補聴器使用者の聴取満足度における聴取努力、認知、不安抑うつの影響
2023年3月10日 更新者:Chania General Hospital "St. George"
補聴器使用者の聴取満足度における聴取努力、認知状態、および不安または抑うつの影響
簡単な要約 はじめに: 特に聴覚障害のある個人にとって、認知処理リソースを集中的に使用する必要がある状況では、聞くことは困難な場合があります。
聴覚障害のある聴取者は、聴覚タスク、言語理解、記憶、聴覚メッセージへの応答中に、より高度な認知課題にさらされています。
聞く努力は、「会話を理解するために必要な注意力と認知力」と定義されています。
聴力は、音声理解の精度を予測する最も強力な要素ですが、認知的要因、聞き手の心理状態、およびストレスも重要な役割を果たします。
ただし、リスニング努力を評価するためのゴールド スタンダードな方法はありません。
a) 自己報告方法、b) 行動測定、または c) 生理学的測定など、幅広い手法が使用されます。
認知機能とは、視覚的および聴覚的メッセージの受信、意思決定、情報処理、記憶力など、複数の精神的能力を指します。
老化の過程では、認知機能が低下します。
それを測定するための最も一般的なツールは次のとおりです。
難聴のある高齢者集団の有病率は、最大 20% が治療を必要とする臨床的に関連するレベルの抑うつ症状を報告していると推定されています。
高齢者の難聴とうつ病との間の横断的な関連性は、一貫して観察されています。
難聴のある高齢者に見られる日常生活活動の低下は、難聴後の活動への関与の欠如がうつ病の一因となる可能性があることを示唆しています。
補聴器使用者の増幅による満足度は、日常生活の変化によって影響を受け、認知機能のレベル、動機、心理状態、社会環境によっても左右されます。
目的: この研究の目的は、聴取努力、認知機能、ストレス、うつ病が、成人の補聴器ユーザーの増幅満足度に及ぼす影響を調査することです。
方法と材料: これは、ハニア総合病院の耳鼻咽喉科クリニックの外来部門で検査された患者を含む前向き研究です。
選択基準を満たす患者は、次の検査を受けます:a) 病歴記録、b) 耳鼻咽喉科検査、c) 純音オージオグラムおよび音声聴力検査 (聴覚増幅ありおよびなし) d) 聴力評価 (聴覚増幅ありおよびなし) 自己-レポートと行動の方法が使用されます。精神状態の検査、f) グラスゴー補聴器給付プロファイル (GHABP) を使用した補聴器満足度の評価、および国際成果目録 - 補聴器 (IOI-HA)、質問票、および g) を使用したストレスレベルとうつ病の評価BECK-II と STAI アンケート。
結果: 主な結果は、補聴器ユーザーの満足度に対するリスニング努力、認知機能、心理状態 (ストレス/うつ病) の影響の評価です。
追加の結果は、リスニング努力における認知機能低下の影響と、リスニング努力に対する心理的状態の影響の評価です。
調査結果は、補聴器ユーザーのアプローチと管理を変更して、補聴器ユーザーの期待を満足させることができる可能性を浮き彫りにします。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Eleni Tsakiraki, MD
- 電話番号:+306971906758
- メール:elen.tsak30@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Theognosia Chimona, MD, PhD
- 電話番号:+306945432145
- メール:chimonath@yahoo.gr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、ハニア総合病院の外来耳鼻咽喉科クリニックから募集されます。
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの参加者
- 感音性難聴または混合性両側性難聴を伴う
- 少なくとも6か月間、片側または両側に補聴器を装用している
- すべての参加者は、参加に対する書面による同意と、結果の匿名使用に対する許可を与える必要があります。
除外基準:
- 既知の神経疾患 神経変性疾患(アルツハイマー病または認知症を含む)、脱髄疾患、転移性疾患
- 知られている精神疾患
- ギリシャ語の非識字または不使用
- 研究への参加に同意しない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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補聴器ユーザーの満足度
時間枠:20分
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Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP)、患者は 0 ~ 5 から選択して回答します。0 は最悪の結果、5 は最高の満足度です。 International Outcome Inventory - 補聴器 (IOI-HA) の患者は、最悪の気分から最高の気分までの 5 つから 1 つの回答を選択します (役に立たない/価値がない/より悪い - 中等度 - 非常に役立つ/完全に価値がある)。 |
20分
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聞く努力
時間枠:40分
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Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) では、患者は各質問に 0 ~ 100 で評価します (0 が最悪の状態、100 が最良の状態です)。 騒音下での了解度テスト 了解度テストでの時間応答 |
40分
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認知機能
時間枠:15分
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Mini-Mental State Examination、正解ごとに 1 ポイント 最大スコア: 30 - 最小スコア:24
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15分
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不安や抑うつ
時間枠:20分
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) .スコアが高いほど、不安レベルが高いことと正の相関があります。 Beck's Depression Inventory (BECK-II) 合計スコアが高いほど、より深刻なうつ病を示します |
20分
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聞く努力と認知障害。
時間枠:10分
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了解度テスト結果と時間応答、空間聴力質問票 (SHQ) およびミニ精神状態検査との相関
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10分
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聞く努力と補聴器ユーザーの満足度
時間枠:10分
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了解度テスト結果と時間応答の相関、空間聴力質問票 (SHQ) とグラスゴー補聴器給付プロファイル (GHABP)、国際アウトカム インベントリ - 補聴器 (IOI-HA)
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10分
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補聴器使用者の満足度と不安または抑うつ
時間枠:10分
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Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP)、International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) と State-Trait Anxiety Inventory (STAI)、Beck's Depression Inventory (BECK-II) の相関関係
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10分
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傾聴努力と不安または抑うつ
時間枠:10分
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了解度テスト結果と時間応答、空間聴力質問票 (SHQ) と状態特性不安インベントリ (STAI)、ベックのうつ病インベントリ (BECK-II) との相関
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Chariton Papadakis, MD, PhD、Chania General Hospital "St. George"
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月30日
一次修了 (予想される)
2023年12月15日
研究の完了 (予想される)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月10日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月10日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。