Sleep Well 24 (SWELL24) 高齢者の健康的な睡眠-覚醒行動 (SWELL24)
2025年10月17日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
Sleep Well 24 (SWELL24): 虚弱な高齢者の 24 時間サイクルにわたる健康的な睡眠-覚醒行動の促進
虚弱な高齢者のための包括的な睡眠覚醒介入のための昼間の介入コンポーネントを完成させ、パイロット試験を使用して実現可能性と受容性を調査する.
調査の概要
詳細な説明
夜間と昼間の両方の活動に対処する強化された介入は、以前の証拠に基づいて開発され、さらにデータによって通知されます。
主要な介入コンポーネントを評価および改良し、高齢者の経験に関するフィードバックを収集するために、連続コホート設計が利用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- -過去12か月間にWake Forest Baptist Healthへの1回以上の外来プライマリケア訪問
- 不眠症の診断基準を満たしている
- 簡単な電話スクリーニングで報告された、1 か月以上の毎日の活動が 30 分未満、または週ごとの活動の合計が 150 分未満
- 安全に歩行できる（補助具の有無にかかわらず）
- 研究の指示に従うことができる
- コミュニケーションがとれ、研究の指示に従うことができる
- 英語を話す
除外基準:
- 未治療の器質性睡眠障害（例えば、中枢性または閉塞性睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群）
- -行動介入への参加を妨げる深刻または不安定な医学的または精神医学的状態（例：末期疾患、制御不能な精神障害、薬物乱用障害）
- 医療記録に記載されている意思決定能力の欠如
- 施設ケアに紹介された、および/または現在、老人ホームまたはその他の居住施設に居住している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康的な夜間の睡眠と日中の活動行動を開発するための教育とコーチング
介入には、修士レベルのプロバイダーが提供する4セッションの対面プログラムが含まれます。
個々のセッションの長さは約 30 ～ 45 分です。
各セッションには、健康的な夜間の睡眠と日中の活動行動を開発するための教育とコーチングが含まれます。
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介入には、修士レベルのプロバイダーが提供する4セッションの対面プログラムが含まれます。
個々のセッションの長さは約 30 ～ 45 分です。
各セッションには、健康的な夜間の睡眠と日中の活動行動を開発するための教育とコーチングが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠効率
時間枠：2ヶ月目
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手首アクティグラフで測定された、ベッド内での総時間に対する総睡眠時間（分）の割合
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2ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不眠症重症度スコア
時間枠：2ヶ月目
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不眠症重症度指数（ISI）は、7項目からなる検証済みの自己記入式質問票で、不眠症の重症度を評価するために使用されます。 スコアは0～28の範囲で、スコアが高いほど不眠症状の重症度が高いことを示します。 |
2ヶ月目
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総日中の活動
時間枠：2ヶ月目
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日中の活動（手首活動計による総歩数）
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2ヶ月目
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ピッツバーグ睡眠品質指数スコア
時間枠：2ヶ月目
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ピッツバーグ睡眠品質指数：3因子スコアリングモデルによる日中の障害スコア（自己申告評価による）。
スコア範囲は0〜6です。
スコアが高いほど日中の障害が大きいことを示します。
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2ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaime M Hughes, PhD, MPH, MSW、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月8日
一次修了 (実際)
2024年10月28日
研究の完了 (実際)
2024年10月28日
試験登録日
最初に提出
2023年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月10日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年10月17日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。