Ilt i migrænebehandling
Effektiviteten af supplerende iltterapi hos patienter, der modtager akut migrænebehandling på skadestuen
I denne undersøgelse planlagde efterforskerne at undersøge effektiviteten af supplerende ilt hos patienter (18-65 år), der blev diagnosticeret som hovedpine relateret til migræne uden aura i akutmodtagelsen (ED).
Patienter, som vil blive bestilt standard migrænebehandling (50 mg dexketoprofen og 10 mg metoclopramid HCl i 100 cc normal saltvand IV) af den læge, der er blind for forskning, vil blive evalueret af forskerne før behandlingen, og patienter, der opfyldte undersøgelseskriterierne, vil blive inkluderet. Inkluderede patienter tilfældigt opdelt i to grupper, studiegruppen vil modtage supplerende ilt med ansigtsmaske i 1 time.
Patienternes visuelle analoge score (VAS) vil blive målt ved 0., 15., 30. og 60. minut af behandlingen. Hvis der ikke vil være et fald på 50 % ved VAS-score fra begyndelsen, vil patienterne igen blive undersøgt af lægen. Patienter, der vil blive bestilt 100 mg tramadol som redningsterapi af lægen, vil blive fortsat observeret, VAS-score vil blive målt ved 120. minut igen.
For at undgå lægemiddelrelateret skævhed vil patienter, der vil blive bestilt et hvilket som helst andet lægemiddel til primær pleje eller redningsbehandling end nævnt ovenfor, ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
med deres sygehistorie og ED-evaluering diagnosticeret som migrænerelateret hovedpine i henhold til HIS 2018-klassifikation, med VAS >40 i begyndelsen af behandlingen, accepterede at deltage patientgruppe, der modtog standard migrænebehandling (50 mg dexketoprofen og 10 mg metoclopramid HCl i 100 cc normal saltvand iIV).
patient, der fik 100 mg tramadol som redningsbehandling
Ekskluderingskriterier:
Indtagelse af smertestillende midler inden for 6 timer før indlæggelsen, patienter, der blev diagnosticeret med alle andre typer primær hovedpine (migræne med aura, migrænestatus, TTH, trigeminus autonom cephalgi osv.), patienter, der bruger antikoagulantia eller har blødende diatese, gravide og ammende patienter, patienter havde feber, patienter diagnosticeret som sekundær hovedpine, patienter havde fokale neurologiske fund, patienter havde hjerte-, lever- eller nyresvigt, patienter havde mavesår, patienter havde kronisk obstruktiv lungesygdom, patienter havde akut koronar syndrom, patienter som ikke var stabile hæmodynamisk patienter som har haft akut dystoni eller akatisi på grund af metoclopramid.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Iltmodtagende gruppe
patienter diagnosticeret som hovedpine relateret til migræne uden aura, som fik supplerende ilt sammen med standardterapien
|
inhaleret ilt 10L/min med ansigtsmaske i 1 time
|
|
standard gruppe
patienter diagnosticeret som hovedpine relateret til migræne uden aura, som kun modtog standardterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøge effekt af iltbehandling i smertebehandling af akutte migræneanfald i akutmodtagelse.
Tidsramme: indtil december 2023
|
sammenligning af VAS-score
|
indtil december 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden af smertelindring og behov for yderligere analgetika blev bestemt som sekundære resultater, der skulle evalueres.
Tidsramme: indtil december 2023
|
indtil december 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-66175679-514.05.02-1015712
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .