Кислород в лечении мигрени
Эффективность дополнительной оксигенотерапии у пациентов, получающих лечение острой мигрени в отделении неотложной помощи
В этом исследовании исследователи планировали изучить эффективность дополнительного кислорода у пациентов (18-65 лет), у которых в отделении неотложной помощи (НП) была диагностирована головная боль, связанная с мигренью без ауры.
Пациенты, которым будет назначена стандартная терапия мигрени (50 мг декскетопрофена и 10 мг метоклопрамида гидрохлорида в 100 мл физиологического раствора внутривенно) врачом, слепым к исследованиям, будут оценены исследователями до начала лечения, и пациенты, отвечающие критериям исследования, будут включены. Включенные пациенты, случайным образом разделенные на две группы, исследуемая группа будет получать дополнительный кислород с лицевой маской в течение 1 часа.
Зрительный аналоговый балл (ВАШ) пациентов будет измеряться на 0-й, 15-й, 30-й и 60-й минуте лечения. Если с самого начала не будет 50% снижения по ВАШ, пациенты будут снова осмотрены врачом. Пациенты, которым врач назначит 100 мг трамадола в качестве спасательной терапии, будут продолжать наблюдаться, баллы по ВАШ будут снова измеряться на 120-й минуте.
Во избежание предвзятости, связанной с лекарственными препаратами, пациенты, которым будет назначено любое другое лекарство для первичной медицинской помощи или лечения неотложной помощи, кроме упомянутых выше, не будут включены в исследование.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
с их историей болезни и оценкой ЭД, диагностированной как головная боль, связанная с мигренью, в соответствии с классификацией HIS 2018, с ВАШ> 40 в начале лечения, принимая участие в группе пациентов, которые получали стандартную терапию мигрени (50 мг декскетопрофена и 10 мг метоклопрамида HCl в 100 мл физиологического раствора iIV).
пациент, получивший 100 мг трамадола в качестве экстренной терапии
Критерий исключения:
Прием любого анальгетика за 6 часов до поступления, больные, у которых диагностированы все другие виды первичных головных болей (мигрень с аурой, мигренозный статус, ГБН, тригеминальная вегетативная цефалгия и др.), пациенты, принимающие антикоагулянты или имеющие геморрагический диатез, беременные и кормящие лихорадка, пациенты с диагнозом вторичные головные боли, пациенты с очаговой неврологической симптоматикой, пациенты с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, пациенты с пептической язвой, пациенты с хронической обструктивной болезнью легких, пациенты с острым коронарным синдромом, пациенты с гемодинамически нестабильной болью у которых в анамнезе была острая дистония или акатизия из-за метоклопрамида.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа приема кислорода
пациенты с диагнозом головная боль, связанная с мигренью без ауры, получавшие дополнительный кислород вместе со стандартной терапией
|
вдыхание кислорода 10 л/мин с лицевой маской в течение 1 часа
|
|
стандартная группа
пациенты с диагнозом головная боль, связанная с мигренью без ауры, получавшие только стандартную терапию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изучить влияние оксигенотерапии на обезболивание острых приступов мигрени в отделении неотложной помощи.
Временное ограничение: до декабря 2023 г.
|
сравнение баллов по ВАШ
|
до декабря 2023 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость облегчения боли и потребность в дополнительных анальгетиках были определены как вторичные исходы, подлежащие оценке.
Временное ограничение: до декабря 2023 г.
|
до декабря 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-66175679-514.05.02-1015712
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .