Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śpij dobrze 24 (SWELL24) Zdrowe zachowania podczas snu i czuwania u osób starszych (SWELL24)

17 października 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Śpij dobrze 24 (SWELL24): Promowanie zdrowych zachowań związanych ze snem i czuwaniem w cyklu 24-godzinnym u słabych starszych osób dorosłych

Sfinalizowanie elementów interwencji w ciągu dnia dla kompleksowej interwencji związanej ze snem i czuwaniem dla słabych osób starszych oraz zbadanie wykonalności i akceptacji za pomocą próby pilotażowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzmocniona interwencja obejmująca zarówno czynności nocne, jak i dzienne zostanie opracowana w oparciu o wcześniejsze dowody i dalsze informacje oparte na danych. Kolejny projekt kohortowy zostanie wykorzystany do oceny i udoskonalenia kluczowych elementów interwencji oraz zebrania informacji zwrotnych na temat doświadczeń osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej
  • Jedna lub więcej wizyt ambulatoryjnych podstawowej opieki zdrowotnej w Wake Forest Baptist Health w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Spełnia kryteria diagnostyczne zaburzenia bezsenności
  • Mniej niż 30 minut codziennej aktywności lub mniej niż 150 minut całkowitej tygodniowej aktywności przez jeden miesiąc lub dłużej, zgodnie z raportem z krótkiego wywiadu telefonicznego
  • Możliwość bezpiecznego poruszania się (z urządzeniem wspomagającym lub bez)
  • Potrafi podążać za wskazówkami dotyczącymi nauki
  • Potrafi komunikować się i postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi nauki
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nieleczone organiczne zaburzenia snu (np. ośrodkowy lub obturacyjny bezdech senny, zespół niespokojnych nóg)
  • Poważny lub niestabilny stan medyczny lub psychiatryczny, który uniemożliwiałby udział w interwencji behawioralnej (np. śmiertelna choroba, niekontrolowane zaburzenie psychiczne, zaburzenie związane z nadużywaniem substancji)
  • Brak zdolności do podejmowania decyzji, udokumentowany w dokumentacji medycznej
  • Skierowany do opieki instytucjonalnej i/lub obecnie przebywający w domu opieki lub innym ośrodku opiekuńczo-wychowawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: edukacja i coaching w zakresie rozwijania zdrowego snu nocnego i zachowań związanych z aktywnością w ciągu dnia
Interwencja obejmuje cztery sesje, osobisty program prowadzony przez dostawcę na poziomie magisterskim. Każda indywidualna sesja będzie trwała około 30-45 minut. Każda sesja będzie obejmować edukację i coaching w zakresie rozwijania zdrowego snu nocnego i zachowań związanych z aktywnością w ciągu dnia.
Behawioralne: edukacja i coaching w zakresie rozwijania zdrowego snu nocnego i zachowań związanych z aktywnością w ciągu dnia
Interwencja obejmuje cztery sesje, osobisty program prowadzony przez dostawcę na poziomie magisterskim. Każda indywidualna sesja będzie trwała około 30-45 minut. Każda sesja będzie obejmować edukację i coaching w zakresie rozwijania zdrowego snu nocnego i zachowań związanych z aktywnością w ciągu dnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efektywność Snu
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Całkowita liczba minut snu podzielona przez całkowity czas spędzony w łóżku mierzony za pomocą nadgarstkowego aktigrafu
Miesiąc 2

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Nasilenia Bezsenności
Ramy czasowe: Miesiąc 2

Indeks Nasilenia Bezsenności (ISI) to potwierdzony narzędziem walidacyjnym, 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy służący do oceny nasilenia bezsenności.

Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów bezsenności.
Miesiąc 2
Całodzienna Aktywność
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Codzienna aktywność (łączna liczba kroków), na nadgarstkowym aktigrafie
Miesiąc 2
Wskaźnik Jakości Snu Pittsburgh
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Pittsburgh Sleep Quality Index: Wynik Codziennych Zaburzeń według 3-czynnikowego modelu oceny, na podstawie samodzielnie zgłaszanej oceny. Wyniki mieszczą się w zakresie 0-6. Wyższe wyniki wskazują na większe codzienne zaburzenia.
Miesiąc 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jaime M Hughes, PhD, MPH, MSW, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

30 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00089122
  • P30AG021332 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia bezsenności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj