片頭痛治療における酸素
救急部門で急性片頭痛治療を受けている患者における酸素補給療法の有効性
この研究では、研究者は、救急部門 (ED) で前兆のない片頭痛に関連する頭痛と診断された患者 (18 ～ 65 歳) における酸素補給の有効性を調査することを計画しました。
医師から標準的な片頭痛治療（デクスケトプロフェン 50 mg およびメトクロプラミド HCl 10 mg を 100 cc の生理食塩水 IV に含む）を研究対象外として指示された患者は、治療前に研究者によって評価され、研究基準を満たした患者が含まれます。 含まれる患者は無作為に2つのグループに分けられ、研究グループは1時間フェイスマスクで酸素補給を受けます。
患者のビジュアルアナログスコア（VAS）は、治療の0分、15分、30分、および60分に測定されます。 VAS スコアが最初から 50% 減少しない場合、患者は再び医師によって再検査されます。 レスキュー療法として医師からトラマドール 100 mg を処方された患者は引き続き観察され、VAS スコアは 120 分目に再度測定されます。
薬物関連のバイアスを避けるために、上記以外のプライマリケアまたはレスキュー治療のために他の薬物を注文される患者は研究に含まれません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Ankara、七面鳥
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
病歴と ED 評価により、HIS 2018 分類に従って片頭痛関連頭痛と診断され、治療開始時に VAS が 40 を超え、標準的な片頭痛治療 (デクスケトプロフェン 50 mg およびメトクロプラミド HCl 10 mg) を受けた患者グループへの参加を受け入れる100 cc の生理食塩水 iIV)。
レスキュー療法としてトラマドール 100 mg を投与された患者
除外基準:
入院前6時間以内に鎮痛剤を服用している患者、他のすべてのタイプの一次性頭痛（前兆のある片頭痛、片頭痛状態、TTH、三叉神経自律神経性頭蓋痛など）と診断された患者、抗凝固薬を使用している患者、出血素因がある患者、妊娠中および授乳中の患者、発熱があった患者、二次性頭痛と診断された患者、局所的な神経学的所見があった患者、心臓、肝臓、または腎不全を患った患者、消化性潰瘍を患った患者、慢性閉塞性肺疾患を患った患者、急性冠症候群を患った患者、血行動態が安定していなかった患者メトクロプラミドによる急性ジストニアまたはアカシジアの既往がある。
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
酸素受容グループ
前兆のない片頭痛に関連する頭頸部と診断され、標準療法と一緒に酸素補給を受けた患者
|
酸素吸入 10L/min フェイスマスクで 1 時間
|
|
標準グループ
標準療法のみを受けた、前兆のない片頭痛に関連する頭痛と診断された患者。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
救急部門での急性片頭痛発作の疼痛管理における酸素療法の効果を調べます。
時間枠：2023年12月まで
|
VASスコアの比較
|
2023年12月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
疼痛緩和率と追加の鎮痛薬の必要性は、評価される二次的結果として決定されました。
時間枠：2023年12月まで
|
2023年12月まで
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。