Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuunteluponnistuksen, kognition ja ahdistuneisuuden ja masennuksen vaikutus kuulolaitteiden käyttäjien kuuntelutyytyväisyyteen

perjantai 10. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Chania General Hospital "St. George"

Kuunteluponnistuksen, kognition tilan ja ahdistuksen tai masennuksen vaikutus kuulolaitteiden käyttäjien kuuntelutyytyväisyyteen

Lyhyt yhteenveto Johdanto: Kuunteleminen voi olla vaivalloista tilanteissa, jotka vaativat intensiivistä kognitiivisten prosessointiresurssien käyttöä, erityisesti kuulovaurioita kärsiville henkilöille. Kuulovammaiset kuulijat kärsivät enemmän kognitiivisista haasteista kuulotehtävän aikana, puheen ymmärtämisessä, muistissa, kuuloviestissä reagoinnissa. Kuunteluponnistus määritellään "puheen ymmärtämiseen vaadittavaksi huomioksi ja kognitiivisiksi voimavaroiksi". Kuulokyky on vahvin puheen ymmärtämisen tarkkuuden ennustaja, mutta myös kognitiiviset tekijät, kuuntelijan psyykkinen tila ja stressi vaikuttavat merkittävästi. Vaikka kuunteluponnistuksen arvioimiseen ei ole olemassa kultastandardin mukaista menetelmää. käytetään laajaa valikoimaa tekniikoita, kuten: a) itseraportointimenetelmiä, b) käyttäytymismittauksia tai c) fysiologisia toimenpiteitä. Kognitiivinen toiminta viittaa useisiin henkisiin kykyihin, mukaan lukien visuaalisen ja kuuloisen viestin vastaanottaminen, päätöksenteko, tiedon käsittely ja muistitaidot. Ikääntymisprosessin aikana kognitiiviset toiminnot heikkenevät. Yleisimmät työkalut sen mittaamiseen ovat: a) Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testi b) Mini-Mental State Exam (MMSE) ja c) το Mini Cog. Ikääntyneistä aikuisväestöstä, jolla on kuulon heikkeneminen, esiintyvyys arvioi, että jopa 20 % raportoi kliinisesti merkittävästä masennuksen oireiden tasosta, joka vaatisi hoitoa. Poikkileikkausyhteys kuulon heikkenemisen ja masennuksen välillä iäkkäillä aikuisilla on havaittu johdonmukaisesti. Päivittäisten toimintojen vähentyminen, joka on havaittu vanhemmilla kuulovaurioita sairastavilla aikuisilla, viittaa siihen, että kuulovamman jälkeisistä toiminnoista luopuminen voi myötävaikuttaa masennukseen. Vahvistuksesta johtuva kuulokojeen käyttäjän tyytyväisyys vaikuttaa hänen arjen rutiineihinsa ja riippuu myös hänen kognitiivisten toimintojensa tasosta, motivaatiosta, psykologisesta tilasta ja sosiaalisesta ympäristöstä. Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kuunteluponnistuksen, kognitiivisten toimintojen, stressin ja masennuksen vaikutusta aikuisten kuulolaitteiden käyttäjien tyytyväisyyteen. Menetelmät ja materiaalit: Tämä on prospektiivinen tutkimus, johon osallistuvat Hanian yleissairaalan ENT-klinikan avohoitoosastolla tutkitut potilaat. Osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tehdään: a) sairaushistoria, b) ENT-tutkimus, c) puhdasääninen audiogrammi ja puheaudiometria (kuulovahvistimen kanssa ja ilman) d) kuunteluponnistuksen arviointi (kuulovahvistimen kanssa ja ilman) Itse raporttia ja käyttäytymismenetelmiä käytetään: Subjektiivisen suorituskyvyn arviointi (Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) Aikavasteen arviointi kuuloviestissä Puheen ymmärtämisen arviointi taustamelun tai kilpailevan puhujan avulla e) kognitiivisten toimintojen arviointi käyttämällä Mini-Kreikan versiota. Mental State Examination, f) kuulolaitteiden tyytyväisyyden arviointi käyttämällä Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP) ja International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA), kyselylomakkeita ja g) stressitason ja masennuksen arviointi käyttämällä BECK-II ja STAI kyselylomakkeet. Tulokset: Päätulos on kuunteluponnistuksen, kognitiivisten toimintojen, psykologisen tilan (stressi/masennus) vaikutus kuulokojeiden käyttäjien tyytyväisyyteen. Muita tuloksia ovat kuunteluponnistuksen kognitiivisen heikkenemisen ja psykologisen tilan vaikutuksen kuunteluponnistuksen arviointi. Tutkimustulokset korostavat mahdollisuuksia muuttaa kuulolaitteiden käyttäjien lähestymistapaa ja hallintaa siten, että kuulon vahvistaminen johtaa heidän odotustensa tyydyttämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Theognosia Chimona, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +306945432145
  • Sähköposti: chimonath@yahoo.gr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Hanian yleissairaalan ENT-poliklinikalta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–80-vuotiaat osallistujat
  2. joilla on sensorineuraalinen tai sekoitettu kahdenvälinen kuulonalenema
  3. kuulokojeen käyttäminen yksipuolisesti tai kahdenvälisesti vähintään 6 kuukauden ajan
  4. kaikkien osallistujien tulee antaa kirjallinen suostumus osallistumiseen ja tulosten anonyymisti käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

  1. tunnettu neurologinen sairaus, esim. hermostoa rappeuttava sairaus (mukaan lukien Alzheimerin tauti tai dementia), demyelinisoiva sairaus, metastaattinen sairaus
  2. tunnettu psykiatrinen sairaus
  3. lukutaidottomuus tai kreikan kielen käyttämättä jättäminen
  4. ei suostunut osallistumaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulolaitteiden käyttäjien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 20 minuuttia

Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), potilaat valitsevat ja vastaavat välillä 0-5, missä 0 on huonoin tulos ja 5 paras heidän tyytyväisyydestään

International Outcome Inventory – Kuulolaitepotilaat (IOI-HA) valitsevat yhden vastauksen viiden joukosta alkaen pahimmasta tunteesta parhaaseen (ei auta/ei sen arvoinen/huonompi – kohtalainen – erittäin hyödyllinen/täysin sen arvoinen)

20 minuuttia
Kuunteluponnistus
Aikaikkuna: 40 minuuttia

Spatial Hearing Questionnaire (SHQ), jossa potilaat arvioivat 0-100 jokaisen kysymyksen (0 on huonoin tila ja 100 paras)

Ymmärrettävyystesti kohinassa Aikavaste ymmärrettävyystestissä

40 minuuttia
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Mielen tilan minikoe, 1 piste jokaisesta oikeasta vastauksesta maksimipistemäärä: 30 - vähimmäispistemäärä: 24
15 minuuttia
Ahdistus tai masennus
Aikaikkuna: 20 minuuttia

State-Trait Anxiety Inventory (STAI) . Korkeammat pisteet korreloivat positiivisesti korkeampiin ahdistuneisuustasoihin

Beck's Depression Inventory (BECK-II) Korkeammat kokonaispisteet viittaavat vakavampaan masennukseen

20 minuuttia
Kuunteluponnistus ja kognitiivinen heikentyminen.
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Ymmärtävyystestin tulosten ja aikavasteen välinen korrelaatio, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) ja Mini-Mental State Examination
10 minuuttia
Kuunteluponnistus ja kuulolaitteiden käyttäjien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Ymmärtävyystestin tulosten ja aikavasteen välinen korrelaatio, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) ja Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA)
10 minuuttia
Kuulolaitteiden käyttäjien tyytyväisyys ja ahdistus tai masennus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Korrelaatio Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) ja State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beckin masennusinventaarin (BECK-II) välillä
10 minuuttia
Kuunteluponnistus ja ahdistus tai masennus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Ymmärtävyystestin tulosten ja aikavasteen välinen korrelaatio, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) ja State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beckin masennuskartoitus (BECK-II)
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENT_CHANIA_02

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa