Sauerstoff in der Migränebehandlung
Die Wirksamkeit einer ergänzenden Sauerstofftherapie bei Patienten, die eine akute Migränebehandlung in der Notaufnahme erhalten
In dieser Studie planten die Forscher, die Wirksamkeit von zusätzlichem Sauerstoff bei Patienten (18-65 Jahre) zu untersuchen, bei denen in der Notaufnahme (ED) Kopfschmerzen im Zusammenhang mit Migräne ohne Aura diagnostiziert wurden.
Patienten, denen eine Standard-Migränetherapie (50 mg Dexketoprofen und 10 mg Metoclopramid-HCl in 100 ml normaler Kochsalzlösung IV) vom forschungsblinden Arzt verordnet wird, werden von den Forschern vor der Behandlung bewertet, und Patienten, die die Studienkriterien erfüllen, werden eingeschlossen. Eingeschlossene Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt werden, erhalten der Studiengruppe 1 Stunde lang zusätzlichen Sauerstoff mit Gesichtsmaske.
Der visuelle Analogwert (VAS) der Patienten wird in der 0., 15., 30. und 60. Minute der Behandlung gemessen. Wenn der VAS-Score nicht von Anfang an um 50% abfällt, werden die Patienten erneut vom Arzt untersucht. Patienten, denen vom Arzt 100 mg Tramadol als Notfalltherapie verordnet werden, werden weiter beobachtet, die VAS-Scores werden nach 120 Minuten erneut gemessen.
Um arzneimittelbedingte Verzerrungen zu vermeiden, werden Patienten, denen andere als die oben genannten Medikamente zur Primärversorgung oder Notfallbehandlung verschrieben werden, nicht in die Studie aufgenommen.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
mit ihrer Krankengeschichte und ED-Bewertung, die als migränebedingter Kopfschmerz gemäß HIS 2018-Klassifikation diagnostiziert wurde, VAS >40 zu Beginn der Behandlung aufwies und akzeptierte, an einer Patientengruppe teilzunehmen, die eine Standard-Migränetherapie (50 mg Dexketoprofen und 10 mg Metoclopramid-HCl in 100 cc normale Kochsalzlösung iIV).
Patient, der 100 mg Tramadol als Notfalltherapie erhielt
Ausschlusskriterien:
Einnahme von Analgetika innerhalb von 6 Stunden vor der Aufnahme, Patienten, bei denen alle anderen Arten von primären Kopfschmerzen diagnostiziert wurden (Migräne mit Aura, Migränestatus, TTH, autonome Trigeminuskopfschmerz usw.), Patienten, die Antikoagulanzien verwenden oder Blutungsneigung haben, schwangere und stillende Patienten, Patienten Fieber hatten, Patienten mit der Diagnose sekundäre Kopfschmerzen, Patienten mit fokalen neurologischen Befunden, Patienten mit Herz-, Leber- oder Nierenversagen, Patienten mit Magengeschwür, Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung, Patienten mit akutem Koronarsyndrom, Patienten, die hämodynamisch instabil waren die eine Vorgeschichte mit akuter Dystonie oder Akathisie aufgrund von Metoclopramid hatten.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Sauerstoff empfangende Gruppe
Patienten, bei denen Kopfschmerzen im Zusammenhang mit Migräne ohne Aura diagnostiziert wurden und die zusammen mit der Standardtherapie zusätzlichen Sauerstoff erhielten
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eingeatmeter Sauerstoff 10 l/min mit Gesichtsmaske für 1 Stunde
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Standardgruppe
Patienten, bei denen Kopfschmerzen im Zusammenhang mit Migräne ohne Aura diagnostiziert wurden und die nur eine Standardtherapie erhielten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Wirkung der Sauerstofftherapie bei der Schmerzbehandlung bei akuten Migräneanfällen in der Notaufnahme.
Zeitfenster: bis Dezember 2023
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Vergleich der VAS-Scores
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bis Dezember 2023
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Rate der Schmerzlinderung und der Bedarf an zusätzlichen Analgetika wurden als sekundäre zu bewertende Endpunkte bestimmt.
Zeitfenster: bis Dezember 2023
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bis Dezember 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-66175679-514.05.02-1015712
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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