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El efecto del esfuerzo auditivo, la cognición y la ansiedad-depresión en la satisfacción auditiva de los usuarios de audífonos

10 de marzo de 2023 actualizado por: Chania General Hospital "St. George"

El efecto del esfuerzo auditivo, el estado cognitivo y la ansiedad o depresión en la satisfacción auditiva de los usuarios de audífonos

Breve resumen Introducción: Escuchar puede ser un esfuerzo en situaciones que requieren el uso intensivo de los recursos de procesamiento cognitivo, especialmente para las personas con pérdida auditiva. Los oyentes con discapacidad auditiva se encuentran bajo un mayor grado de desafío cognitivo durante una tarea de audición, comprensión del habla, memoria, respuesta en un mensaje auditivo. El esfuerzo de escucha se define como "la atención y los recursos cognitivos necesarios para comprender el habla". La capacidad auditiva es el predictor más fuerte de la precisión de la comprensión del habla, pero los factores cognitivos, el estado psicológico del oyente y el estrés también juegan un papel importante. Aunque no existe un método estándar de oro para la evaluación del esfuerzo auditivo. se utiliza una amplia gama de técnicas, tales como: a) métodos de autoinforme, b) medidas conductuales, o c) medidas fisiológicas. El funcionamiento cognitivo se refiere a múltiples habilidades mentales, incluida la recepción de mensajes visuales y auditivos, la toma de decisiones, el procesamiento de información y las habilidades de memoria. Durante el proceso de envejecimiento se produce una disminución de la función cognitiva. Las herramientas más comunes para medirlo son: a) prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), b) Examen de Estado Mini-Mental (MMSE), y c) το Mini Cog. Dentro de la población de adultos mayores con pérdida auditiva, la prevalencia estima que hasta el 20% reporta un nivel clínicamente relevante de síntomas de depresión que necesitaría tratamiento. Se ha observado consistentemente una asociación transversal entre la pérdida auditiva y la depresión entre los adultos mayores. Una reducción en las actividades de la vida diaria observada en adultos mayores con pérdida auditiva, lo que sugiere que la desconexión en actividades posteriores a la pérdida auditiva puede contribuir a la depresión. La satisfacción debida a la amplificación para el usuario de audífonos se ve afectada por los cambios en su rutina diaria y también depende del nivel de su función cognitiva, motivación, estado psicológico y entorno social. Propósito: El propósito de este estudio es investigar el efecto del esfuerzo auditivo, la función cognitiva, el estrés y la depresión sobre la satisfacción con la amplificación en adultos usuarios de audífonos. Métodos y materiales: Este es un estudio prospectivo que incluye pacientes examinados en el departamento de pacientes ambulatorios de la clínica ENT en el Hospital General de Chania. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán sometidos a: a) registro de historia clínica, b) examen ORL, c) audiograma de tonos puros y audiometría del habla (con y sin amplificación auditiva) d) evaluación del esfuerzo auditivo (con y sin amplificación auditiva) Auto- Se utilizarán métodos conductuales e informativos: Evaluación del desempeño subjetivo (Cuestionario de audición espacial (SHQ) Evaluación del tiempo de respuesta en el mensaje auditivo Evaluación de la comprensión del habla con ruido de fondo o un hablante competitivo e) Evaluación de la función cognitiva utilizando la versión griega de Mini- Examen del estado mental, f) evaluación de la satisfacción con los audífonos, mediante el uso del perfil de beneficios de los audífonos de Glasgow (GHABP) y el Inventario Internacional de Resultados - Audífonos (IOI-HA), cuestionarios y g) evaluación del nivel de estrés y depresión mediante el uso de Cuestionarios BECK-II y STAI. Resultados: El resultado principal será la evaluación del efecto del esfuerzo auditivo, la función cognitiva, el estado psicológico (estrés/depresión) sobre el nivel de satisfacción de los usuarios de audífonos. Los resultados adicionales serán la evaluación del efecto del deterioro cognitivo en el esfuerzo auditivo y el efecto del estado psicológico en el esfuerzo auditivo. Los hallazgos del estudio resaltarán el potencial de cambiar el enfoque y el manejo de los usuarios de audífonos de manera que la amplificación auditiva conduzca a la satisfacción de sus expectativas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eleni Tsakiraki, MD
  • Número de teléfono: +306971906758
  • Correo electrónico: elen.tsak30@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Theognosia Chimona, MD, PhD
  • Número de teléfono: +306945432145
  • Correo electrónico: chimonath@yahoo.gr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes serán reclutados de la clínica ENT ambulatoria del Hospital General de Chania.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. participantes con edades entre 18 y 80 años
  2. con hipoacusia neurosensorial o mixta bilateral
  3. usar un audífono, unilateral o bilateralmente durante al menos 6 meses
  4. todos los participantes deben dar su consentimiento por escrito para su participación y el permiso para el uso anónimo de sus resultados.

Criterio de exclusión:

  1. enfermedad neurológica conocida, p. enfermedad neurodegenerativa (incluyendo enfermedad de Alzheimer o demencia), enfermedad desmielinizante, enfermedad metastásica
  2. enfermedad psiquiátrica conocida
  3. analfabetismo o falta de uso del idioma griego
  4. no consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los usuarios de audífonos
Periodo de tiempo: 20 minutos

Perfil de beneficios de audífonos de Glasgow (GHABP), los pacientes eligen y responden de 0 a 5, donde 0 es el peor resultado y 5 el mejor sobre su satisfacción

Inventario internacional de resultados: los pacientes con audífonos (IOI-HA) eligen una respuesta entre cinco, comenzando desde la peor sensación hasta la mejor (no ayuda/no vale la pena/peor - moderada - muy útil/totalmente vale la pena)

20 minutos
Esfuerzo de escucha
Periodo de tiempo: 40 minutos

Cuestionario de audición espacial (SHQ), en el que los pacientes califican de 0 a 100 cada pregunta (0 es la peor condición y 100 la mejor)

Prueba de inteligibilidad en ruido Tiempo de respuesta en prueba de inteligibilidad

40 minutos
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 15 minutos
Mini-Examen del Estado Mental, 1 punto por cada respuesta correcta puntuación máxima: 30 - puntuación mínima: 24
15 minutos
Ansiedad o depresión
Periodo de tiempo: 20 minutos

Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Las puntuaciones más altas se correlacionan positivamente con niveles más altos de ansiedad.

Inventario de depresión de Beck (BECK-II) Las puntuaciones totales más altas indican una depresión más grave

20 minutos
Esfuerzo auditivo y deterioro cognitivo.
Periodo de tiempo: 10 minutos
Correlación entre los resultados de las pruebas de inteligibilidad y el tiempo de respuesta, el Cuestionario de audición espacial (SHQ) y el Miniexamen del estado mental
10 minutos
Esfuerzo de escucha y satisfacción de los usuarios de audífonos
Periodo de tiempo: 10 minutos
Correlación entre los resultados de la prueba de inteligibilidad y el tiempo de respuesta, Cuestionario de audición espacial (SHQ) y Perfil de beneficios de audífonos de Glasgow (GHABP), Inventario internacional de resultados: audífonos (IOI-HA)
10 minutos
Satisfacción de usuarios de audífonos y Ansiedad o depresión
Periodo de tiempo: 10 minutos
Correlación entre el Perfil de Beneficios de Audífonos de Glasgow (GHABP), el Inventario Internacional de Resultados - Audífonos (IOI-HA) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), Inventario de Depresión de Beck (BECK-II)
10 minutos
Esfuerzo de escucha y Ansiedad o depresión
Periodo de tiempo: 10 minutos
Correlación entre los resultados de la prueba de inteligibilidad y el tiempo de respuesta, el Cuestionario de Audición Espacial (SHQ) y el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI), el Inventario de Depresión de Beck (BECK-II)
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

30 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ENT_CHANIA_02

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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