 8.0 - 8.1.0， 9、10、11 或更高版本
- 同意使用个人智能手机下载 mEMA 应用程序并响应应用程序通知（mEMA 如下所述）
- 同意尽一切努力参加所有小组会议，每周多次回复 mEMA 通知，并每周花 30 分钟做家庭作业
排除标准：
- 在日常功能方面存在严重问题，会干扰全面参与干预，筛选期间 WSAS 评分高于 30（表示严重的功能病理 [Mundt 等人，2002]）。
- 报告无法看到、听到或说话（有或没有辅助设备）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：指南针课程
四组最多 12 名参与者（总共 48 名）将在 2022 年春季和秋季期间接受研究干预。
所有参与者将在会议前后完成研究问卷。
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一项包含教育、支持、自我反省和行动期望的 8 节小组干预，以帮助人们在重大生活事件/转变后重申或重建以自我为基础的目标。
8 节课持续 2-3 个月，每周 7 节课，最后一节课在第 7 节课后 1 个月。称为指南针课程的干预围绕繁荣的 6 个维度（自主、自我接纳、个人成长、人际关系） , purpose in life, external mastery），其目标是帮助人们制定行为，推动他们在重新构建自我意识、重申或重建日常生活中的目标感方面向前迈进。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人生目标
大体时间：三个月
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广泛使用的自我报告问卷的目的相关子量表，旨在衡量心理健康的 6 个理论动机维度
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三个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2006262
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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