Sleep Well 24 (SWELL24) Gesundes Schlaf-Wach-Verhalten bei älteren Erwachsenen (SWELL24)
18. April 2024 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Sleep Well 24 (SWELL24): Förderung eines gesunden Schlaf-Wach-Verhaltens über einen 24-Stunden-Zyklus bei gebrechlichen älteren Erwachsenen
Abschluss der Tagesinterventionskomponenten für eine umfassende Schlaf-Wach-Intervention für gebrechliche ältere Erwachsene und Erforschung der Machbarkeit und Akzeptanz mithilfe eines Pilotversuchs.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine verbesserte Intervention, die sich sowohl auf nächtliche als auch auf tagsüber Aktivitäten bezieht, wird auf der Grundlage früherer Erkenntnisse entwickelt und durch weitere Daten gestützt.
Ein sukzessives Kohortendesign wird verwendet, um die wichtigsten Interventionskomponenten zu bewerten und zu verfeinern und Feedback zu den Erfahrungen älterer Erwachsener zu sammeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Laura Welti
- Telefonnummer: 336.716.5604
- E-Mail: AMAZEResearchteam@wakehealth.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
Hauptermittler:
- Jaime M Hughes, PhD, MPH, MSW
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Kontakt:
- Laura Welti
- Telefonnummer: 336-716-5604
- E-Mail: AMAZEResearchteam@wakehealth.edu
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 65 oder älter
- Ein oder mehrere ambulante Grundversorgungsbesuche bei Wake Forest Baptist Health in den letzten 12 Monaten
- Erfüllt die diagnostischen Kriterien für Schlaflosigkeit
- Weniger als 30 Minuten tägliche Aktivität oder weniger als 150 Minuten wöchentliche Gesamtaktivität für einen Monat oder länger, wie in einem kurzen Telefonscreening angegeben
- Sicheres Gehen (mit oder ohne Hilfsmittel)
- Lernanweisungen befolgen können
- In der Lage zu kommunizieren und Lernanweisungen zu befolgen
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Unbehandelte organische Schlafstörung (z. B. zentrale oder obstruktive Schlafapnoe, Restless-Legs-Syndrom)
- Schwerwiegender oder instabiler medizinischer oder psychiatrischer Zustand, der die Teilnahme an einer Verhaltensintervention verhindern würde (z. B. unheilbare Krankheit, unkontrollierte psychiatrische Störung, Substanzmissbrauchsstörung)
- Fehlende Entscheidungsfähigkeit, wie in der Krankenakte dokumentiert
- An institutionelle Pflege überwiesen und / oder derzeit in einem Pflegeheim oder einer anderen Wohneinrichtung untergebracht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Bildung und Coaching zur Entwicklung eines gesunden nächtlichen Schlaf- und Tagesaktivitätsverhaltens
Die Intervention umfasst ein persönliches Programm mit vier Sitzungen, das von einem Anbieter auf Master-Ebene durchgeführt wird.
Jede einzelne Sitzung dauert etwa 30-45 Minuten.
Jede Sitzung umfasst Schulungen und Coaching zur Entwicklung eines gesunden Nachtschlafs und eines gesunden Tagesaktivitätsverhaltens.
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Die Intervention umfasst ein persönliches Programm mit vier Sitzungen, das von einem Anbieter auf Master-Ebene durchgeführt wird.
Jede einzelne Sitzung dauert etwa 30-45 Minuten.
Jede Sitzung umfasst Schulungen und Coaching zur Entwicklung eines gesunden Nachtschlafs und eines gesunden Tagesaktivitätsverhaltens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schlafeffizienz
Zeitfenster: Monat 2
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Gesamtschlafzeit/Gesamtzeit im Bett, pro Handgelenk-Aktigraph
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Monat 2
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schweregrade der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: Monat 2
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Der Insomnia Severity Index (ISI) ist ein 7-Punkte-validierter Fragebogen zur Selbstauskunft, der zur Bewertung des Schweregrads der Schlaflosigkeit verwendet wird.
Die Werte reichen von 0 bis 28, höhere Werte weisen auf eine schwerere Schwere der Schlaflosigkeitssymptome hin.
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Monat 2
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gesamte Tagesaktivität
Zeitfenster: Monat 2
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Tägliche Aktivität (Gesamtzahl), pro Handgelenk-Aktigraph
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Monat 2
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Tagesfolgen
Zeitfenster: Monat 2
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pro Selbsteinschätzung, tägliches Tagebuch
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Monat 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jaime M Hughes, PhD, MPH, MSW, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
6. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00089122
- P30AG021332 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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