- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05780671
Ossigeno nel trattamento dell'emicrania
L'efficacia dell'ossigenoterapia supplementare nei pazienti che ricevono il trattamento dell'emicrania acuta nel pronto soccorso
In questo studio, i ricercatori hanno pianificato di indagare l'efficacia dell'ossigeno supplementare nei pazienti (18-65 anni) a cui è stata diagnosticata cefalea correlata all'emicrania senza aura nel dipartimento di emergenza (DE).
I pazienti a cui verrà prescritta una terapia standard per l'emicrania (50 mg di dexketoprofene e 10 mg di metoclopramide HCl in 100 cc di soluzione salina normale IV) dal medico cieco alla ricerca, saranno valutati dai ricercatori prima del trattamento e verranno inclusi i pazienti che soddisfano i criteri dello studio. Pazienti inclusi divisi casualmente in due gruppi, il gruppo di studio riceverà ossigeno supplementare con maschera facciale per 1 ora.
Il punteggio analogico visivo (VAS) dei pazienti sarà misurato allo 0°, 15°, 30° e 60° minuto di trattamento. Se non ci sarà una diminuzione del 50% del punteggio VAS dall'inizio, i pazienti saranno nuovamente esaminati dal medico. I pazienti a cui il medico prescriverà 100 mg di tramadolo come terapia di salvataggio continueranno ad essere osservati, i punteggi VAS verranno nuovamente misurati al 120° minuto.
Per evitare pregiudizi correlati al farmaco, i pazienti a cui verrà prescritto qualsiasi altro farmaco per cure primarie o trattamento di salvataggio diverso da quelli sopra menzionati non saranno inclusi nello studio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
con la loro anamnesi e valutazione ED diagnosticata come cefalea correlata all'emicrania secondo la classificazione HIS 2018, con VAS> 40 all'inizio del trattamento, accettando di partecipare al gruppo di pazienti che hanno ricevuto la terapia standard per l'emicrania (50 mg di dexketoprofene e 10 mg di metoclopramide HCl in 100 cc di soluzione fisiologica iIV).
paziente che ha ricevuto 100 mg di tramadolo come terapia di salvataggio
Criteri di esclusione:
Assunzione di qualsiasi analgesico nelle 6 ore precedenti il ricovero, pazienti a cui sono stati diagnosticati tutti gli altri tipi di mal di testa primari (emicrania con aura, stato di emicrania, TTH, cefalgia autonomica del trigemino ecc.), pazienti che usano anticoagulanti o hanno diatesi emorragica, pazienti in gravidanza e allattamento, pazienti avevano febbre, pazienti con diagnosi di cefalea secondaria, pazienti con segni neurologici focali, pazienti con insufficienza cardiaca, epatica o renale, pazienti con ulcera peptica, pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, pazienti con sindrome coronarica acuta, pazienti con emodinamicamente non stabili che avevano una storia di distonia acuta o acatisia dovuta a metoclopramide.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo ricevente ossigeno
pazienti con diagnosi di cefalea correlata all'emicrania senza aura che hanno ricevuto ossigeno supplementare insieme alla terapia standard
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ossigeno inalato 10L/min con maschera facciale per 1 ora
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gruppo standard
pazienti con diagnosi di cefalea correlata all'emicrania senza aura che hanno ricevuto solo la terapia standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esaminare l'effetto dell'ossigenoterapia nella gestione del dolore degli attacchi di emicrania acuta nel pronto soccorso.
Lasso di tempo: fino a dicembre 2023
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comprasione dei punteggi VAS
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fino a dicembre 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il tasso di sollievo dal dolore e la necessità di ulteriori analgesici sono stati determinati come risultati secondari da valutare.
Lasso di tempo: fino a dicembre 2023
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fino a dicembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-66175679-514.05.02-1015712
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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