此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

偏头痛治疗中的氧气

2025年4月9日 更新者:GÜLŞAH ÇIKRIKÇI IŞIK、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

在急诊科接受急性偏头痛治疗的患者补充氧气治疗的有效性

在这项研究中,研究人员计划调查在急诊科 (ED) 被诊断为与无先兆偏头痛相关的头痛的患者(18-65 岁)补充氧气的有效性。

由对研究不知情的医生开出标准偏头痛治疗(50 毫克右酮洛芬和 10 毫克甲氧氯普胺在 100 毫升生理盐水中静脉注射)的患者,将在治疗前由研究人员进行评估,符合研究标准的患者将被纳入。 纳入患者随机分为两组,研究组接受面罩吸氧1小时。

将在治疗的第 0、15、30 和 60 分钟测量患者的视觉模拟评分 (VAS)。 如果 VAS 评分从一开始就没有下降 50%,则患者将由医生再次检查。 由医师开具100mg曲马多作为抢救治疗的患者,继续观察,第120分钟再次测量VAS评分。

为避免与药物相关的偏倚,除上述以外将被订购任何其他药物用于初级保健或抢救治疗的患者将不被纳入研究。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

因头痛而入院急诊并且之前被诊断为无先兆偏头痛的患者是研究的候选对象。 根据国际头痛协会(IHS)2018年标准诊断为无先兆偏头痛相关头痛且治疗第0分钟视觉模拟量表(VAS)值高于“40”的患者被纳入研究。

描述

纳入标准:

其病史和 ED 评估根据 HIS 2018 分类被诊断为偏头痛相关性头痛,治疗开始时 VAS >40,接受标准偏头痛治疗(50 mg 右酮洛芬和 10 mg 盐酸甲氧氯普胺)的患者组100 cc 生理盐水 iIV)。

接受 100 mg 曲马多作为挽救治疗的患者

排除标准:

入院前6小时内服用过任何止痛药者、被诊断为所有其他类型原发性头痛(先兆性偏头痛、偏头痛状态、TTH、三叉神经自主神经性头痛等)的患者、使用抗凝剂或有出血体质的患者、孕妇和哺乳期患者、患者有发热,诊断为继发性头痛的患者,有局灶性神经系统表现的患者,有心、肝或肾功能衰竭的患者,有消化性溃疡的患者,有慢性阻塞性肺病的患者,有急性冠脉综合征的患者,血液动力学不稳定的患者曾因甲氧氯普胺导致急性肌张力障碍或静坐不能病史。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
吸氧组
被诊断为与无先兆偏头痛相关的头痛并接受补充氧气和标准治疗的患者
面罩吸入氧气10L/min 1小时
标准组
被诊断为与无先兆偏头痛相关的头痛且仅接受标准治疗的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
检查氧疗在急诊科急性偏头痛发作疼痛管理中的效果。
大体时间:至 2023 年 12 月
VAS评分的比较
至 2023 年 12 月

次要结果测量

结果测量
大体时间
疼痛缓解率和对额外镇痛药的需求被确定为要评估的次要结果。
大体时间:至 2023 年 12 月
至 2023 年 12 月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月1日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (实际的)

2025年4月9日

研究注册日期

首次提交

2023年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月13日

首次发布 (实际的)

2023年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月9日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-66175679-514.05.02-1015712

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

所有数据和统计分析

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅