睡得好 24 (SWELL24) 老年人的健康睡眠-觉醒行为 (SWELL24)
2024年5月24日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
Sleep Well 24 (SWELL24)：促进身体虚弱的老年人在 24 小时周期内保持健康的睡眠-觉醒行为
最终确定针对体弱老年人的全面睡眠-觉醒干预的日间干预组成部分，并通过试点试验探索可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
将根据先前的证据并通过数据进一步告知，制定针对夜间和白天活动的强化干预措施。
将使用连续队列设计来评估和完善关键干预措施，并收集有关老年人体验的反馈。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Laura Welti
- 电话号码：336.716.5604
- 邮箱：AMAZEResearchteam@wakehealth.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- 招聘中
- Wake Forest University Health Sciences
-
首席研究员：
- Jaime M Hughes, PhD, MPH, MSW
-
接触：
- Laura Welti
- 电话号码：336-716-5604
- 邮箱：AMAZEResearchteam@wakehealth.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 65岁或以上
- 在过去 12 个月内，一次或多次门诊初级保健就诊于 Wake Forest Baptist Health
- 符合失眠症的诊断标准
- 一个月或更长时间的每日活动少于 30 分钟或每周总活动少于 150 分钟，如简短的电话筛查报告所示
- 能够安全地走动（有或没有辅助装置）
- 能够遵循学习方向
- 能够沟通并遵循学习说明
- 英语会话
排除标准：
- 未经治疗的器质性睡眠障碍（例如，中枢性或阻塞性睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征）
- 会妨碍参与行为干预的严重或不稳定的医疗或精神疾病（例如，绝症、不受控制的精神疾病、药物滥用障碍）
- 缺乏决策能力，如病历所记载
- 转介到机构护理和/或目前居住在疗养院或其他住宅设施中
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：培养健康的夜间睡眠和白天活动行为的教育和指导
干预包括一个由硕士水平的提供者提供的四节课的面对面课程。
每节课的时长约为 30-45 分钟。
每节课都将包括关于培养健康的夜间睡眠和白天活动行为的教育和指导。
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干预包括一个由硕士水平的提供者提供的四节课的面对面课程。
每节课的时长约为 30-45 分钟。
每节课都将包括关于培养健康的夜间睡眠和白天活动行为的教育和指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠效率
大体时间：第 2 个月
|
每个手腕活动记录器的总睡眠时间/总卧床时间
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第 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失眠严重程度评分
大体时间：第 2 个月
|
失眠严重程度指数 (ISI) 是一份经过验证的 7 项自我报告问卷，用于评估失眠严重程度。
分数范围为 0-28，分数越高表示失眠症状越严重。
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第 2 个月
|
|
总日间活动
大体时间：第 2 个月
|
每日活动（总计数），每个手腕活动图
|
第 2 个月
|
|
白天的后果
大体时间：第 2 个月
|
根据自我报告的评估，每日日记
|
第 2 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaime M Hughes, PhD, MPH, MSW、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月8日
初级完成 (估计的)
2024年8月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月10日
首次发布 (实际的)
2023年3月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月24日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
失眠症的临床试验
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