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L'effetto dello sforzo di ascolto, della cognizione e dell'ansia-depressione nella soddisfazione dell'ascolto da parte degli utenti di apparecchi acustici

10 marzo 2023 aggiornato da: Chania General Hospital "St. George"

L'effetto dello sforzo di ascolto, dello stato cognitivo e dell'ansia o della depressione nella soddisfazione dell'ascolto da parte degli utenti di apparecchi acustici

Breve riassunto Introduzione: L'ascolto può essere faticoso in situazioni che richiedono l'uso intensivo delle risorse di elaborazione cognitiva, specialmente per le persone con una perdita dell'udito. Gli ascoltatori con problemi di udito sono sottoposti a un grado maggiore di sfida cognitiva durante un compito uditivo, comprensione del parlato, memoria, risposta in un messaggio uditivo. Lo sforzo di ascolto è definito come "l'attenzione e le risorse cognitive richieste per comprendere il parlato". La capacità uditiva è il più forte predittore dell'accuratezza della comprensione del parlato, ma anche i fattori cognitivi, lo stato psicologico dell'ascoltatore e lo stress giocano un ruolo significativo. Sebbene non esista un metodo gold standard per la valutazione dello sforzo di ascolto. viene utilizzata un'ampia gamma di tecniche come: a) metodi di autovalutazione, b) misure comportamentali o c) misure fisiologiche. Il funzionamento cognitivo si riferisce a molteplici capacità mentali, inclusa la ricezione di messaggi visivi e uditivi, il processo decisionale, l'elaborazione di informazioni e le capacità di memoria. Durante il processo di invecchiamento c'è un declino della funzione cognitiva. Gli strumenti più comuni per misurarlo sono: a) test Montreal Cognitive Assessment (MoCA) b) Mini-Mental State Exam (MMSE) ec) το Mini Cog. All'interno della popolazione adulta più anziana con perdita dell'udito, la prevalenza stima che fino al 20% riferisca un livello clinicamente rilevante di sintomi depressivi che richiederebbe un trattamento. È stata costantemente osservata un'associazione trasversale tra perdita dell'udito e depressione tra gli anziani. Una riduzione delle attività della vita quotidiana osservata negli anziani con perdita dell'udito, suggerendo che il disimpegno nelle attività dopo la perdita dell'udito può contribuire alla depressione. La soddisfazione dovuta all'amplificazione per l'utente dell'apparecchio acustico è influenzata dai cambiamenti nella sua routine quotidiana e dipende anche dal livello della sua funzione cognitiva, dalla motivazione, dallo stato psicologico e dall'ambiente sociale. Scopo: Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dello sforzo di ascolto, della funzione cognitiva, dello stress e della depressione sulla soddisfazione dell'amplificazione per gli utenti di apparecchi acustici adulti. Metodi e materiali: questo è uno studio prospettico che include pazienti esaminati nel reparto ambulatoriale della clinica ORL dell'Ospedale Generale di Chania. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno sottoposti a: a) anamnesi, b) visita otorinolaringoiatrica, c) audiogramma tonale puro e audiometria vocale (con e senza amplificazione uditiva) d) valutazione dello sforzo uditivo (con e senza amplificazione uditiva) verranno utilizzati report e metodi comportamentali: Valutazione della performance soggettiva (Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) Valutazione della risposta temporale nel messaggio uditivo Valutazione della comprensione del parlato con rumore di fondo o un oratore competitivo e) valutazione della funzione cognitiva utilizzando la versione greca del Mini- Mental State Examination, f) valutazione della soddisfazione dell'apparecchio acustico, utilizzando il Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), e International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA), questionari e g) valutazione del livello di stress e depressione utilizzando BECK-II e questionari STAI. Risultati: L'esito principale sarà la valutazione dell'effetto dello sforzo uditivo, della funzione cognitiva, dello stato psicologico (stress/depressione) sul livello di soddisfazione degli utilizzatori di apparecchi acustici. Ulteriori risultati saranno la valutazione dell'effetto del declino cognitivo nello sforzo di ascolto e l'effetto dello stato psicologico sullo sforzo di ascolto. I risultati dello studio evidenzieranno il potenziale di cambiare l'approccio e la gestione degli utenti di apparecchi acustici in modo che l'amplificazione dell'udito porti alla soddisfazione delle loro aspettative

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Theognosia Chimona, MD, PhD
  • Numero di telefono: +306945432145
  • Email: chimonath@yahoo.gr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno reclutati dalla clinica ORL ambulatoriale dell'ospedale generale di Chania.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. partecipanti di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
  2. con ipoacusia neurosensoriale o mista bilaterale
  3. indossare un apparecchio acustico, unilaterale o bilaterale per almeno 6 mesi
  4. tutti i partecipanti devono dare un consenso scritto per la loro partecipazione e il permesso per l'uso anonimo dei loro risultati.

Criteri di esclusione:

  1. malattia neurologica nota, ad es. malattia neurodegenerativa (inclusa malattia di Alzheimer o demenza), malattia demielinizzante, malattia metastatica
  2. nota malattia psichiatrica
  3. analfabetismo o mancato uso della lingua greca
  4. mancato consenso alla partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione degli utenti di apparecchi acustici
Lasso di tempo: 20 minuti

Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), i pazienti scelgono e rispondono da 0 a 5 dove 0 è il peggior risultato e 5 il massimo della loro soddisfazione

Inventario internazionale dei risultati - I pazienti con apparecchi acustici (IOI-HA) scelgono una risposta tra cinque a partire dalla sensazione peggiore fino alla migliore (non aiuta/non ne vale la pena/peggio - moderata - molto utile/ne vale assolutamente la pena)

20 minuti
Sforzo di ascolto
Lasso di tempo: 40 minuti

Spatial Hearing Questionnaire (SHQ), in cui i pazienti valutano da 0 a 100 per ogni domanda (0 è la condizione peggiore e 100 la migliore)

Test di intelligibilità nel rumore Tempo di risposta nel test di intelligibilità

40 minuti
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 15 minuti
Mini-Mental State Examination, 1 punto per ogni risposta corretta punteggio massimo: 30 - punteggio minimo: 24
15 minuti
Ansia o depressione
Lasso di tempo: 20 minuti

State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Punteggi più alti sono positivamente correlati con livelli più alti di ansia

Beck's Depression Inventory (BECK-II) Punteggi totali più alti indicano una depressione più grave

20 minuti
Sforzo di ascolto e deterioramento cognitivo.
Lasso di tempo: 10 minuti
Correlazione tra i risultati dei test di intelligibilità e risposta temporale, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) e Mini-Mental State Examination
10 minuti
Sforzo di ascolto e soddisfazione degli utenti di apparecchi acustici
Lasso di tempo: 10 minuti
Correlazione tra i risultati dei test di intelligibilità e la risposta temporale, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) e Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA)
10 minuti
Soddisfazione degli utenti di apparecchi acustici e ansia o depressione
Lasso di tempo: 10 minuti
Correlazione tra Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) e State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
10 minuti
Sforzo di ascolto e ansia o depressione
Lasso di tempo: 10 minuti
Correlazione tra i risultati dei test di intelligibilità e la risposta temporale, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) e State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENT_CHANIA_02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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