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听力努力、认知和焦虑抑郁对助听器用户听力满意度的影响

2023年3月10日 更新者:Chania General Hospital "St. George"

听力努力、认知状态和焦虑或抑郁对助听器用户听力满意度的影响

简介:在需要大量使用认知处理资源的情况下,听力可能会很费力,尤其是对于有听力损失的人。 听力受损的听众在听觉任务、言语理解、记忆、对听觉信息的反应中面临更大程度的认知挑战。 听力努力被定义为“理解言语所需的注意力和认知资源”。 听力是言语理解准确性的最强预测指标,但认知因素、听者的心理状态和压力也起着重要作用。 尽管没有用于听力努力评估的黄金标准方法。 使用了广泛的技术,例如:a) 自我报告方法,b) 行为测量,或 c) 生理测量。 认知功能是指多种心理能力,包括接收视觉和听觉信息、决策、处理信息和记忆技能。 在衰老过程中,认知功能会下降。 最常用的测量工具是:a) 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 测试 b) 迷你心理状态测试 (MMSE),以及 c) το Mini Cog。 在患有听力损失的老年人群中,患病率估计高达 20% 的人报告有临床相关水平的抑郁症状,需要治疗。 一直观察到老年人听力损失和抑郁之间的横断面关联。 在听力损失的老年人中观察到日常生活活动减少,这表明听力损失后脱离活动可能会导致抑郁。 助听器使用者对放大的满意度受其日常生活变化的影响,也取决于其认知功能、动机、心理状态和社会环境的水平。 目的:本研究的目的是调查听力努力、认知功能、压力和抑郁对成年助听器用户放大满意度的影响。 方法和材料:这是一项前瞻性研究,包括在干尼亚总医院耳鼻喉科门诊接受检查的患者。 符合纳入标准的患者将接受:a) 病史记录,b) 耳鼻喉科检查,c) 纯音听力图和言语测听(使用和不使用助听器)d) 听力评估(使用和不使用助听器)将使用报告和行为方法: 评估主观表现(空间听力问卷 (SHQ) 评估听觉信息中的时间响应 评估背景噪音或有竞争力的演讲者的言语理解 e) 使用希腊语版本的 Mini-精神状态检查,f) 使用格拉斯哥助听器效益概况 (GHABP) 和国际结果清单 - 助听器 (IOI-HA) 调查问卷评估助听器满意度,以及 g) 使用以下方法评估压力水平和抑郁程度BECK-II 和 STAI 问卷。 结果:主要结果将是评估听力努力、认知功能、心理状态(压力/抑郁)对助听器用户满意度的影响。 其他结果将是评估认知能力下降对听力努力的影响以及心理状态对听力努力的影响。 研究结果将强调改变助听器用户的方法和管理的潜力,使听力放大能够满足他们的期望

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Theognosia Chimona, MD, PhD
  • 电话号码:+306945432145
  • 邮箱chimonath@yahoo.gr

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从干尼亚总医院的门诊耳鼻喉科诊所招募。

描述

纳入标准:

  1. 参与者年龄在 18 至 80 岁之间
  2. 伴有感音神经性或混合性双侧听力损失
  3. 单侧或双侧佩戴助听器至少 6 个月
  4. 所有参与者都应书面同意他们的参与并允许匿名使用他们的结果。

排除标准:

  1. 已知的神经系统疾病,例如 神经退行性疾病(包括阿尔茨海默病或痴呆症)、脱髓鞘疾病、转移性疾病
  2. 已知的精神疾病
  3. 文盲或不使用希腊语
  4. 不同意参加研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
助听器用户满意度
大体时间:20分钟

格拉斯哥助听器效益概况 (GHABP),患者从 0-5 中选择并回答,其中 0 是最差的结果,5 是他们满意度最好的

国际结果量表 - 助听器 (IOI-HA) 患者从最坏的感觉到最好的五个答案中选择一个(无帮助/不值得/更糟 - 中等 - 非常有帮助/完全值得)

20分钟
听力努力
大体时间:40分钟

空间听力问卷 (SHQ),其中患者对每个问题的评分为 0-100(0 是最差的情况,100 是最好的)

噪声中的可懂度测试 可懂度测试中的时间响应

40分钟
认知功能
大体时间:15分钟
简易智力测验,每答对1分 最高分:30分 - 最低分:24分
15分钟
焦虑或抑郁
大体时间:20分钟

状态-特质焦虑量表 (STAI)。分数越高,焦虑程度越高

贝克抑郁量表 (BECK-II) 总分越高表示抑郁越严重

20分钟
听力努力和认知障碍。
大体时间:10分钟
可懂度测试结果与时间反应、空间听力问卷(SHQ)和简易精神状态检查的相关性
10分钟
听力努力和助听器用户满意度
大体时间:10分钟
可懂度测试结果与时间响应、空间听力问卷 (SHQ) 和格拉斯哥助听器效益概况 (GHABP)、国际结果清单 - 助听器 (IOI-HA) 之间的相关性
10分钟
助听器用户满意度和焦虑或抑郁
大体时间:10分钟
格拉斯哥助听器效益概况 (GHABP)、国际结果量表 - 助听器 (IOI-HA) 和状态特质焦虑量表 (STAI)、贝克抑郁量表 (BECK-II) 之间的相关性
10分钟
听力努力和焦虑或抑郁
大体时间:10分钟
可懂度测试结果与时间反应、空间听力问卷 (SHQ) 和状态-特质焦虑量表 (STAI)、贝克抑郁量表 (BECK-II) 之间的相关性
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Chariton Papadakis, MD, PhD、Chania General Hospital "St. George"

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月30日

初级完成 (预期的)

2023年12月15日

研究完成 (预期的)

2023年12月15日

研究注册日期

首次提交

2023年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月10日

首次发布 (实际的)

2023年3月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月10日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ENT_CHANIA_02

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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