- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05781126
O efeito do esforço auditivo, cognição e ansiedade-depressão na satisfação auditiva de usuários de aparelhos auditivos
O efeito do esforço auditivo, estado de cognição e ansiedade ou depressão na satisfação auditiva por usuários de aparelhos auditivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eleni Tsakiraki, MD
- Número de telefone: +306971906758
- E-mail: elen.tsak30@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Theognosia Chimona, MD, PhD
- Número de telefone: +306945432145
- E-mail: chimonath@yahoo.gr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes com idade entre 18 e 80 anos
- com perda auditiva neurossensorial ou mista bilateral
- usando um aparelho auditivo, unilateral ou bilateralmente por pelo menos 6 meses
- todos os participantes devem dar um consentimento por escrito para sua participação e permissão para o uso anônimo de seus resultados.
Critério de exclusão:
- doença neurológica conhecida, por ex. doença neurodegenerativa (incluindo doença de Alzheimer ou demência), doença desmielinizante, doença metastática
- doença psiquiátrica conhecida
- analfabetismo ou não uso da língua grega
- não consentimento em participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação dos usuários de aparelhos auditivos
Prazo: 20 minutos
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Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), os pacientes escolhem e respondem de 0 a 5, onde 0 é o pior resultado e 5 o melhor sobre sua satisfação Inventário Internacional de Resultados - Os pacientes com aparelhos auditivos (IOI-HA) escolhem uma resposta entre cinco, começando da pior sensação para a melhor (não ajuda/não vale a pena/pior - moderado - muito útil/totalmente vale a pena) |
20 minutos
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Esforço de escuta
Prazo: 40 minutos
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Questionário de Audição Espacial (SHQ), no qual os pacientes avaliam de 0 a 100 cada questão (0 é a pior condição e 100 a melhor) Teste de inteligibilidade em ruído Tempo de resposta em teste de inteligibilidade |
40 minutos
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Função cognitiva
Prazo: 15 minutos
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Mini-Exame do Estado Mental, 1 ponto para cada resposta correta pontuação máxima: 30 - pontuação mínima: 24
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15 minutos
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Ansiedade ou depressão
Prazo: 20 minutos
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI). Pontuações mais altas estão positivamente correlacionadas com níveis mais altos de ansiedade Inventário de Depressão de Beck (BECK-II) Pontuações totais mais altas indicam depressão mais grave |
20 minutos
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Esforço auditivo e comprometimento cognitivo.
Prazo: 10 minutos
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Correlação entre os resultados do teste de inteligibilidade e tempo de resposta, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) e Mini-Mental State Examination
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10 minutos
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Esforço auditivo e satisfação de usuários de AASI
Prazo: 10 minutos
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Correlação entre os resultados do teste de inteligibilidade e tempo de resposta, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) e Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA)
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10 minutos
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Satisfação e Ansiedade ou depressão de usuários de aparelhos auditivos
Prazo: 10 minutos
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Correlação entre Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) e State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
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10 minutos
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Esforço auditivo e Ansiedade ou depressão
Prazo: 10 minutos
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Correlação entre os resultados dos testes de inteligibilidade e resposta temporal, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) e State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ENT_CHANIA_02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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