- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05781126
Het effect van luisterinspanning, cognitie en angst-depressie op luistertevredenheid door hoortoestelgebruikers
Het effect van luisterinspanning, cognitiestatus en angst of depressie op luistertevredenheid door hoortoestelgebruikers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eleni Tsakiraki, MD
- Telefoonnummer: +306971906758
- E-mail: elen.tsak30@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Theognosia Chimona, MD, PhD
- Telefoonnummer: +306945432145
- E-mail: chimonath@yahoo.gr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers tussen de 18 en 80 jaar
- met perceptief of gemengd bilateraal gehoorverlies
- het dragen van een hoortoestel, unilateraal of bilateraal gedurende ten minste 6 maanden
- alle deelnemers moeten schriftelijk toestemming geven voor hun deelname en de toestemming voor het anoniem gebruiken van hun resultaten.
Uitsluitingscriteria:
- bekende neurologische ziekte b.v. neurodegeneratieve ziekte (inclusief de ziekte van Alzheimer of dementie), demyeliniserende ziekte, metastatische ziekte
- bekende psychiatrische aandoening
- analfabetisme of niet-gebruik van de Griekse taal
- geen toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van hoortoestelgebruikers
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), patiënten kiezen en antwoorden van 0-5 waarbij 0 het slechtste resultaat is en 5 het beste over hun tevredenheid International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA)-patiënten kiezen één antwoord uit vijf, beginnend met het slechtste gevoel tot het beste (helpt niet/niet de moeite waard/erger - matig - zeer nuttig/helemaal de moeite waard) |
20 minuten
|
Luister inspanning
Tijdsspanne: 40 minuten
|
Spatial Hearing Questionnaire (SHQ), waarin patiënten elke vraag beoordelen van 0-100 (0 is de slechtste toestand en 100 de beste) Verstaanbaarheidstest in ruis Tijdrespons in verstaanbaarheidstest |
40 minuten
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Mini-Mental State Examination, 1 punt voor elk goed antwoord maximale score: 30 - minimale score: 24
|
15 minuten
|
Angst of depressie
Tijdsspanne: 20 minuten
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Hogere scores zijn positief gecorreleerd met hogere niveaus van angst Beck's Depression Inventory (BECK-II) Hogere totaalscores duiden op een ernstigere depressie |
20 minuten
|
Luisterinspanning en cognitieve stoornissen.
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Correlatie tussen resultaten van verstaanbaarheidstests en responstijd, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) en Mini-Mental State Examination
|
10 minuten
|
Luisterinspanning en tevredenheid van hoortoestelgebruikers
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Correlatie tussen de resultaten van de verstaanbaarheidstest en de reactietijd, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) en Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA)
|
10 minuten
|
Tevredenheid van hoortoestelgebruikers en angst of depressie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Correlatie tussen Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) en State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
|
10 minuten
|
Luisterinspanning en Angst of depressie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Correlatie tussen verstaanbaarheidstestresultaten en tijdrespons, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) en State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ENT_CHANIA_02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .