Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hallási erőfeszítés, a megismerés és a szorongás-depresszió hatása a hallókészülék-használók hallással való elégedettségére

2023. március 10. frissítette: Chania General Hospital "St. George"

A hallási erőfeszítés, a megismerési állapot és a szorongás vagy depresszió hatása a hallókészülék-használók hallással való elégedettségére

Rövid összefoglaló Bevezetés: A hallás erőfeszítést jelenthet olyan helyzetekben, amelyek a kognitív feldolgozási erőforrások intenzív használatát igénylik, különösen a hallássérült egyének esetében. A hallássérült hallgatók nagyobb fokú kognitív kihívásnak vannak kitéve egy hallási feladat során, a beszédmegértés, a memória, az auditív üzenetben való reagálás. A hallási erőfeszítést úgy határozzák meg, mint „a beszéd megértéséhez szükséges figyelem és kognitív erőforrások”. A hallásképesség a beszédértés pontosságának legerősebb előrejelzője, de jelentős szerepe van a kognitív tényezőknek, a hallgató pszichés állapotának és a stressznek is. Bár nincs arany standard módszer a hallgatás erőfeszítéseinek értékelésére. technikák széles skáláját alkalmazzák, mint például: a) önbevallási módszerek, b) viselkedési intézkedések vagy c) fiziológiai intézkedések. A kognitív működés többféle mentális képességre utal, beleértve a vizuális és auditív üzenetek fogadását, a döntéshozatalt, az információfeldolgozást és a memóriakészségeket. Az öregedési folyamat során a kognitív funkciók hanyatlásnak indulnak. Ennek mérésére a leggyakoribb eszközök a következők: a) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) teszt b) Mini-Mental State Exam (MMSE) és c) το Mini Cog. A halláskárosodásban szenvedő idősebb felnőtt populációban a prevalencia becslések szerint akár 20%-a számol be klinikailag releváns depressziós tünetekről, amelyek kezelést igényelnének. A halláskárosodás és a depresszió közötti keresztmetszeti összefüggést következetesen megfigyelték az idősebb felnőttek körében. A halláskárosodásban szenvedő idősebb felnőtteknél a mindennapi tevékenységek csökkenése figyelhető meg, ami arra utal, hogy a hallásvesztés utáni tevékenységektől való elszakadás hozzájárulhat a depresszióhoz. A hallókészülék használója számára az erősítéssel járó elégedettséget a mindennapi rutinjában bekövetkezett változások befolyásolják, és függ kognitív funkcióitól, motivációjától, pszichés állapotától és szociális környezetétől is. Cél: A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a hallási erőfeszítés, a kognitív funkciók, a stressz és a depresszió hatását a felnőtt hallókészülék-használók elégedettségére. Módszerek és anyagok: Ez egy prospektív tanulmány, amely a Chania General Hospital fül-orr-gégészeti klinikájának járóbeteg osztályán vizsgált betegeket foglalja magában. A felvételi kritériumoknak megfelelő betegek a következőkön esnek át: a) anamnézis, b) fül-orr-gégészeti vizsgálat, c) tisztatónusú audiogram és beszédaudiometria (halláserősítéssel és anélkül) d) hallási erőfeszítés értékelése (halláserősítéssel és anélkül) Ön jelentést és viselkedési módszereket alkalmazunk: A szubjektív teljesítmény értékelése (Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) Az időreakció értékelése auditív üzenetben A beszédértés értékelése háttérzajjal vagy versengő beszélővel e) kognitív funkciók értékelése a Mini-Görög változat segítségével. Mentális állapotvizsgálat, f) a hallókészülékkel való elégedettség értékelése a Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP) és a Nemzetközi Eredményjegyzék – Hallókészülék (IOI-HA), kérdőívek és g) a stresszszint és a depresszió értékelése segítségével BECK-II és STAI kérdőívek. Eredmények: A fő eredmény a hallási erőfeszítés, a kognitív funkciók, a pszichológiai állapot (stressz/depresszió) hatásának felmérése lesz a hallókészülék-használók elégedettségi szintjére. További eredmények a hallási erőfeszítés kognitív hanyatlásának és a pszichológiai állapot hallási erőfeszítésre gyakorolt ​​hatásának értékelése. A tanulmány eredményei rávilágítanak a hallókészülék-használók megközelítésének és kezelésének megváltoztatásának lehetőségére oly módon, hogy a halláserősítés eleget tegyen elvárásaiknak.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Theognosia Chimona, MD, PhD
  • Telefonszám: +306945432145
  • E-mail: chimonath@yahoo.gr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket a Chania General Hospital járóbeteg fül-orr-gégészeti klinikájáról veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 és 80 év közötti résztvevők
  2. szenzorineurális vagy vegyes kétoldali halláskárosodással
  3. hallókészülék viselése, egyoldalúan vagy kétoldalúan legalább 6 hónapig
  4. minden résztvevőnek írásos hozzájárulást kell adnia a részvételhez, és engedélyt kell adnia eredményeik névtelen felhasználásához.

Kizárási kritériumok:

  1. ismert neurológiai betegség pl. neurodegeneratív betegség (beleértve az Alzheimer-kórt vagy a demenciát), demyelinizációs betegség, áttétes betegség
  2. ismert pszichiátriai betegség
  3. írástudatlanság vagy a görög nyelv nem használata
  4. nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hallókészülék-felhasználók elégedettsége
Időkeret: 20 perc

Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP) segítségével a betegek 0-5 között választanak és válaszolnak, ahol a 0 a legrosszabb eredmény és az 5 a legjobb az elégedettségükről

International Outcome Inventory – Hallókészülékes (IOI-HA) betegek választanak egy választ az öt közül, a legrosszabb érzéstől a legjobbig (nem segít/nem éri meg/rosszabb – közepes – nagyon hasznos/teljesen megéri)

20 perc
Hallgatási erőfeszítés
Időkeret: 40 perc

Spatial Hearing Questionnaire (SHQ), amelyben a betegek minden kérdést 0-100-ig értékelnek (a 0 a legrosszabb állapot és a 100 a legjobb)

Érthetőségi teszt zajban Időbeli válasz az érthetőségi tesztben

40 perc
Kognitív funkció
Időkeret: 15 perc
Mentális állapot minivizsga, minden helyes válaszért 1 pont maximális pontszám: 30 - minimális pontszám: 24
15 perc
Szorongás vagy depresszió
Időkeret: 20 perc

State-Trait Anxiety Inventory (STAI) . A magasabb pontszámok pozitívan korrelálnak a szorongás magasabb szintjével

Beck-féle depresszió leltár (BECK-II) A magasabb összpontszám súlyosabb depressziót jelez

20 perc
Hallgatási erőfeszítés és kognitív károsodás.
Időkeret: 10 perc
Az érthetőségi teszt eredményei és az időre adott válasz, a térbeli halláskérdőív (SHQ) és a Mini-Mental State Examination közötti összefüggés
10 perc
Hallgatási erőfeszítés és a hallókészülék-felhasználók elégedettsége
Időkeret: 10 perc
Összefüggés az érthetőségi teszt eredményei és az időre adott válasz között, a térbeli halláskérdőív (SHQ) és a glasgow-i hallókészülék-előnyök profilja (GHABP), nemzetközi eredményjegyzék – hallókészülék (IOI-HA)
10 perc
A hallókészüléket használók elégedettsége és szorongás vagy depresszió
Időkeret: 10 perc
Összefüggés a Glasgow-i hallókészülék-előnyprofil (GHABP), a nemzetközi eredményjegyzék – hallókészülék (IOI-HA) és az állapotjellemzők szorongásos leltárja (STAI), a Beck-féle depressziós leltár (BECK-II) között
10 perc
Hallgatási erőfeszítés és szorongás vagy depresszió
Időkeret: 10 perc
Összefüggés az érthetőségi teszt eredményei és az időre adott válasz között, a Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) és a State-Trait Anxiety Inventory (STAI), a Beck-féle depresszió leltár (BECK-II)
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENT_CHANIA_02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel