Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sov godt 24 (SWELL24) Sund søvn-vågen-adfærd hos ældre voksne (SWELL24)

18. april 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Sov godt 24 (SWELL24): Fremme sund søvn-vågen adfærd på tværs af en 24-timers cyklus hos skrøbelige ældre voksne

At færdiggøre interventionskomponenter i dagtimerne til en omfattende søvn-vågen-intervention for svage ældre voksne og udforske gennemførlighed og acceptabilitet ved hjælp af et pilotforsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der vil blive udviklet en forbedret intervention, der adresserer både nat- og dagtimerne, baseret på forudgående beviser og yderligere informeret af data. Et successivt kohortedesign vil blive brugt til at evaluere og forfine vigtige interventionskomponenter og indsamle feedback om ældre voksnes erfaringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Jaime M Hughes, PhD, MPH, MSW
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 65 eller derover
  • Et eller flere ambulante primære sundhedsbesøg hos Wake Forest Baptist Health inden for de foregående 12 måneder
  • Opfylder diagnostiske kriterier for Insomnia Disorder
  • Mindre end 30 minutters daglig aktivitet eller mindre end 150 minutter samlet ugentlig aktivitet i en måned eller længere, som rapporteret på kort telefonscreener
  • Kan bevæge sig sikkert (med eller uden hjælpemiddel)
  • Kan følge studievejledningen
  • Kan kommunikere og følge studievejledninger
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Ubehandlet organisk søvnforstyrrelse (fx central eller obstruktiv søvnapnø, restless leg syndrome)
  • Alvorlig eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand, der ville forhindre deltagelse i en adfærdsmæssig intervention (f.eks. terminal sygdom, ukontrolleret psykiatrisk lidelse, stofmisbrugslidelse)
  • Manglende beslutningsevne, som dokumenteret i journalen
  • Henvist til institutionspleje og/eller aktuelt bosat på et plejehjem eller et andet opholdssted

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: uddannelse og coaching om at udvikle sund nattesøvn og aktivitetsadfærd i dagtimerne
Interventionen inkluderer et program på fire sessioner, der leveres af en udbyder på masterniveau. Hver enkelt session vil vare cirka 30-45 minutter. Hver session vil omfatte undervisning og coaching om udvikling af sund nattesøvn og aktivitetsadfærd i dagtimerne.
Adfærdsmæssigt: uddannelse og coaching om at udvikle sund nattesøvn og aktivitetsadfærd i dagtimerne
Interventionen inkluderer et program på fire sessioner, der leveres af en udbyder på masterniveau. Hver enkelt session vil vare cirka 30-45 minutter. Hver session vil omfatte undervisning og coaching om udvikling af sund nattesøvn og aktivitetsadfærd i dagtimerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvneffektivitet
Tidsramme: Måned 2
Samlet tid i søvn/samlet tid i seng, pr. håndledsaktigraf
Måned 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgradsscorer for søvnløshed
Tidsramme: Måned 2
Insomnia Severity Index (ISI) er et 7-element valideret, selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at evaluere sværhedsgraden af ​​søvnløsheden. Scorer spænder fra 0 - 28, højere score indikerer mere alvorlig søvnløshed symptom sværhedsgrad.
Måned 2
samlet dagaktivitet
Tidsramme: Måned 2
Daglig aktivitet (samlet antal), pr. håndledsaktigraf
Måned 2
konsekvenser i dagtimerne
Tidsramme: Måned 2
pr selvrapporteret vurdering, daglig dagbog
Måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime M Hughes, PhD, MPH, MSW, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00089122
  • P30AG021332 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner