- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05780671
편두통 치료의 산소
응급실에서 급성 편두통 치료를 받는 환자에서 산소보충요법의 효과
I본 연구에서 연구자들은 응급실(ED)에서 무조짐편두통과 관련된 두통으로 진단된 환자(18-65세)에서 산소 보충의 효과를 조사할 계획이었습니다.
의사가 표준 편두통 요법(100cc 생리 식염수 IV에 50mg dexketoprofen 및 10mg metoclopramide HCl)을 지시할 환자는 치료 전에 연구원에 의해 평가되며 환자는 연구 기준을 충족합니다. 포함된 환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉘며, 연구 그룹은 안면 마스크와 함께 1시간 동안 산소 보충을 받게 됩니다.
환자의 시각적 아날로그 점수(VAS)는 치료 0분, 15분, 30분 및 60분에 측정됩니다. 처음부터 VAS 점수가 50% 감소하지 않으면 의사가 다시 환자를 검사합니다. 의사가 구조 요법으로 트라마돌 100mg을 주문할 환자는 계속 관찰하고 120분에 VAS 점수를 다시 측정합니다.
약물 관련 편견을 피하기 위해 위에서 언급한 것 이외의 1차 진료 또는 구조 치료를 위해 다른 약물을 주문할 환자는 연구에 포함되지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
병력 및 ED 평가가 HIS 2018 분류에 따라 편두통 관련 두통으로 진단되고, 치료 시작 시 VAS >40이고, 표준 편두통 요법(50 mg dexketoprofen 및 10 mg metoclopramide HCl in in 100cc 생리식염수 iIV).
구제 요법으로 트라마돌 100mg을 투여받은 환자
제외 기준:
입원 전 6시간 이내에 진통제를 복용하지 않은 자, 기타 모든 원발두통(조짐편두통, 편두통상태, TTH, 삼차자율신경두통 등) 진단을 받은 환자, 항응고제를 사용 중이거나 출혈성 체질을 가진 환자, 임신 및 수유 중인 환자 열이 있는 환자, 이차성 두통으로 진단된 환자, 국소 신경학적 소견이 있는 환자, 심장, 간 또는 신부전이 있는 환자, 소화성 궤양이 있는 환자, 만성 폐쇄성 폐질환이 있는 환자, 급성 관상동맥 증후군이 있는 환자, 혈역학적으로 불안정한 환자 메토클로프라미드로 인한 급성 근긴장이상 또는 정좌불능증의 병력이 있는 자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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산소 수용 그룹
무조짐편두통 관련 두통 진단을 받고 표준 치료와 함께 산소 보충을 받은 환자
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1시간 동안 안면 마스크로 산소 10L/min 흡입
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표준 그룹
표준 치료만을 받은 무조짐편두통과 관련된 두통으로 진단된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에서 급성 편두통 발작의 통증 관리에서 산소 요법의 효과를 조사합니다.
기간: 2023년 12월까지
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VAS 점수 비교
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2023년 12월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 완화율과 추가 진통제의 필요성을 평가할 이차 결과로 결정했습니다.
기간: 2023년 12월까지
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2023년 12월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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