Viabilidade de um propósito na intervenção de renovação de vida para adultos com sintomas persistentes após concussão (PSC)
Um grupo de médicos e pesquisadores desenvolveu uma intervenção em grupo de 8 sessões que integra educação, apoio, autorreflexão e expectativa de ação para ajudar as pessoas a reafirmar ou reconstruir o propósito autofundado após eventos/transições de vida significativos. As 8 sessões estendem-se ao longo de 2-3 meses, com 7 sessões semanais e a sessão final 1 mês após a Sessão 7. A intervenção, denominada Curso Compass, está estruturada em torno das 6 dimensões do florescimento (autonomia, auto-aceitação, crescimento pessoal, relacionamentos , propósito na vida, domínio externo), cujo objetivo é ajudar as pessoas a adotar comportamentos que as levem adiante na reformulação de um senso de identidade e na reafirmação ou reconstrução de um senso de propósito em suas vidas diárias. A participação nesta pesquisa envolverá uma sessão de introdução, onde será obtido o consentimento informado, seguido pela intervenção de 8 sessões para 9 sessões no total.
Uma equipa composta por investigadores do Courage Kenny Rehabilitation Institute (CKRI) propõe recrutar uma amostra de conveniência de indivíduos que foram hospitalizados com COVID-19 para avaliar a eficácia da administração do Compass Course a uma nova população, para melhorar o bem-estar psicológico, o envolvimento nas atividades cotidianas e propósito na vida.
Um grupo focal será agendado 2 meses após a conclusão do Curso Compass. Esta sessão é composta por breves questionários e concebida para obter dados pós-curso para ajudar a avaliar a intervenção do Compass Course.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo nº 1: Avaliar a aceitabilidade da intervenção CC (intervenção de renovação de propósito) fornecida via Zoom compatível com HIPAA para adultos com CEP que relatam falta de senso de direção na vida. As medidas quantitativas de aceitabilidade incluirão o número de consultas para explorar a participação no estudo; taxa de conclusão da intervenção do participante; respostas dos participantes a uma Pesquisa de experiência no pós-teste. Também conduziremos grupos focais pós-teste para avaliar aspectos da intervenção que podem precisar ser modificados antes de um estudo maior.
Objetivo #2: Determinar até que ponto o CC tem efeitos benéficos sobre os resultados psicossociais (ou seja, propósito de vida auto-relatado; funcionamento; sintomas de concussão persistentes) para adultos com CEP. Usaremos um design pré-teste-pós-teste de um grupo coletando dados de pré-teste, pós-teste e acompanhamento de 2 meses. Os resultados principais incluirão o propósito de vida auto-relatado (subescala de propósito na vida das Escalas de Bem-Estar Psicológico (Ryff & Keyes, 1995) e Questionário de Significado na Vida (Steger et al., 2006). Os resultados secundários incluirão o envolvimento em atividades de propósito (Teste de envolvimento com a vida [Scheier et al., 2006]) e sintomas de concussão (Questionário de sintomas pós-concussão de Rivermead [King et al., 1995].
Objetivo nº 3: Explorar a relação entre as respostas em tempo real dos participantes às solicitações de propósito fornecidas por meio de um aplicativo de smartphone e a adesão e os resultados da intervenção. Empregaremos avaliação momentânea ecológica móvel para levar os participantes a fazer escolhas diárias relacionadas ao propósito desde o início da intervenção do estudo e avaliar se a participação nessas instruções diárias está relacionada a resultados primários e secundários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Courage Kenny Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A resposta à pergunta de status de propósito (PSQ) sugere que a falta de direção de propósito
- 18 anos ou mais
- Capaz de se comunicar em inglês
- Evidência de sintomas de concussão persistentes (sintomas de concussão que persistem pelo menos 3 meses após a data da concussão) para concussões que ocorreram nos últimos 2 anos
- Recebeu serviços médicos de reabilitação para sintomas de concussão persistentes nos últimos 12 meses com base na documentação do EPIC (ou seja, códigos ICD9 ou ICD10) ou encaminhamento clínico para o estudo
- Acesso a computador ou tablet e conexão adequada à internet para participar da videoconferência
- Tem um endereço de e-mail
- Tem um dispositivo (computador com webcam, tablet) para usar para acesso ao Zoom durante as sessões
- Tem acesso a uma conexão de internet - banda larga com ou sem fio (3G ou 4G/LTE)
- Possuir um smartphone com uma das seguintes versões de sistema operacional:
iOS 9.0 - 9.3, 10.0 - 10.3, 12, 13.3, 13.7, 14.0 - 14.4 ou posterior Android 8.0 - 8.1.0, 9, 10, 11 ou posterior
- Concorda em usar o smartphone pessoal para baixar o aplicativo mEMA e responder às notificações do aplicativo (o mEMA é descrito abaixo)
- Concorda em fazer todos os esforços para participar de todas as sessões de grupo, responder às notificações do mEMA muitas vezes por semana e gastar 30 minutos por semana realizando tarefas de casa
Critério de exclusão:
- Tem problemas significativos no funcionamento diário que interfeririam na participação total na intervenção, indicado por uma pontuação WSAS acima de 30 durante a triagem (indicativo de patologia funcional grave [Mundt et al., 2002]).
- Relata incapacidade de ver, ouvir ou falar (com ou sem dispositivos auxiliares)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Curso de Bússola
Quatro grupos de até 12 participantes (48 no total) receberão a intervenção do estudo durante a primavera e o outono de 2022.
Todos os participantes preencherão questionários de estudo antes e depois das sessões.
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Uma intervenção em grupo de 8 sessões que integra educação, apoio, auto-reflexão e expectativa de ação para ajudar as pessoas a reafirmar ou reconstruir o propósito auto-fundado após eventos/transições de vida significativos.
As 8 sessões estendem-se ao longo de 2-3 meses, com 7 sessões semanais e a sessão final 1 mês após a Sessão 7. A intervenção, denominada Curso Compass, está estruturada em torno das 6 dimensões do florescimento (autonomia, auto-aceitação, crescimento pessoal, relacionamentos , propósito na vida, domínio externo), cujo objetivo é ajudar as pessoas a adotar comportamentos que as levem adiante na reformulação de um senso de identidade e na reafirmação ou reconstrução de um senso de propósito em suas vidas diárias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propósito na vida
Prazo: Três meses
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Subescala relacionada ao propósito de um questionário de autorrelato amplamente utilizado que foi projetado para medir 6 dimensões teoricamente motivadas do bem-estar psicológico
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Três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2006262
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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