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Oxígeno en el tratamiento de la migraña

9 de abril de 2025 actualizado por: GÜLŞAH ÇIKRIKÇI IŞIK, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Eficacia de la oxigenoterapia suplementaria en pacientes que reciben tratamiento para la migraña aguda en el servicio de urgencias

En este estudio, los investigadores planearon investigar la efectividad del oxígeno suplementario en pacientes (18-65 años) a quienes se les diagnosticó dolor de cabeza relacionado con migraña sin aura en el departamento de emergencias (ED).

Los pacientes a los que el médico ciego a la investigación les indicará la terapia estándar para la migraña (50 mg de dexketoprofeno y 10 mg de metoclopramida HCl en 100 cc de solución salina normal IV) serán evaluados por los investigadores antes del tratamiento y se incluirán los pacientes que cumplieron con los criterios del estudio. Los pacientes incluidos se dividieron aleatoriamente en dos grupos, el grupo de estudio recibirá oxígeno suplementario con máscara facial durante 1 hora.

La puntuación analógica visual (EVA) de los pacientes se medirá a los minutos 0, 15, 30 y 60 de tratamiento. Si no hay una disminución del 50 % en la puntuación VAS desde el principio, el médico volverá a examinar a los pacientes. Los pacientes a los que el médico prescriba 100 mg de tramadol como terapia de rescate continuarán en observación, las puntuaciones VAS se medirán de nuevo en el minuto 120.

Para evitar el sesgo relacionado con el medicamento, no se incluirán en el estudio los pacientes a los que se les prescriba cualquier otro medicamento para atención primaria o tratamiento de rescate que no sea el mencionado anteriormente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo
        • University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes ingresados ​​en urgencias por cefalea y con diagnóstico previo de migraña sin aura, fueron los candidatos a estudio. Entre aquellos pacientes que habían sido diagnosticados como dolor de cabeza relacionado con la migraña sin aura según los criterios de 2018 de la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza (IHS) con un valor de escala analógica visual (VAS) superior a "40" en el minuto 0 de tratamiento se incluyeron en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

con antecedentes médicos y evaluación en urgencias con diagnóstico de cefalea migrañosa según clasificación HIS 2018, con EVA > 40 al inicio del tratamiento, aceptando participar del grupo de pacientes que recibieron tratamiento estándar contra la migraña (50 mg dexketoprofeno y 10 mg de metoclopramida HCl en 100 cc de solución salina normal iIV).

paciente que recibió 100 mg de tramadol como terapia de rescate

Criterio de exclusión:

Tomando algún analgésico en las 6 horas previas al ingreso, pacientes que fueron diagnosticados con todos los otros tipos de dolores de cabeza primarios (migraña con aura, estado de migraña, TTH, cefalea autonómica del trigémino, etc.), pacientes que usan anticoagulantes o tienen diátesis hemorrágica, pacientes embarazadas y lactantes, pacientes tenían fiebre, pacientes con diagnóstico de cefalea secundaria, pacientes con hallazgos neurológicos focales, pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática o renal, pacientes con úlcera péptica, pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, pacientes con síndrome coronario agudo, pacientes que no estaban hemodinámicamente estables que tenían antecedentes de distonía aguda o acatisia debido a la metoclopramida.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo receptor de oxígeno
pacientes diagnosticados de cefalea relacionada con migraña sin aura que recibieron oxígeno suplementario junto con la terapia estándar
oxígeno inhalado 10L/min con mascarilla durante 1 hora
grupo estándar
pacientes diagnosticados de cefalea relacionada con migraña sin aura que recibieron únicamente tratamiento estándar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
examinar el efecto de la oxigenoterapia en el tratamiento del dolor de los ataques agudos de migraña en el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: hasta diciembre 2023
comprasion de puntuaciones EVA
hasta diciembre 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de alivio del dolor y la necesidad de analgésicos adicionales se determinaron como resultados secundarios a evaluar.
Periodo de tiempo: hasta diciembre 2023
hasta diciembre 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Descripción del plan IPD

todos los datos y análisis estadísticos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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