- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05781126
L'effet de l'effort d'écoute, de la cognition et de l'anxiété-dépression sur la satisfaction d'écoute des utilisateurs d'aides auditives
L'effet de l'effort d'écoute, de l'état cognitif et de l'anxiété ou de la dépression sur la satisfaction d'écoute des utilisateurs d'aides auditives
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eleni Tsakiraki, MD
- Numéro de téléphone: +306971906758
- E-mail: elen.tsak30@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Theognosia Chimona, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +306945432145
- E-mail: chimonath@yahoo.gr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- participants âgés de 18 à 80 ans
- avec surdité neurosensorielle ou mixte bilatérale
- port d'une prothèse auditive, unilatéralement ou bilatéralement depuis au moins 6 mois
- tous les participants doivent donner un consentement écrit pour leur participation et l'autorisation pour l'utilisation anonyme de leurs résultats.
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique connue, par ex. maladie neurodégénérative (dont maladie d'Alzheimer ou démence), maladie démyélinisante, maladie métastatique
- maladie psychiatrique connue
- analphabétisme ou non-utilisation de la langue grecque
- non-consentement à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des utilisateurs d'aides auditives
Délai: 20 minutes
|
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), les patients choisissent et répondent de 0 à 5 où 0 est le pire résultat et 5 le meilleur quant à leur satisfaction International Outcome Inventory - Hearing Aid patients (IOI-HA) choisissent une réponse entre cinq en commençant par la pire sensation jusqu'à la meilleure (n'aidant pas/n'en vaut pas la peine/pire - modéré - très utile/tout à fait la peine) |
20 minutes
|
Effort d'écoute
Délai: 40 minutes
|
Spatial Hearing Questionnaire (SHQ), dans lequel les patients évaluent de 0 à 100 chaque question (0 est la pire condition et 100 la meilleure) Test d'intelligibilité dans le bruit Temps de réponse dans le test d'intelligibilité |
40 minutes
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Fonction cognitive
Délai: 15 minutes
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Mini-Mental State Examination, 1 point pour chaque bonne réponse score maximum : 30 - score minimum : 24
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15 minutes
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Anxiété ou dépression
Délai: 20 minutes
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Des scores plus élevés sont positivement corrélés avec des niveaux d'anxiété plus élevés Inventaire de la dépression de Beck (BECK-II) Des scores totaux plus élevés indiquent une dépression plus sévère |
20 minutes
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Effort d'écoute et troubles cognitifs.
Délai: 10 minutes
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Corrélation entre les résultats des tests d'intelligibilité et le temps de réponse, le questionnaire spatial d'audition (SHQ) et le mini-examen de l'état mental
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10 minutes
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Effort d'écoute et satisfaction des utilisateurs d'aides auditives
Délai: 10 minutes
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Corrélation entre les résultats des tests d'intelligibilité et le temps de réponse, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) et Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA)
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10 minutes
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Satisfaction des utilisateurs d'aides auditives et Anxiété ou dépression
Délai: 10 minutes
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Corrélation entre Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) et State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
|
10 minutes
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Effort d'écoute et Anxiété ou dépression
Délai: 10 minutes
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Corrélation entre les résultats des tests d'intelligibilité et le temps de réponse, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) et State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ENT_CHANIA_02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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