Oxygène dans le traitement de la migraine
L'efficacité de l'oxygénothérapie supplémentaire chez les patients recevant un traitement contre la migraine aiguë au service des urgences
Dans cette étude, les chercheurs ont prévu d'étudier l'efficacité de l'oxygène supplémentaire chez les patients (18-65 ans) qui ont été diagnostiqués comme des maux de tête liés à la migraine sans aura au service des urgences (ED).
Les patients qui recevront un traitement standard contre la migraine (50 mg de dexkétoprofène et 10 mg de métoclopramide HCl dans 100 cc de solution saline normale IV) par le médecin aveugle à la recherche seront évalués par les chercheurs avant le traitement et les patients répondant aux critères de l'étude seront inclus. Les patients inclus répartis au hasard en deux groupes, le groupe d'étude recevront de l'oxygène supplémentaire avec un masque facial pendant 1 heure.
Le score visuel analogique (EVA) des patients sera mesuré à la 0e, 15e, 30e et 60e minute de traitement. S'il n'y a pas de diminution de 50 % du score VAS depuis le début, les patients seront à nouveau examinés par le médecin. Les patients qui se verront prescrire 100 mg de tramadol comme traitement de secours par le médecin continueront à être observés, les scores VAS seront à nouveau mesurés à la 120e minute.
Pour éviter les biais liés aux médicaments, les patients qui se verront prescrire tout autre médicament pour les soins primaires ou le traitement de secours autre que ceux mentionnés ci-dessus ne seront pas inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
dont les antécédents médicaux et l'évaluation du service d'urgence ont été diagnostiqués comme des maux de tête liés à la migraine selon la classification HIS 2018, ayant une EVA> 40 au début du traitement, acceptant de participer au groupe de patients ayant reçu un traitement standard contre la migraine (50 mg de dexkétoprofène et 10 mg de métoclopramide HCl dans 100 cc de solution saline normale iIV).
patient ayant reçu 100 mg de tramadol comme traitement de secours
Critère d'exclusion:
Prenant n'importe quel analgésique dans les 6 heures avant l'admission, les patients qui ont été diagnostiqués avec tous les autres types de céphalées primaires (migraine avec aura, statut migraineux, TTH, céphalée autonome du trijumeau, etc.), les patients utilisant des anticoagulants ou ayant une diathèse hémorragique, les patients enceintes et allaitantes, les patients avaient de la fièvre, des patients diagnostiqués comme des maux de tête secondaires, des patients avaient des signes neurologiques focaux, des patients avaient une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale, des patients avaient un ulcère peptique, des patients avaient une maladie pulmonaire obstructive chronique, des patients avaient un syndrome coronarien aigu, des patients qui n'étaient pas stables sur le plan hémodynamique ayant des antécédents de dystonie aiguë ou d'akathisie due au métoclopramide.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de réception d'oxygène
patients diagnostiqués comme des maux de tête liés à la migraine sans aura qui ont reçu de l'oxygène supplémentaire avec la thérapie standard
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oxygène inhalé 10L/min avec masque facial pendant 1 heure
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groupe standard
les patients diagnostiqués comme des maux de tête liés à la migraine sans aura qui n'ont reçu qu'un traitement standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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examinent l'effet de l'oxygénothérapie dans la gestion de la douleur des crises de migraine aiguë au service des urgences.
Délai: jusqu'en décembre 2023
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comparaison des scores VAS
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jusqu'en décembre 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le taux de soulagement de la douleur et le besoin d'analgésiques supplémentaires ont été déterminés comme critères de jugement secondaires à évaluer.
Délai: jusqu'en décembre 2023
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jusqu'en décembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-66175679-514.05.02-1015712
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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