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O efeito do esforço auditivo, cognição e ansiedade-depressão na satisfação auditiva de usuários de aparelhos auditivos

10 de março de 2023 atualizado por: Chania General Hospital "St. George"

O efeito do esforço auditivo, estado de cognição e ansiedade ou depressão na satisfação auditiva por usuários de aparelhos auditivos

Breve Resumo Introdução: Ouvir pode ser um esforço em situações que requerem o uso intensivo de recursos de processamento cognitivo, especialmente para indivíduos com perda auditiva. Os ouvintes com deficiência auditiva estão sob um maior grau de desafio cognitivo durante uma tarefa auditiva, compreensão da fala, memória, resposta em uma mensagem auditiva. O esforço auditivo é definido como 'a atenção e os recursos cognitivos necessários para compreender a fala'. A capacidade auditiva é o preditor mais forte da precisão da compreensão da fala, mas fatores cognitivos, estado psicológico do ouvinte e estresse também desempenham um papel significativo. Embora não exista um método padrão-ouro para avaliação do esforço auditivo. uma ampla variedade de técnicas é usada, como: a) métodos de autorrelato, b) medidas comportamentais ou c) medidas fisiológicas. O funcionamento cognitivo refere-se a múltiplas habilidades mentais, incluindo receber mensagens visuais e auditivas, tomar decisões, processar informações e habilidades de memória. Durante o processo de envelhecimento há um declínio da função cognitiva. As ferramentas mais comuns para mensurá-lo são: a) teste Montreal Cognitive Assessment (MoCA) b) Mini-Mental State Exam (MMSE), ec) το Mini Cog. Dentro da população de adultos mais velhos com perda auditiva, a prevalência estima que até 20% relatam um nível clinicamente relevante de sintomas de depressão que necessitariam de tratamento. Uma associação transversal entre perda auditiva e depressão entre idosos tem sido consistentemente observada. Uma redução nas atividades da vida diária observada em idosos com perda auditiva, sugerindo que o afastamento das atividades após a perda auditiva pode contribuir para a depressão. A satisfação com a amplificação para o usuário de AASI é efetuada pelas mudanças em sua rotina diária e também depende do nível de sua função cognitiva, motivação, estado psicológico e ambiente social. Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar o efeito do esforço auditivo, função cognitiva, estresse e depressão na satisfação com a amplificação para adultos usuários de aparelhos auditivos. Métodos e materiais: Este é um estudo prospectivo incluindo pacientes examinados no ambulatório da clínica otorrinolaringológica do Hospital Geral de Chania. Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão serão submetidos a: a) anamnese, b) exame otorrinolaringológico, c) audiometria tonal e fonoaudiologia (com e sem amplificação) d) avaliação do esforço auditivo (com e sem amplificação) Autoavaliação relatório e métodos comportamentais serão utilizados: Avaliação do desempenho subjetivo (Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) Avaliação do tempo de resposta em mensagem auditiva Avaliação da compreensão da fala com ruído de fundo ou falante competitivo e) avaliação da função cognitiva usando a versão grega do Mini- Exame do estado mental, f) avaliação da satisfação com o AASI, por meio do Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), e questionários do International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA), eg) avaliação do nível de estresse e depressão por meio de Questionários BECK-II e IDATE. Resultados: O desfecho principal será a avaliação do esforço auditivo, função cognitiva, efeito do estado psicológico (estresse/depressão) no nível de satisfação dos usuários de AASI. Resultados adicionais serão a avaliação do efeito do declínio cognitivo no esforço auditivo e o efeito do estado psicológico no esforço auditivo. Os resultados do estudo destacarão o potencial de mudar a abordagem e o gerenciamento dos usuários de aparelhos auditivos de forma que a amplificação auditiva leve à satisfação de suas expectativas

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Theognosia Chimona, MD, PhD
  • Número de telefone: +306945432145
  • E-mail: chimonath@yahoo.gr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes serão recrutados no ambulatório de Otorrinolaringologia do Hospital Geral de Chania.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. participantes com idade entre 18 e 80 anos
  2. com perda auditiva neurossensorial ou mista bilateral
  3. usando um aparelho auditivo, unilateral ou bilateralmente por pelo menos 6 meses
  4. todos os participantes devem dar um consentimento por escrito para sua participação e permissão para o uso anônimo de seus resultados.

Critério de exclusão:

  1. doença neurológica conhecida, por ex. doença neurodegenerativa (incluindo doença de Alzheimer ou demência), doença desmielinizante, doença metastática
  2. doença psiquiátrica conhecida
  3. analfabetismo ou não uso da língua grega
  4. não consentimento em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos usuários de aparelhos auditivos
Prazo: 20 minutos

Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), os pacientes escolhem e respondem de 0 a 5, onde 0 é o pior resultado e 5 o melhor sobre sua satisfação

Inventário Internacional de Resultados - Os pacientes com aparelhos auditivos (IOI-HA) escolhem uma resposta entre cinco, começando da pior sensação para a melhor (não ajuda/não vale a pena/pior - moderado - muito útil/totalmente vale a pena)

20 minutos
Esforço de escuta
Prazo: 40 minutos

Questionário de Audição Espacial (SHQ), no qual os pacientes avaliam de 0 a 100 cada questão (0 é a pior condição e 100 a melhor)

Teste de inteligibilidade em ruído Tempo de resposta em teste de inteligibilidade

40 minutos
Função cognitiva
Prazo: 15 minutos
Mini-Exame do Estado Mental, 1 ponto para cada resposta correta pontuação máxima: 30 - pontuação mínima: 24
15 minutos
Ansiedade ou depressão
Prazo: 20 minutos

Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI). Pontuações mais altas estão positivamente correlacionadas com níveis mais altos de ansiedade

Inventário de Depressão de Beck (BECK-II) Pontuações totais mais altas indicam depressão mais grave

20 minutos
Esforço auditivo e comprometimento cognitivo.
Prazo: 10 minutos
Correlação entre os resultados do teste de inteligibilidade e tempo de resposta, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) e Mini-Mental State Examination
10 minutos
Esforço auditivo e satisfação de usuários de AASI
Prazo: 10 minutos
Correlação entre os resultados do teste de inteligibilidade e tempo de resposta, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) e Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA)
10 minutos
Satisfação e Ansiedade ou depressão de usuários de aparelhos auditivos
Prazo: 10 minutos
Correlação entre Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) e State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
10 minutos
Esforço auditivo e Ansiedade ou depressão
Prazo: 10 minutos
Correlação entre os resultados dos testes de inteligibilidade e resposta temporal, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) e State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ENT_CHANIA_02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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