Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuku hyvin 24 (SWELL24) Terveelliset nukkumis- ja hereilläolotavat vanhemmilla aikuisilla (SWELL24)

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Nuku hyvin 24 (SWELL24): Terveellisen unen ja hereillä olevan käyttäytymisen edistäminen 24 tunnin jakson aikana heikkokuntoisissa vanhemmissa aikuisissa

Viimeistele päivähoidon komponentit kattavaa uni-valveilua varten heikkokuntoisille iäkkäille aikuisille ja tutkia toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä pilottikokeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehostettu interventio, joka koskee sekä yö- että päivätoimintaa, kehitetään aikaisemman näytön perusteella ja tietojen perusteella. Peräkkäistä kohorttisuunnittelua hyödynnetään keskeisten interventiokomponenttien arvioimiseksi ja hiomiseksi sekä palautteen keräämiseksi ikääntyneiden aikuisten kokemuksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Päätutkija:
          • Jaime M Hughes, PhD, MPH, MSW
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65 vuotta tai vanhempi
  • Yksi tai useampi avohoitokäynti Wake Forest Baptist Healthiin viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Täyttää unettomuushäiriön diagnostiset kriteerit
  • Alle 30 minuuttia päivittäistä toimintaa tai alle 150 minuuttia viikoittaista kokonaistoimintaa kuukauden ajan tai kauemmin, kuten lyhyessä puhelinseulonnassa kerrottiin
  • Pystyy liikkumaan turvallisesti (apulaitteen kanssa tai ilman)
  • Pystyy noudattamaan opiskeluohjeita
  • Pystyy kommunikoimaan ja noudattamaan opinto-ohjeita
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitamaton orgaaninen unihäiriö (esim. sentraalinen tai obstruktiivinen uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä)
  • Vakava tai epävakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila, joka estäisi osallistumisen käyttäytymisinterventioon (esim. terminaalisairaus, hallitsematon psykiatrinen häiriö, päihteiden väärinkäyttöhäiriö)
  • Päätöksentekokyvyn puute, joka on dokumentoitu sairauskertomuksessa
  • Viitattu laitoshoitoon ja/tai hän asuu tällä hetkellä hoitokodissa tai muussa asuinlaitoksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: koulutus ja valmennus terveellisten yöunien ja päiväsaikojen aktiivisuuskäyttäytymisen kehittämiseksi
Interventio sisältää neljän istunnon, henkilökohtaisen ohjelman, jonka toimittaa maisteritason toimittaja. Jokainen yksittäinen istunto kestää noin 30-45 minuuttia. Jokainen istunto sisältää koulutusta ja valmennusta terveellisten yöunien ja päiväsaikojen aktiivisuuskäyttäytymisen kehittämisestä.
Käyttäytyminen: koulutus ja valmennus terveellisten yöunien ja päiväsaikojen aktiivisuuskäyttäytymisen kehittämiseksi
Interventio sisältää neljän istunnon, henkilökohtaisen ohjelman, jonka toimittaa maisteritason toimittaja. Jokainen yksittäinen istunto kestää noin 30-45 minuuttia. Jokainen istunto sisältää koulutusta ja valmennusta terveellisten yöunien ja päiväsaikojen aktiivisuuskäyttäytymisen kehittämisestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Nukkumisen kokonaisaika / sängyssä vietetty kokonaisaika ranteen aktigrafia kohti
Kuukausi 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unettomuuden vakavuuspisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Insomnia Severity Index (ISI) on 7 kohdan validoitu itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään unettomuuden vakavuuden arvioimiseen. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 28, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa unettomuuden oireiden vakavuutta.
Kuukausi 2
koko päivätoimintaa
Aikaikkuna: Kuukausi 2
Päivittäinen aktiivisuus (kokonaismäärä), ranteen aktigrafia kohti
Kuukausi 2
päivän seuraukset
Aikaikkuna: Kuukausi 2
oman arvioinnin mukaan, päivittäinen päiväkirja
Kuukausi 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime M Hughes, PhD, MPH, MSW, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00089122
  • P30AG021332 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unettomuushäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa