Oxigén a migrén kezelésében
A kiegészítő oxigénterápia hatékonysága a sürgősségi osztályon akut migrénes kezelésben részesülő betegeknél
Ebben a vizsgálatban a kutatók azt tervezték, hogy megvizsgálják a kiegészítő oxigén hatékonyságát olyan betegeknél (18-65 év), akiknél aura nélküli migrénnel összefüggő fejfájást diagnosztizáltak a sürgősségi osztályon (ED).
Azokat a betegeket, akiknek standard migrénterápiát (50 mg dexketoprofén és 10 mg metoklopramid HCl 100 cc normál sóoldatban IV) rendel el a kutatásra vak orvos, a kutatók a kezelés előtt értékelik, és a vizsgálati kritériumoknak megfelelő betegeket is bevonják. A bevont betegek véletlenszerűen két csoportra osztva, a vizsgálati csoport 1 órán keresztül kap kiegészítő oxigént arcmaszkkal.
A betegek vizuális analóg pontszámát (VAS) a kezelés 0., 15., 30. és 60. percében mérik. Ha a VAS-pontszám kezdettől fogva nem csökken 50%-kal, a betegeket ismételten megvizsgálja az orvos. Azokat a betegeket, akiknek mentőterápiaként 100 mg tramadolt rendel az orvos, továbbra is megfigyelik, a 120. percben ismételten mérik a VAS pontszámokat.
A kábítószerrel kapcsolatos elfogultság elkerülése érdekében azokat a betegeket, akiknek a fent említettektől eltérő alapellátásra vagy mentőkezelésre más gyógyszert rendelnek, nem vonják be a vizsgálatba.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
kórelőzményükben és ED-értékelésükben a HIS 2018-as besorolása szerint migrénes fejfájást diagnosztizáltak, a kezelés kezdetén 40-nél nagyobb VAS-t mutattak be, elfogadták a részvételt olyan betegcsoporttal, akik standard migrénterápiában részesültek (50 mg dexketoprofen és 10 mg metoklopramid HCl 100 cc normál sóoldat iIV).
beteg, aki 100 mg tramadolt kapott mentőterápiaként
Kizárási kritériumok:
Bármilyen fájdalomcsillapító bevétele a felvétel előtt 6 órával, olyan betegek, akiknél minden más típusú primer fejfájást (aurás migrén, migrén állapot, TTH, trigeminális autonóm cefalgia stb.) diagnosztizáltak, véralvadásgátlót szedő vagy vérzéses diatézisben szenvedő betegek, terhes és szoptató betegek, betegek lázas, másodlagos fejfájásként diagnosztizált betegek, gócos neurológiai leletek, szív-, máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek, peptikus fekélyes betegek, krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek, akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek, hemodinamikailag nem stabil betegek akiknek a kórtörténetében metoklopramid miatti akut dystonia vagy akathisia szerepelt.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Oxigén befogadó csoport
aura nélküli migrénhez kapcsolódó fejfájással diagnosztizált betegek, akik a standard terápiával együtt kiegészítő oxigént kaptak
|
belélegzett oxigén 10L/perc arcmaszkkal 1 órán keresztül
|
|
standard csoport
Azok a betegek, akiknél fejfájást diagnosztizáltak aura nélküli migrénnel, akik csak standard terápiát kaptak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az oxigénterápia hatásának vizsgálata akut migrénes rohamok fájdalomcsillapításában a sürgősségi osztályon.
Időkeret: 2023 decemberéig
|
VAS pontszámok összehasonlítása
|
2023 decemberéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A fájdalomcsillapítás mértékét és a további fájdalomcsillapítók szükségességét másodlagos értékelendő eredményként határozták meg.
Időkeret: 2023 decemberéig
|
2023 decemberéig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-66175679-514.05.02-1015712
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .