Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние слухового усилия, познания и тревожно-депрессивного состояния на удовлетворенность слушанием у пользователей слуховых аппаратов

10 марта 2023 г. обновлено: Chania General Hospital "St. George"

Влияние усилий при прослушивании, статуса познания и беспокойства или депрессии на удовлетворенность слушанием у пользователей слуховых аппаратов

Краткое резюме Введение. Слушание может быть затруднено в ситуациях, требующих интенсивного использования ресурсов когнитивной обработки, особенно для людей с потерей слуха. Слушатели с нарушениями слуха испытывают большую когнитивную нагрузку во время задания на слух, понимание речи, память, реакцию на слуховое сообщение. Усилие слушания определяется как «внимание и когнитивные ресурсы, необходимые для понимания речи». Слуховая способность является самым сильным предиктором точности понимания речи, но значительную роль также играют когнитивные факторы, психологическое состояние слушателя и стресс. Хотя не существует золотого стандарта для оценки усилий при прослушивании. используется широкий спектр методов, таких как: а) методы самоотчета, б) поведенческие измерения или в) физиологические измерения. Когнитивное функционирование относится к множеству умственных способностей, включая получение визуальных и слуховых сообщений, принятие решений, обработку информации и навыки памяти. В процессе старения происходит снижение когнитивной функции. Наиболее распространенными инструментами для его измерения являются: а) тест Монреальской когнитивной оценки (MoCA), б) мини-экзамен психического состояния (MMSE) и в) το Mini Cog. По оценкам распространенности среди пожилых людей с потерей слуха, до 20% сообщают о клинически значимом уровне симптомов депрессии, которые требуют лечения. Постоянно наблюдается перекрестная связь между потерей слуха и депрессией среди пожилых людей. Снижение активности в повседневной жизни, наблюдаемое у пожилых людей с потерей слуха, позволяет предположить, что отказ от деятельности после потери слуха может способствовать депрессии. Удовлетворенность пользователя слуховым аппаратом от усиления зависит от изменений в его повседневной жизни, а также от уровня его когнитивной функции, мотивации, психологического статуса и социального окружения. Цель: Целью данного исследования является изучение влияния усилий при прослушивании, когнитивных функций, стресса и депрессии на удовлетворение от усиления у взрослых пользователей слуховых аппаратов. Методы и материалы: Это проспективное исследование, включающее пациентов, обследованных в амбулаторном отделении ЛОР-клиники Главного госпиталя Ханьи. Пациенты, отвечающие критериям включения, должны пройти: а) историю болезни, б) ЛОР-обследование, в) тональную аудиограмму и речевую аудиометрию (с усилением слуха и без него), г) оценку усилий при прослушивании (с усилением слуха и без него) Будут использованы отчетные и поведенческие методы: Оценка субъективной производительности (Опросник пространственного слуха (SHQ) Оценка временного отклика в слуховом сообщении Оценка понимания речи с фоновым шумом или конкурирующим говорящим д) Оценка когнитивных функций с использованием греческой версии Mini- Обследование психического состояния, е) оценка удовлетворенности слуховым аппаратом с использованием Профиля преимуществ слуховых аппаратов Глазго (GHABP) и Международного перечня результатов - слуховой аппарат (IOI-HA), анкеты и ж) оценка уровня стресса и депрессии с использованием Анкеты BECK-II и STAI. Результаты: Основным результатом будет оценка влияния слухового усилия, когнитивной функции, психологического статуса (стресс/депрессия) на уровень удовлетворенности пользователей слуховыми аппаратами. Дополнительными результатами будет оценка влияния когнитивного снижения на усилие слушания и влияние психологического статуса на усилие слушания. Результаты исследования подчеркнут потенциал изменения подхода и управления пользователями слуховых аппаратов таким образом, чтобы усиление слуха привело к удовлетворению их ожиданий.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eleni Tsakiraki, MD
  • Номер телефона: +306971906758
  • Электронная почта: elen.tsak30@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Theognosia Chimona, MD, PhD
  • Номер телефона: +306945432145
  • Электронная почта: chimonath@yahoo.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из амбулаторной ЛОР-клиники больницы общего профиля Ханьи.

Описание

Критерии включения:

  1. участники в возрасте от 18 до 80 лет
  2. с нейросенсорной или смешанной двусторонней тугоухостью
  3. ношение слухового аппарата в одностороннем или двустороннем порядке не менее 6 месяцев
  4. все участники должны дать письменное согласие на свое участие и разрешение на анонимное использование своих результатов.

Критерий исключения:

  1. известное неврологическое заболевание нейродегенеративное заболевание (включая болезнь Альцгеймера или деменцию), демиелинизирующее заболевание, метастатическое заболевание
  2. известное психическое заболевание
  3. неграмотность или незнание греческого языка
  4. несогласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пользователей слуховыми аппаратами
Временное ограничение: 20 минут

Профиль преимуществ слуховых аппаратов Глазго (GHABP), пациенты выбирают и отвечают от 0 до 5, где 0 — наихудший результат, а 5 — наилучший результат в отношении их удовлетворенности.

Международный опросник исходов — пациенты со слуховыми аппаратами (IOI-HA) выбирают один ответ из пяти, начиная с самого плохого ощущения и заканчивая лучшим (не помогает/не стоит того/хуже — умеренно — очень помогает/полностью того стоит)

20 минут
Усилие прослушивания
Временное ограничение: 40 минут

Опросник пространственного слуха (SHQ), в котором пациенты оценивают каждый вопрос от 0 до 100 (0 — худшее состояние, 100 — лучшее)

Проверка разборчивости в шуме Время отклика при проверке разборчивости

40 минут
Когнитивные функции
Временное ограничение: 15 минут
Мини-Экзамен психического состояния, 1 балл за каждый правильный ответ Максимальный балл: 30 - Минимальный балл: 24
15 минут
Тревога или депрессия
Временное ограничение: 20 минут

Опросник состояний и признаков тревожности (STAI). Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем тревожности.

Шкала депрессии Бека (BECK-II) Более высокие общие баллы указывают на более тяжелую депрессию

20 минут
Усилие слушания и когнитивные нарушения.
Временное ограничение: 10 минут
Корреляция между результатами теста на разборчивость и временной реакцией, опросником пространственного слуха (SHQ) и мини-тестом психического состояния
10 минут
Усилие прослушивания и удовлетворенность пользователей слуховых аппаратов
Временное ограничение: 10 минут
Корреляция между результатами теста на разборчивость и временным откликом, опросником пространственного слуха (SHQ) и профилем преимуществ слуховых аппаратов Глазго (GHABP), Международным реестром результатов - слуховой аппарат (IOI-HA)
10 минут
Удовлетворенность пользователей слуховыми аппаратами и тревога или депрессия
Временное ограничение: 10 минут
Корреляция между профилем преимуществ слуховых аппаратов в Глазго (GHABP), международным опросником результатов — слуховой аппарат (IOI-HA) и опросником состояния тревоги (STAI), опросником депрессии Бека (BECK-II)
10 минут
Усилие при слушании и тревога или депрессия
Временное ограничение: 10 минут
Корреляция между результатами теста на разборчивость и временной реакцией, опросником пространственного слуха (SHQ) и опросником состояния тревоги (STAI), опросником депрессии Бека (BECK-II)
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ENT_CHANIA_02

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться