Tlen w leczeniu migreny
Skuteczność tlenoterapii uzupełniającej u pacjentów poddawanych leczeniu ostrej migreny na oddziale ratunkowym
W tym badaniu badacze planowali zbadać skuteczność suplementacji tlenem u pacjentów (18-65 lat), u których zdiagnozowano ból głowy związany z migreną bez aury na oddziale ratunkowym (SOR).
Pacjenci, którym lekarz zleca standardowe leczenie migreny (50 mg deksketoprofenu i 10 mg metoklopramidu HCl w 100 cm3 soli fizjologicznej dożylnie) przez lekarza, który nie ma dostępu do badań, zostaną poddani ocenie przez badaczy przed rozpoczęciem leczenia, a pacjenci spełniający kryteria badania zostaną włączeni. Uwzględnieni pacjenci podzieleni losowo na dwie grupy, grupa badana otrzyma dodatkowy tlen z maską na twarz przez 1 godzinę.
Wizualny wynik analogowy (VAS) pacjentów zostanie zmierzony w 0, 15, 30 i 60 minucie leczenia. Jeśli od początku nie nastąpi spadek wyniku VAS o 50%, pacjent zostanie ponownie zbadany przez lekarza. Pacjenci, którym lekarz zleci 100 mg tramadolu jako terapię ratunkową, będą nadal obserwowani, wyniki VAS zostaną ponownie zmierzone w 120. minucie.
Aby uniknąć stronniczości związanej z lekami, pacjenci, którym zostanie zlecony jakikolwiek inny lek w ramach podstawowej opieki zdrowotnej lub leczenia ratunkowego inny niż wymieniony powyżej, nie zostaną włączeni do badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- University of Health Sciences Ankara Ataturk Sanatorium TRH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
z wywiadem lekarskim i oceną ED rozpoznaną jako ból głowy związany z migreną według klasyfikacji HIS 2018, z VAS >40 na początku leczenia, przyjęciem do udziału grupy pacjentów, którzy otrzymywali standardowe leczenie migreny (50 mg deksketoprofenu i 10 mg chlorowodorku metoklopramidu w 100 cm3 normalnej soli fizjologicznej iIV).
pacjent, który otrzymał 100 mg tramadolu jako terapię ratunkową
Kryteria wyłączenia:
Przyjmowanie jakichkolwiek leków przeciwbólowych na 6 godzin przed przyjęciem, pacjenci, u których rozpoznano wszystkie inne rodzaje pierwotnych bólów głowy (migrena z aurą, stan migrenowy, TTH, trójdzielno-autonomiczny ból głowy itp.), pacjenci stosujący leki przeciwzakrzepowe lub ze skazą krwotoczną, pacjenci w ciąży i karmiący piersią, pacjenci pacjenci z gorączką, pacjenci z rozpoznaniem wtórnych bólów głowy, pacjenci z ogniskowymi objawami neurologicznymi, pacjenci z niewydolnością serca, wątroby lub nerek, pacjenci z chorobą wrzodową, pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, pacjenci niestabilni hemodynamicznie u których występowała ostra dystonia lub akatyzja w wywiadzie z powodu metoklopramidu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa otrzymująca tlen
pacjentów z rozpoznaniem bólu głowy związanego z migreną bez aury, którzy otrzymali tlenoterapię uzupełniającą w ramach standardowej terapii
|
wdychać tlen 10 l/min z maską na twarz przez 1 godzinę
|
|
standardowa grupa
pacjentów z rozpoznaniem bólu głowy związanego z migreną bez aury, którzy otrzymali jedynie standardowe leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zbadanie wpływu tlenoterapii na leczenie bólu w ostrych napadach migreny na oddziale ratunkowym.
Ramy czasowe: do grudnia 2023 r
|
porównanie wyników VAS
|
do grudnia 2023 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stopień złagodzenia bólu i zapotrzebowanie na dodatkowe środki przeciwbólowe zostały określone jako drugorzędne wyniki do oceny.
Ramy czasowe: do grudnia 2023 r
|
do grudnia 2023 r
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-66175679-514.05.02-1015712
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Migrena
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania