- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05780671
Happi migreenin hoidossa
Täydentävän happihoidon tehokkuus potilailla, jotka saavat akuuttia migreenihoitoa päivystysosastolla
Tässä tutkimuksessa tutkijat suunnittelivat tutkivansa lisähapen tehokkuutta potilailla (18-65-vuotiaat), joille päivystysosastolla (ED) todettiin migreeniin liittyvä päänsärky ilman auraa.
Potilaat, joille tutkimukselle sokea lääkäri määrää tavanomaista migreenihoitoa (50 mg deksketoprofeenia ja 10 mg metoklopramidihydrokloridia 100 cm3:n normaalissa suolaliuoksessa IV), tutkijat arvioivat ennen hoitoa ja potilaat, jotka täyttävät tutkimuksen kriteerit, otetaan mukaan. Mukana olevat potilaat jaettu satunnaisesti kahteen ryhmään, tutkimusryhmä saa lisähappea kasvonaamion kanssa 1 tunnin ajan.
Potilaiden visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) mitataan hoidon 0., 15., 30. ja 60. minuutin kohdalla. Jos VAS-pistemäärä ei laske 50 % alusta alkaen, lääkäri tarkastaa potilaat uudelleen. Potilaita, joille lääkäri määrää 100 mg tramadolia pelastushoidoksi, seurataan edelleen, VAS-pisteet mitataan uudelleen 120. minuutin kohdalla.
Lääkkeisiin liittyvän harhaanjohtamisen välttämiseksi tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joille tilataan jotain muuta lääkettä perusterveydenhuoltoon tai pelastushoitoon kuin edellä mainittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
joiden sairaushistoria ja ED-arviointi on diagnosoitu migreeniin liittyväksi päänsäryksi HIS 2018 -luokituksen mukaan, joiden VAS >40 hoidon alussa, hyväksytään potilasryhmä, joka sai tavanomaista migreenihoitoa (50 mg deksketoprofeenia ja 10 mg metoklopramidi HCl 100 cc normaalia suolaliuosta iIV).
potilas, joka sai 100 mg tramadolia pelastushoitona
Poissulkemiskriteerit:
potilaat, joilla on diagnosoitu kaikki muut primaariset päänsäryt (aurallinen migreeni, migreenitila, TTH, trigeminaalinen autonominen kefalgia jne.), potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja tai joilla on verenvuotodiateesi, raskaana olevat ja imettävät potilaat, potilaat, joilla on 6 tuntia ennen vastaanottoa ottamaan kipulääkkeitä. joilla oli kuumetta, potilailla, joilla on diagnosoitu sekundaarinen päänsärky, potilailla oli fokaalisia neurologisia löydöksiä, potilailla oli sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, potilailla oli peptinen haava, potilailla oli krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, potilailla oli akuutti sepelvaltimotauti, potilaat, jotka eivät olleet stabiileja hemodynaamisesti potilaita joilla on aiemmin ollut metoklopramidista johtuva akuutti dystonia tai akatisia.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hapen vastaanottava ryhmä
potilaat, joilla on diagnosoitu päänsärky, joka liittyi migreeniin ilman auraa ja jotka saivat lisähappea standardin hoidon kanssa
|
hengitettyä happea 10L/min kasvonaamion kanssa 1 tunnin ajan
|
|
tavallinen ryhmä
potilaat, joilla on diagnosoitu päänsärky, joka liittyi migreeniin ilman auraa ja jotka saivat vain standardihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia happihoidon vaikutusta akuuttien migreenikohtausten kivunhallintaan ensiapuosastolla.
Aikaikkuna: joulukuuta 2023 asti
|
VAS-pisteiden vertailu
|
joulukuuta 2023 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioitaviksi toissijaisiksi tuloksiksi määritettiin kivunlievityksen nopeus ja lisäkipulääkkeiden tarve.
Aikaikkuna: joulukuuta 2023 asti
|
joulukuuta 2023 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-66175679-514.05.02-1015712
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .