- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05781126
Die Wirkung von Höranstrengung, Kognition und Angst-Depression auf die Hörzufriedenheit von Hörgeräteträgern
Die Auswirkung von Höranstrengung, Kognitionsstatus und Angst oder Depression auf die Hörzufriedenheit von Hörgeräteträgern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eleni Tsakiraki, MD
- Telefonnummer: +306971906758
- E-Mail: elen.tsak30@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Theognosia Chimona, MD, PhD
- Telefonnummer: +306945432145
- E-Mail: chimonath@yahoo.gr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer zwischen 18 und 80 Jahren
- mit sensorineuralem oder gemischtem beidseitigem Hörverlust
- einseitiges oder beidseitiges Tragen eines Hörgeräts für mindestens 6 Monate
- Alle Teilnehmer sollten eine schriftliche Zustimmung für ihre Teilnahme und die Erlaubnis zur anonymen Verwendung ihrer Ergebnisse geben.
Ausschlusskriterien:
- bekannte neurologische Erkrankung, z. neurodegenerative Erkrankung (einschließlich Alzheimer oder Demenz), demyelinisierende Erkrankung, metastasierende Erkrankung
- bekannte psychiatrische Erkrankung
- Analphabetismus oder Nichtgebrauch der griechischen Sprache
- Nichteinwilligung zur Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zufriedenheit von Hörgeräteträgern
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), Patienten wählen und antworten zwischen 0 und 5, wobei 0 das schlechteste Ergebnis und 5 das beste Ergebnis in Bezug auf ihre Zufriedenheit ist International Outcome Inventory – Hörgerätepatienten (IOI-HA) wählen eine Antwort aus fünf, beginnend mit dem schlechtesten Gefühl bis hin zum besten (hilft nicht/nicht wert/schlechter – moderat – sehr hilfreich/absolut wert) |
20 Minuten
|
Höranstrengung
Zeitfenster: 40 Minuten
|
Spatial Hearing Questionnaire (SHQ), in dem die Patienten jede Frage mit 0-100 bewerten (0 ist der schlechteste Zustand und 100 der beste) Verständlichkeitstest im Rauschen Zeitverhalten im Verständlichkeitstest |
40 Minuten
|
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Mini-Mentale Zustandsprüfung, 1 Punkt für jede richtige Antwort Maximale Punktzahl: 30 - Mindestpunktzahl: 24
|
15 Minuten
|
Angst oder Depression
Zeitfenster: 20 Minuten
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Höhere Werte korrelieren positiv mit höheren Angstniveaus Beck's Depression Inventory (BECK-II) Höhere Gesamtwerte weisen auf eine schwerere Depression hin |
20 Minuten
|
Höranstrengung und kognitive Beeinträchtigung.
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Korrelation zwischen Verständlichkeitstestergebnissen und Zeitverhalten, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) und Mini-Mental State Examination
|
10 Minuten
|
Höranstrengung und Zufriedenheit der Hörgeräteträger
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Korrelation zwischen Verständlichkeitstestergebnissen und Reaktionszeit, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) und Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory – Hearing Aid (IOI-HA)
|
10 Minuten
|
Zufriedenheit von Hörgeräteträgern und Angst oder Depression
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Korrelation zwischen Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), International Outcome Inventory – Hearing Aid (IOI-HA) und State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck’s Depression Inventory (BECK-II)
|
10 Minuten
|
Höranstrengung und Angst oder Depression
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Korrelation zwischen Verständlichkeitstestergebnissen und Zeitverhalten, Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) und State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENT_CHANIA_02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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