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Ossigeno nel trattamento dell'emicrania

9 aprile 2025 aggiornato da: GÜLŞAH ÇIKRIKÇI IŞIK, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

L'efficacia dell'ossigenoterapia supplementare nei pazienti che ricevono il trattamento dell'emicrania acuta nel pronto soccorso

In questo studio, i ricercatori hanno pianificato di indagare l'efficacia dell'ossigeno supplementare nei pazienti (18-65 anni) a cui è stata diagnosticata cefalea correlata all'emicrania senza aura nel dipartimento di emergenza (DE).

I pazienti a cui verrà prescritta una terapia standard per l'emicrania (50 mg di dexketoprofene e 10 mg di metoclopramide HCl in 100 cc di soluzione salina normale IV) dal medico cieco alla ricerca, saranno valutati dai ricercatori prima del trattamento e verranno inclusi i pazienti che soddisfano i criteri dello studio. Pazienti inclusi divisi casualmente in due gruppi, il gruppo di studio riceverà ossigeno supplementare con maschera facciale per 1 ora.

Il punteggio analogico visivo (VAS) dei pazienti sarà misurato allo 0°, 15°, 30° e 60° minuto di trattamento. Se non ci sarà una diminuzione del 50% del punteggio VAS dall'inizio, i pazienti saranno nuovamente esaminati dal medico. I pazienti a cui il medico prescriverà 100 mg di tramadolo come terapia di salvataggio continueranno ad essere osservati, i punteggi VAS verranno nuovamente misurati al 120° minuto.

Per evitare pregiudizi correlati al farmaco, i pazienti a cui verrà prescritto qualsiasi altro farmaco per cure primarie o trattamento di salvataggio diverso da quelli sopra menzionati non saranno inclusi nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati in PS a causa di mal di testa e che avevano una precedente diagnosi di emicrania senza aura, erano i candidati per lo studio. Sono stati inclusi nello studio i pazienti a cui era stata diagnosticata cefalea correlata all'emicrania senza aura secondo i criteri del 2018 dell'International Headache Society (IHS) con un valore della scala analogica visiva (VAS) superiore a "40" al 0° minuto di trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

con la loro anamnesi e valutazione ED diagnosticata come cefalea correlata all'emicrania secondo la classificazione HIS 2018, con VAS> 40 all'inizio del trattamento, accettando di partecipare al gruppo di pazienti che hanno ricevuto la terapia standard per l'emicrania (50 mg di dexketoprofene e 10 mg di metoclopramide HCl in 100 cc di soluzione fisiologica iIV).

paziente che ha ricevuto 100 mg di tramadolo come terapia di salvataggio

Criteri di esclusione:

Assunzione di qualsiasi analgesico nelle 6 ore precedenti il ​​ricovero, pazienti a cui sono stati diagnosticati tutti gli altri tipi di mal di testa primari (emicrania con aura, stato di emicrania, TTH, cefalgia autonomica del trigemino ecc.), pazienti che usano anticoagulanti o hanno diatesi emorragica, pazienti in gravidanza e allattamento, pazienti avevano febbre, pazienti con diagnosi di cefalea secondaria, pazienti con segni neurologici focali, pazienti con insufficienza cardiaca, epatica o renale, pazienti con ulcera peptica, pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, pazienti con sindrome coronarica acuta, pazienti con emodinamicamente non stabili che avevano una storia di distonia acuta o acatisia dovuta a metoclopramide.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ricevente ossigeno
pazienti con diagnosi di cefalea correlata all'emicrania senza aura che hanno ricevuto ossigeno supplementare insieme alla terapia standard
ossigeno inalato 10L/min con maschera facciale per 1 ora
gruppo standard
pazienti con diagnosi di cefalea correlata all'emicrania senza aura che hanno ricevuto solo la terapia standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esaminare l'effetto dell'ossigenoterapia nella gestione del dolore degli attacchi di emicrania acuta nel pronto soccorso.
Lasso di tempo: fino a dicembre 2023
comprasione dei punteggi VAS
fino a dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di sollievo dal dolore e la necessità di ulteriori analgesici sono stati determinati come risultati secondari da valutare.
Lasso di tempo: fino a dicembre 2023
fino a dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

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tutti i dati e le analisi statistiche

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su ossigeno

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