Sleep Well 24(SWELL24) 노인의 건강한 수면-각성 행동 (SWELL24)
2025년 10월 17일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
Sleep Well 24(SWELL24): 허약한 노인의 24시간 주기에 걸쳐 건강한 수면 각성 행동 촉진
허약한 노인을 위한 종합적인 수면-각성 개입을 위한 주간 개입 구성 요소를 마무리하고 파일럿 시험을 사용하여 타당성과 수용 가능성을 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
야간 활동과 주간 활동을 모두 다루는 강화된 개입은 이전 증거를 기반으로 개발되고 데이터를 통해 추가 정보를 얻을 것입니다.
연속적인 코호트 설계를 활용하여 주요 개입 구성 요소를 평가 및 개선하고 노인의 경험에 대한 피드백을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 지난 12개월 동안 Wake Forest Baptist Health에 1회 이상의 외래환자 1차 진료 방문
- 불면증 진단 기준 충족
- 간략한 전화 스크리너에 보고된 바와 같이 일일 활동이 30분 미만이거나 한 달 이상 총 주간 활동이 150분 미만입니다.
- 안전하게 걸을 수 있음(보조 장치 유무에 관계없이)
- 학습 방향을 따를 수 있음
- 의사소통이 가능하고 학습 지시를 따를 수 있음
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 치료받지 않은 기질성 수면 장애(예: 중추 또는 폐쇄성 수면 무호흡증, 하지 불안 증후군)
- 행동 개입에 참여하지 못하게 하는 심각하거나 불안정한 의학적 또는 정신과적 상태(예: 불치병, 통제되지 않는 정신 장애, 약물 남용 장애)
- 의료 기록에 기록된 의사 결정 능력 부족
- 시설 보호를 받거나 현재 요양원 또는 기타 주거 시설에 거주하고 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 야간 수면 및 주간 활동 행동 개발에 대한 교육 및 코칭
개입에는 석사 수준의 제공자가 제공하는 4개 세션 대면 프로그램이 포함됩니다.
각 개별 세션의 길이는 약 30-45분입니다.
각 세션에는 건강한 야간 수면 및 주간 활동 행동 개발에 대한 교육 및 코칭이 포함됩니다.
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개입에는 석사 수준의 제공자가 제공하는 4개 세션 대면 프로그램이 포함됩니다.
각 개별 세션의 길이는 약 30-45분입니다.
각 세션에는 건강한 야간 수면 및 주간 활동 행동 개발에 대한 교육 및 코칭이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 효율
기간: 2개월
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손목 액티그래프로 측정된 총 침대 체류 시간 대비 총 수면 시간(분) 비율
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2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 점수
기간: 2개월
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불면증 심각도 지수(ISI)는 불면증 심각도를 평가하는 데 사용되는 7문항으로 구성된 검증된 자가 보고 설문지입니다.
점수 범위는 0~28점이며, 높은 점수는 더 심각한 불면증 증상을 나타냅니다.
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2개월
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전체 주간 활동
기간: 2개월차
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일일 활동량(손목 활동계로 측정한 총 걸음 수)
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2개월차
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피츠버그 수면의 질 지수 점수
기간: 2개월
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피츠버그 수면 질 지수: 3-요인 채점 모델을 사용한 일일 장애 점수, 자기 보고 평가 기준.
점수 범위는 0-6점입니다.
높은 점수는 더 많은 일일 장애를 나타냅니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jaime M Hughes, PhD, MPH, MSW, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .