Oksygen i migrenebehandling
Effektiviteten av supplerende oksygenterapi hos pasienter som får akutt migrenebehandling på legevakten
I denne studien planla etterforskerne å undersøke effektiviteten av ekstra oksygen hos pasienter (18-65 år) som ble diagnostisert som hodepine relatert til migrene uten aura i akuttmottaket (ED).
Pasienter som vil bli bestilt standard migrenebehandling (50 mg dexketoprofen og 10 mg metoklopramid HCl i 100 cc normal saltvann IV) av legen som er blind for forskning, vil bli evaluert av forskerne før behandlingen og pasienter som oppfylte studiekriteriene vil bli inkludert. Inkluderte pasienter tilfeldig delt i to grupper, studiegruppe vil motta ekstra oksygen med ansiktsmaske i 1 time.
Pasientenes visuelle analoge score (VAS) vil bli målt ved 0., 15., 30. og 60. minutt av behandlingen. Dersom det ikke vil være 50 % reduksjon ved VAS-skåre fra begynnelsen, vil pasientene bli undersøkt på nytt av legen på nytt. Pasienter som vil bli bestilt 100 mg tramadol som redningsterapi av legen, vil bli fortsatt observert, VAS-skåre vil bli målt ved 120. minutt igjen.
For å unngå medikamentrelatert skjevhet, vil ikke pasienter som vil bli beordret andre legemidler til primærhelse eller redningsbehandling enn nevnt ovenfor, bli inkludert i studien.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
med sin medisinske historie og ED-evaluering diagnostisert som migrenerelatert hodepine i henhold til HIS 2018-klassifiseringen, med VAS >40 ved begynnelsen av behandlingen, aksepterer å delta pasientgruppe som mottok standard migrenebehandling (50 mg dexketoprofen og 10 mg metoklopramid HCl i 100 cc normal saltvann iIV).
pasient som fikk 100 mg tramadol som redningsbehandling
Ekskluderingskriterier:
Tar smertestillende midler 6 timer før innleggelse, pasienter som ble diagnostisert med alle andre typer primær hodepine (migrene med aura, migrenestatus, TTH, trigeminus autonom cephalgia etc), pasienter som bruker antikoagulantia eller har blødende diatese, gravide og ammende pasienter, pasienter hadde feber, pasienter diagnostisert som sekundær hodepine, pasienter hadde fokale nevrologiske funn, pasienter hadde hjerte-, lever- eller nyresvikt, pasienter hadde magesår, pasienter hadde kronisk obstruktiv lungesykdom, pasienter hadde akutt koronarsyndrom, pasienter som ikke var stabile hemodynamisk pasienter som har hatt akutt dystoni eller akatisi på grunn av metoklopramid.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oksygenmottakende gruppe
pasienter diagnostisert som hodepine relatert til migrene uten aura som fikk ekstra oksygen sammen med standard terapi
|
inhalert oksygen 10L/min med ansiktsmaske i 1 time
|
|
standard gruppe
pasienter diagnostisert som hodepine relatert til migrene uten aura som kun fikk standard terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
undersøke effekten av oksygenbehandling i smertebehandling av akutte migreneanfall i akuttmottaket.
Tidsramme: til desember 2023
|
sammenligning av VAS-score
|
til desember 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Graden av smertelindring og behov for ytterligere analgetika ble bestemt som sekundære utfall som skulle evalueres.
Tidsramme: til desember 2023
|
til desember 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-66175679-514.05.02-1015712
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .