Kyslík v léčbě migrény
Efektivita doplňkové oxygenoterapie u pacientů léčených akutní migrénou na urgentním příjmu
V této studii výzkumníci plánovali prozkoumat účinnost doplňkového kyslíku u pacientů (18-65 let), u kterých byla na pohotovosti (ED) diagnostikována bolest hlavy související s migrénou bez aury.
Pacienti, kterým lékař slepý k výzkumu nařídí standardní léčbu migrény (50 mg dexketoprofenu a 10 mg metoklopramidu HCl ve 100 ml normálního fyziologického roztoku IV), budou před léčbou hodnoceni výzkumníky a budou zahrnuti pacienti splňující kritéria studie. Zahrnutí pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin, studijní skupina bude dostávat doplňkový kyslík s obličejovou maskou po dobu 1 hodiny.
Vizuální analogové skóre (VAS) pacientů bude měřeno v 0., 15., 30. a 60. minutě léčby. Pokud od začátku nedojde k 50% poklesu VAS skóre, budou pacienti znovu vyšetřeni lékařem. Pacienti, kterým lékař nařídí 100 mg tramadolu jako záchrannou terapii, budou nadále sledováni, skóre VAS bude opět měřeno ve 120. minutě.
Aby se předešlo zaujatosti související s drogami, nebudou do studie zahrnuti pacienti, kterým bude objednán jiný lék pro primární péči nebo záchrannou léčbu, než je uvedeno výše.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
s jejich anamnézou a hodnocením ED byly diagnostikovány jako bolest hlavy související s migrénou podle klasifikace HIS 2018, mající VAS > 40 na začátku léčby, souhlasili s účastí skupiny pacientů, kteří dostávali standardní léčbu migrény (50 mg dexketoprofenu a 10 mg metoklopramidu HCl v 100 ml normálního fyziologického roztoku iIV).
pacient, který dostal 100 mg tramadolu jako záchrannou terapii
Kritéria vyloučení:
Užívající jakékoli analgetikum 6 hodin před přijetím, pacienti, u kterých byly diagnostikovány všechny ostatní typy primárních bolestí hlavy (migréna s aurou, stav migrény, TTH, autonomní cefalgie trigeminu atd.), pacienti užívající antikoagulancia nebo mají krvácivou diatézu, těhotné a kojící pacientky, pacienti měli horečku, pacienti diagnostikovaní jako sekundární bolesti hlavy, pacienti měli fokální neurologické nálezy, pacienti selhali srdce, játra nebo ledviny, pacienti měli peptický vřed, pacienti měli chronickou obstrukční plicní nemoc, pacienti měli akutní koronární syndrom, pacienti, kteří nebyli hemodynamicky stabilní pacienti kteří měli v anamnéze akutní dystonii nebo akatizii způsobenou metoklopramidem.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina přijímající kyslík
pacienti s diagnózou headcahe související s migrénou bez aury, kteří dostávali doplňkový kyslík spolu se standardní terapií
|
inhalace kyslíku 10 l/min s obličejovou maskou po dobu 1 hodiny
|
|
standardní skupina
pacienti s diagnózou headcahe související s migrénou bez aury, kteří dostávali pouze standardní terapii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkoumat vliv oxygenoterapie na léčbu bolesti při akutních záchvatech migrény na pohotovosti.
Časové okno: do prosince 2023
|
srovnání skóre VAS
|
do prosince 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra úlevy od bolesti a potřeba dalších analgetik byly stanoveny jako sekundární výsledky, které měly být hodnoceny.
Časové okno: do prosince 2023
|
do prosince 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-66175679-514.05.02-1015712
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .