Oxigênio no Tratamento da Enxaqueca
A Eficácia da Oxigenoterapia Suplementar em Pacientes Recebendo Tratamento de Enxaqueca Aguda no Departamento de Emergência
Neste estudo, os investigadores planejaram investigar a eficácia do oxigênio suplementar em pacientes (18-65 anos) que foram diagnosticados como cefaléia relacionada à enxaqueca sem aura no departamento de emergência (DE).
Os pacientes que receberão terapia padrão para enxaqueca (50 mg de dexcetoprofeno e 10 mg de metoclopramida HCl em 100 cc de soro fisiológico IV) pelo médico cego para a pesquisa serão avaliados pelos pesquisadores antes do tratamento e os pacientes que atenderem aos critérios do estudo serão incluídos. Os pacientes incluídos foram divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo de estudo receberá oxigênio suplementar com máscara facial por 1 hora.
O escore visual analógico (VAS) dos pacientes será medido no 0º, 15º, 30º e 60º minuto de tratamento. Se não houver uma redução de 50% no escore VAS desde o início, os pacientes serão examinados novamente pelo médico. Os pacientes que receberão 100 mg de tramadol como terapia de resgate pelo médico continuarão a ser observados, os escores VAS serão medidos novamente aos 120 minutos.
Para evitar viés relacionado a medicamentos, os pacientes que receberão qualquer outro medicamento para cuidados primários ou tratamento de resgate além dos mencionados acima não serão incluídos no estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
com histórico médico e avaliação de DE com diagnóstico de cefaléia relacionada à enxaqueca de acordo com a classificação HIS 2018, com VAS >40 no início do tratamento, aceitando participar do grupo de pacientes que receberam terapia padrão para enxaqueca (50 mg de dexcetoprofeno e 10 mg de metoclopramida HCl em 100 cc de soro fisiológico iIV).
paciente que recebeu 100 mg de tramadol como terapia de resgate
Critério de exclusão:
Tomando qualquer analgésico em 6 horas antes da admissão, pacientes que foram diagnosticados com todos os outros tipos de cefaleias primárias (enxaqueca com aura, estado de enxaqueca, CTT, cefaléia trigeminal autonômica etc.), pacientes em uso de anticoagulantes ou com diátese hemorrágica, pacientes grávidas e lactantes, pacientes tiveram febre, pacientes com diagnóstico de cefaléia secundária, pacientes com achados neurológicos focais, pacientes com insuficiência cardíaca, hepática ou renal, pacientes com úlcera péptica, pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica, pacientes com síndrome coronariana aguda, pacientes hemodinamicamente não estáveis que tinham história de distonia aguda ou acatisia devido à metoclopramida.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo receptor de oxigênio
pacientes com diagnóstico de cefaléia relacionada à enxaqueca sem aura que receberam oxigênio suplementar juntamente com a terapia padrão
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oxigênio inalatório 10L/min com máscara facial por 1 hora
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grupo padrão
pacientes com diagnóstico de cefaleia relacionada à enxaqueca sem aura que receberam apenas terapia padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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examinar o efeito da oxigenoterapia no tratamento da dor de crises agudas de enxaqueca no departamento de emergência.
Prazo: até dezembro de 2023
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compra de pontuações VAS
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até dezembro de 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de alívio da dor e a necessidade de analgésicos adicionais foram determinados como desfechos secundários a serem avaliados.
Prazo: até dezembro de 2023
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até dezembro de 2023
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-66175679-514.05.02-1015712
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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