Zuurstof bij de behandeling van migraine
De effectiviteit van aanvullende zuurstoftherapie bij patiënten die acute migrainebehandeling krijgen op de afdeling spoedeisende hulp
In deze studie waren de onderzoekers van plan om de effectiviteit van aanvullende zuurstof te onderzoeken bij patiënten (18-65 jaar) bij wie de diagnose hoofdpijn gerelateerd aan migraine zonder aura op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) werd gesteld.
Patiënten die standaard migrainetherapie (50 mg dexketoprofen en 10 mg metoclopramide HCl in 100 cc normale zoutoplossing IV) zullen krijgen van de arts die blind is voor onderzoek, zullen door de onderzoekers worden beoordeeld vóór de behandeling en patiënten die aan de studiecriteria voldoen, zullen worden opgenomen. Inbegrepen patiënten willekeurig verdeeld over twee groepen, de onderzoeksgroep krijgt gedurende 1 uur extra zuurstof met gezichtsmasker.
De visuele analoge score (VAS) van de patiënt wordt gemeten op de 0e, 15e, 30e en 60e minuut van de behandeling. Als de VAS-score vanaf het begin niet met 50% afneemt, worden patiënten opnieuw door de arts onderzocht. Patiënten die als reddingstherapie 100 mg tramadol krijgen van de arts, worden geobserveerd, VAS-scores worden opnieuw gemeten op de 120e minuut.
Om drugsgerelateerde vooringenomenheid te voorkomen, zullen patiënten die een ander medicijn voor eerstelijnszorg of reddingsbehandeling dan hierboven vermeld krijgen, niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
met hun medische geschiedenis en ED-evaluatie gediagnosticeerd als migrainegerelateerde hoofdpijn volgens de HIS 2018-classificatie, met VAS> 40 aan het begin van de behandeling, die accepteerde om deel te nemen patiëntengroep die standaard migrainetherapie kreeg (50 mg dexketoprofen en 10 mg metoclopramide HCl in 100 cc normale zoutoplossing iIV).
patiënt die 100 mg tramadol kreeg als reddingstherapie
Uitsluitingscriteria:
Inname van een pijnstiller binnen 6 uur voor opname, patiënten bij wie alle andere vormen van primaire hoofdpijn werden gediagnosticeerd (migraine met aura, migrainestatus, TTH, trigeminale autonome cephalgia enz.), patiënten die anticoagulantia gebruiken of bloedingsdiathese hebben, patiënten die zwanger zijn en borstvoeding geven, patiënten hadden koorts, patiënten gediagnosticeerd als secundaire hoofdpijn, patiënten hadden focale neurologische bevindingen, patiënten hadden hart-, lever- of nierfalen, patiënten hadden een maagzweer, patiënten hadden chronische obstructieve longziekte, patiënten hadden acuut coronair syndroom, patiënten die hemodynamisch niet stabiel waren patiënten die een voorgeschiedenis hadden van acute dystonie of acathisie als gevolg van metoclopramide.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zuurstof ontvangende groep
patiënten met de diagnose hoofdpijn gerelateerd aan migraine zonder aura die aanvullende zuurstof kregen samen met de standaardtherapie
|
ingeademde zuurstof 10L/min met gezichtsmasker gedurende 1 uur
|
|
standaard groep
patiënten met de diagnose hoofdpijn gerelateerd aan migraine zonder aura die alleen standaardtherapie kregen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onderzoek het effect van zuurstoftherapie bij pijnbestrijding van acute migraineaanvallen op de afdeling spoedeisende hulp.
Tijdsspanne: tot december 2023
|
samenstelling van VAS-scores
|
tot december 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De snelheid van pijnverlichting en de behoefte aan aanvullende analgetica werden bepaald als secundaire uitkomsten die moesten worden geëvalueerd.
Tijdsspanne: tot december 2023
|
tot december 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-66175679-514.05.02-1015712
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .