- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05781126
Влияние слухового усилия, познания и тревожно-депрессивного состояния на удовлетворенность слушанием у пользователей слуховых аппаратов
Влияние усилий при прослушивании, статуса познания и беспокойства или депрессии на удовлетворенность слушанием у пользователей слуховых аппаратов
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eleni Tsakiraki, MD
- Номер телефона: +306971906758
- Электронная почта: elen.tsak30@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Theognosia Chimona, MD, PhD
- Номер телефона: +306945432145
- Электронная почта: chimonath@yahoo.gr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участники в возрасте от 18 до 80 лет
- с нейросенсорной или смешанной двусторонней тугоухостью
- ношение слухового аппарата в одностороннем или двустороннем порядке не менее 6 месяцев
- все участники должны дать письменное согласие на свое участие и разрешение на анонимное использование своих результатов.
Критерий исключения:
- известное неврологическое заболевание нейродегенеративное заболевание (включая болезнь Альцгеймера или деменцию), демиелинизирующее заболевание, метастатическое заболевание
- известное психическое заболевание
- неграмотность или незнание греческого языка
- несогласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность пользователей слуховыми аппаратами
Временное ограничение: 20 минут
|
Профиль преимуществ слуховых аппаратов Глазго (GHABP), пациенты выбирают и отвечают от 0 до 5, где 0 — наихудший результат, а 5 — наилучший результат в отношении их удовлетворенности. Международный опросник исходов — пациенты со слуховыми аппаратами (IOI-HA) выбирают один ответ из пяти, начиная с самого плохого ощущения и заканчивая лучшим (не помогает/не стоит того/хуже — умеренно — очень помогает/полностью того стоит) |
20 минут
|
Усилие прослушивания
Временное ограничение: 40 минут
|
Опросник пространственного слуха (SHQ), в котором пациенты оценивают каждый вопрос от 0 до 100 (0 — худшее состояние, 100 — лучшее) Проверка разборчивости в шуме Время отклика при проверке разборчивости |
40 минут
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 15 минут
|
Мини-Экзамен психического состояния, 1 балл за каждый правильный ответ Максимальный балл: 30 - Минимальный балл: 24
|
15 минут
|
Тревога или депрессия
Временное ограничение: 20 минут
|
Опросник состояний и признаков тревожности (STAI). Более высокие баллы положительно коррелируют с более высоким уровнем тревожности. Шкала депрессии Бека (BECK-II) Более высокие общие баллы указывают на более тяжелую депрессию |
20 минут
|
Усилие слушания и когнитивные нарушения.
Временное ограничение: 10 минут
|
Корреляция между результатами теста на разборчивость и временной реакцией, опросником пространственного слуха (SHQ) и мини-тестом психического состояния
|
10 минут
|
Усилие прослушивания и удовлетворенность пользователей слуховых аппаратов
Временное ограничение: 10 минут
|
Корреляция между результатами теста на разборчивость и временным откликом, опросником пространственного слуха (SHQ) и профилем преимуществ слуховых аппаратов Глазго (GHABP), Международным реестром результатов - слуховой аппарат (IOI-HA)
|
10 минут
|
Удовлетворенность пользователей слуховыми аппаратами и тревога или депрессия
Временное ограничение: 10 минут
|
Корреляция между профилем преимуществ слуховых аппаратов в Глазго (GHABP), международным опросником результатов — слуховой аппарат (IOI-HA) и опросником состояния тревоги (STAI), опросником депрессии Бека (BECK-II)
|
10 минут
|
Усилие при слушании и тревога или депрессия
Временное ограничение: 10 минут
|
Корреляция между результатами теста на разборчивость и временной реакцией, опросником пространственного слуха (SHQ) и опросником состояния тревоги (STAI), опросником депрессии Бека (BECK-II)
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ENT_CHANIA_02
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .