- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05781126
El efecto del esfuerzo auditivo, la cognición y la ansiedad-depresión en la satisfacción auditiva de los usuarios de audífonos
El efecto del esfuerzo auditivo, el estado cognitivo y la ansiedad o depresión en la satisfacción auditiva de los usuarios de audífonos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eleni Tsakiraki, MD
- Número de teléfono: +306971906758
- Correo electrónico: elen.tsak30@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Theognosia Chimona, MD, PhD
- Número de teléfono: +306945432145
- Correo electrónico: chimonath@yahoo.gr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes con edades entre 18 y 80 años
- con hipoacusia neurosensorial o mixta bilateral
- usar un audífono, unilateral o bilateralmente durante al menos 6 meses
- todos los participantes deben dar su consentimiento por escrito para su participación y el permiso para el uso anónimo de sus resultados.
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurológica conocida, p. enfermedad neurodegenerativa (incluyendo enfermedad de Alzheimer o demencia), enfermedad desmielinizante, enfermedad metastásica
- enfermedad psiquiátrica conocida
- analfabetismo o falta de uso del idioma griego
- no consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción de los usuarios de audífonos
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Perfil de beneficios de audífonos de Glasgow (GHABP), los pacientes eligen y responden de 0 a 5, donde 0 es el peor resultado y 5 el mejor sobre su satisfacción Inventario internacional de resultados: los pacientes con audífonos (IOI-HA) eligen una respuesta entre cinco, comenzando desde la peor sensación hasta la mejor (no ayuda/no vale la pena/peor - moderada - muy útil/totalmente vale la pena) |
20 minutos
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Esfuerzo de escucha
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Cuestionario de audición espacial (SHQ), en el que los pacientes califican de 0 a 100 cada pregunta (0 es la peor condición y 100 la mejor) Prueba de inteligibilidad en ruido Tiempo de respuesta en prueba de inteligibilidad |
40 minutos
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Mini-Examen del Estado Mental, 1 punto por cada respuesta correcta puntuación máxima: 30 - puntuación mínima: 24
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15 minutos
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Ansiedad o depresión
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Las puntuaciones más altas se correlacionan positivamente con niveles más altos de ansiedad. Inventario de depresión de Beck (BECK-II) Las puntuaciones totales más altas indican una depresión más grave |
20 minutos
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Esfuerzo auditivo y deterioro cognitivo.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Correlación entre los resultados de las pruebas de inteligibilidad y el tiempo de respuesta, el Cuestionario de audición espacial (SHQ) y el Miniexamen del estado mental
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10 minutos
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Esfuerzo de escucha y satisfacción de los usuarios de audífonos
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Correlación entre los resultados de la prueba de inteligibilidad y el tiempo de respuesta, Cuestionario de audición espacial (SHQ) y Perfil de beneficios de audífonos de Glasgow (GHABP), Inventario internacional de resultados: audífonos (IOI-HA)
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10 minutos
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Satisfacción de usuarios de audífonos y Ansiedad o depresión
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Correlación entre el Perfil de Beneficios de Audífonos de Glasgow (GHABP), el Inventario Internacional de Resultados - Audífonos (IOI-HA) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), Inventario de Depresión de Beck (BECK-II)
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10 minutos
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Esfuerzo de escucha y Ansiedad o depresión
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Correlación entre los resultados de la prueba de inteligibilidad y el tiempo de respuesta, el Cuestionario de Audición Espacial (SHQ) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), el Inventario de Depresión de Beck (BECK-II)
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ENT_CHANIA_02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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