- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05780671
Oxígeno en el tratamiento de la migraña
Eficacia de la oxigenoterapia suplementaria en pacientes que reciben tratamiento para la migraña aguda en el servicio de urgencias
En este estudio, los investigadores planearon investigar la efectividad del oxígeno suplementario en pacientes (18-65 años) a quienes se les diagnosticó dolor de cabeza relacionado con migraña sin aura en el departamento de emergencias (ED).
Los pacientes a los que el médico ciego a la investigación les indicará la terapia estándar para la migraña (50 mg de dexketoprofeno y 10 mg de metoclopramida HCl en 100 cc de solución salina normal IV) serán evaluados por los investigadores antes del tratamiento y se incluirán los pacientes que cumplieron con los criterios del estudio. Los pacientes incluidos se dividieron aleatoriamente en dos grupos, el grupo de estudio recibirá oxígeno suplementario con máscara facial durante 1 hora.
La puntuación analógica visual (EVA) de los pacientes se medirá a los minutos 0, 15, 30 y 60 de tratamiento. Si no hay una disminución del 50 % en la puntuación VAS desde el principio, el médico volverá a examinar a los pacientes. Los pacientes a los que el médico prescriba 100 mg de tramadol como terapia de rescate continuarán en observación, las puntuaciones VAS se medirán de nuevo en el minuto 120.
Para evitar el sesgo relacionado con el medicamento, no se incluirán en el estudio los pacientes a los que se les prescriba cualquier otro medicamento para atención primaria o tratamiento de rescate que no sea el mencionado anteriormente.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
con antecedentes médicos y evaluación en urgencias con diagnóstico de cefalea migrañosa según clasificación HIS 2018, con EVA > 40 al inicio del tratamiento, aceptando participar del grupo de pacientes que recibieron tratamiento estándar contra la migraña (50 mg dexketoprofeno y 10 mg de metoclopramida HCl en 100 cc de solución salina normal iIV).
paciente que recibió 100 mg de tramadol como terapia de rescate
Criterio de exclusión:
Tomando algún analgésico en las 6 horas previas al ingreso, pacientes que fueron diagnosticados con todos los otros tipos de dolores de cabeza primarios (migraña con aura, estado de migraña, TTH, cefalea autonómica del trigémino, etc.), pacientes que usan anticoagulantes o tienen diátesis hemorrágica, pacientes embarazadas y lactantes, pacientes tenían fiebre, pacientes con diagnóstico de cefalea secundaria, pacientes con hallazgos neurológicos focales, pacientes con insuficiencia cardíaca, hepática o renal, pacientes con úlcera péptica, pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, pacientes con síndrome coronario agudo, pacientes que no estaban hemodinámicamente estables que tenían antecedentes de distonía aguda o acatisia debido a la metoclopramida.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo receptor de oxígeno
pacientes diagnosticados de cefalea relacionada con migraña sin aura que recibieron oxígeno suplementario junto con la terapia estándar
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oxígeno inhalado 10L/min con mascarilla durante 1 hora
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grupo estándar
pacientes diagnosticados de cefalea relacionada con migraña sin aura que recibieron únicamente tratamiento estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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examinar el efecto de la oxigenoterapia en el tratamiento del dolor de los ataques agudos de migraña en el servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: hasta diciembre 2023
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comprasion de puntuaciones EVA
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hasta diciembre 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tasa de alivio del dolor y la necesidad de analgésicos adicionales se determinaron como resultados secundarios a evaluar.
Periodo de tiempo: hasta diciembre 2023
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hasta diciembre 2023
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-66175679-514.05.02-1015712
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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