Sov gott 24 (SWELL24) Hälsosamt sömn-vaken beteende hos äldre vuxna (SWELL24)
17 oktober 2025 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Sov gott 24 (SWELL24): Främja hälsosamt sömn-vakna beteende under en 24-timmarscykel hos svaga äldre vuxna
Att slutföra interventionskomponenter under dagtid för en omfattande sömn-vaken-intervention för svaga äldre vuxna och utforska genomförbarhet och acceptans med hjälp av ett pilotförsök.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En förbättrad intervention som riktar sig till aktiviteter både på natten och dagtid kommer att utvecklas baserat på tidigare bevis och ytterligare informerad av data.
En successiv kohortdesign kommer att användas för att utvärdera och förfina viktiga interventionskomponenter och samla feedback om äldre vuxnas erfarenheter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 65 eller äldre
- Ett eller flera besök i öppenvården hos Wake Forest Baptist Health under de senaste 12 månaderna
- Uppfyller diagnostiska kriterier för Insomnia Disorder
- Mindre än 30 minuters daglig aktivitet eller mindre än 150 minuter total veckoaktivitet under en månad eller längre, som rapporterats på kort telefonscreener
- Kan röra sig säkert (med eller utan hjälpmedel)
- Kunna följa studieanvisningar
- Kunna kommunicera och följa studieanvisningar
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Obehandlad organisk sömnstörning (t.ex. central eller obstruktiv sömnapné, restless leg syndrome)
- Allvarligt eller instabilt medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle förhindra deltagande i en beteendeinsats (t.ex. terminal sjukdom, okontrollerad psykiatrisk störning, missbruksstörning)
- Bristande beslutsförmåga, som dokumenterats i journalen
- Remitterad till institutionsvård och/eller för närvarande bosatt på ett äldreboende eller annan boendeinrättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: utbildning och coachning för att utveckla hälsosam nattsömn och aktivitetsbeteenden under dagtid
Interventionen inkluderar ett fyra sessioner, personligt program som levereras av en leverantör på masternivå.
Varje enskild session kommer att vara cirka 30-45 minuter lång.
Varje session kommer att innehålla utbildning och coaching om att utveckla hälsosam nattsömn och aktivitetsbeteenden under dagtid.
|
Interventionen inkluderar ett fyra sessioner, personligt program som levereras av en leverantör på masternivå.
Varje enskild session kommer att vara cirka 30-45 minuter lång.
Varje session kommer att innehålla utbildning och coaching om att utveckla hälsosam nattsömn och aktivitetsbeteenden under dagtid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnens effektivitet
Tidsram: Månad 2
|
Totala antalet minuter sovande delat med total tid i bädd mätt med handledsaktigraf
|
Månad 2
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnlöshetssymtomets svårighetsgrad
Tidsram: Månad 2
|
Insomnia Severity Index (ISI) är ett validerat självrapporteringsformulär med 7 frågor som används för att utvärdera svårighetsgraden av insomni.
Poäng sträcker sig från 0 till 28, där högre poäng indikerar mer allvarliga insomnisymtom.
|
Månad 2
|
|
Total dagaktivitet
Tidsram: Månad 2
|
Daglig aktivitet (totalt antal steg), per handledsaktigraf
|
Månad 2
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index Score
Tidsram: Månad 2
|
Pittsburgh Sleep Quality Index: Dagliga störningar-poäng med 3-faktors poängsättningsmodell, enligt självrapporterad bedömning.
Poängen sträcker sig från 0-6.
Högre poäng indikerar större daglig störning.
|
Månad 2
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jaime M Hughes, PhD, MPH, MSW, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
28 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2023
Första postat (Faktisk)
23 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
30 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00089122
- P30AG021332 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .