Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv poslechového úsilí, kognice a úzkosti-deprese na spokojenost s poslechem u uživatelů naslouchátek

10. března 2023 aktualizováno: Chania General Hospital "St. George"

Vliv poslechového úsilí, kognitivního stavu a úzkosti nebo deprese na spokojenost s poslechem u uživatelů naslouchátek

Stručný souhrn Úvod: Poslech může být náročný v situacích, které vyžadují intenzivní využívání zdrojů kognitivního zpracování, zejména u jedinců se ztrátou sluchu. Posluchači se sluchovým postižením jsou vystaveni většímu stupni kognitivních problémů během sluchového úkolu, porozumění řeči, paměti, odpovědi ve sluchovém sdělení. Poslechové úsilí je definováno jako „pozornost a kognitivní zdroje potřebné k porozumění řeči“. Sluch je nejsilnějším prediktorem přesnosti porozumění řeči, ale významnou roli hrají i kognitivní faktory, psychický stav posluchače a stres. Ačkoli neexistuje žádná metoda zlatého standardu pro hodnocení poslechového úsilí. používá se široká škála technik, jako jsou: a) metody self-report, b) behaviorální měření nebo c) fyziologická měření. Kognitivní funkce se týká více mentálních schopností, včetně přijímání vizuálních a sluchových zpráv, rozhodování, zpracování informací a paměťových dovedností. Během procesu stárnutí dochází k poklesu kognitivních funkcí. Nejběžnějšími nástroji pro měření jsou: a) Montrealský test kognitivního hodnocení (MoCA) b) Mini-Mental State Exam (MMSE) ac) το Mini Cog. V rámci starší dospělé populace se ztrátou sluchu prevalence odhaduje, že až 20 % uvádí klinicky relevantní úroveň příznaků deprese, která by vyžadovala léčbu. Průřezová souvislost mezi ztrátou sluchu a depresí u starších dospělých byla trvale pozorována. Snížení aktivit každodenního života pozorované u starších dospělých se ztrátou sluchu, což naznačuje, že odpojení od aktivit po ztrátě sluchu může přispívat k depresi. Spokojenost uživatele sluchu se zesílením je ovlivněna změnami v jeho každodenní rutině a závisí také na úrovni jeho kognitivních funkcí, motivaci, psychickém stavu a sociálním prostředí. Účel: Účelem této studie je prozkoumat vliv poslechového úsilí, kognitivních funkcí, stresu a deprese na spokojenost dospělých uživatelů sluchadel. Metody a materiály: Jedná se o prospektivní studii zahrnující pacienty vyšetřené v ambulanci ORL kliniky VFN v Chania. Pacienti splňující kritéria pro zařazení podstoupí: a) anamnézu, b) ORL vyšetření, c) čistý tónový audiogram a audiometrii řeči (s a bez zesílení sluchu) d) hodnocení poslechového úsilí (s a bez zesílení sluchu) Vlastní budou použity metody zprávy a chování: Hodnocení subjektivního výkonu (Spatial Hearing Questionnaire (SHQ) Hodnocení časové odezvy ve sluchové zprávě Hodnocení porozumění řeči s hlukem v pozadí nebo konkurenčním mluvčím e) hodnocení kognitivních funkcí pomocí řecké verze Mini- Vyšetření duševního stavu, f) hodnocení spokojenosti s naslouchátky pomocí profilu Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP) a International Outcome Inventory – Hearing Aid (IOI-HA), dotazníků ag) hodnocení úrovně stresu a deprese pomocí Dotazníky BECK-II a STAI. Výsledky: Hlavním výstupem bude posouzení vlivu poslechového úsilí, kognitivních funkcí, psychického stavu (stres/deprese) na míru spokojenosti uživatelů sluchadel. Dodatečnými výstupy bude posouzení vlivu kognitivního poklesu v úsilí o naslouchání a vlivu psychologického stavu na snahu o naslouchání. Výsledky studie zdůrazní potenciál změny přístupu a řízení uživatelů sluchadel tak, že zesílení sluchu povede k uspokojení jejich očekávání.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Theognosia Chimona, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +306945432145
  • E-mail: chimonath@yahoo.gr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se budou rekrutovat z ORL ambulance Všeobecné nemocnice Chania.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. účastníků ve věku od 18 do 80 let
  2. se senzorineurální nebo smíšenou oboustrannou ztrátou sluchu
  3. nošení sluchadla, jednostranně nebo oboustranně po dobu nejméně 6 měsíců
  4. všichni účastníci by měli dát písemný souhlas se svou účastí a povolení k anonymnímu použití jejich výsledků.

Kritéria vyloučení:

  1. známé neurologické onemocnění, např. neurodegenerativní onemocnění (včetně Alzheimerovy choroby nebo demence), demyelinizační onemocnění, metastatické onemocnění
  2. známé psychiatrické onemocnění
  3. negramotnost nebo nepoužívání řeckého jazyka
  4. nesouhlas s účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost uživatelů sluchadel
Časové okno: 20 minut

Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), pacienti si vybírají a odpovídají od 0 do 5, kde 0 je nejhorší výsledek a 5 nejlepší o jejich spokojenosti

International Outcome Inventory – Hearing Aid (IOI-HA) pacienti vyberou jednu odpověď z pěti, počínaje nejhorším pocitem po nejlepší (nepomáhá/nestojí za to/horší – střední – velmi užitečné/zcela stojí za to)

20 minut
Snaha naslouchat
Časové okno: 40 minut

Dotazník prostorového sluchu (SHQ), ve kterém pacienti hodnotí každou otázku od 0 do 100 (0 je nejhorší stav a 100 nejlepší)

Test srozumitelnosti v šumu Časová odezva v testu srozumitelnosti

40 minut
Kognitivní funkce
Časové okno: 15 minut
Mini-Mental State zkouška, 1 bod za každou správnou odpověď maximální skóre: 30 - minimální skóre: 24
15 minut
Úzkost nebo deprese
Časové okno: 20 minut

State-Trait Anxiety Inventory (STAI) . Vyšší skóre pozitivně koreluje s vyšší úrovní úzkosti

Beck's Depression Inventory (BECK-II) Vyšší celkové skóre ukazuje na závažnější depresi

20 minut
Poslechové úsilí a kognitivní poruchy.
Časové okno: 10 minut
Korelace mezi výsledky testu srozumitelnosti a časovou odezvou, Dotazník prostorového sluchu (SHQ) a Mini-Mental State Examination
10 minut
Úsilí o poslech a spokojenost uživatelů naslouchátek
Časové okno: 10 minut
Korelace mezi výsledky testu srozumitelnosti a časovou odezvou, Dotazník prostorového sluchu (SHQ) a Profil přínosu sluchadla Glasgow (GHABP), Mezinárodní inventář výsledků – naslouchátka (IOI-HA)
10 minut
Spokojenost uživatelů naslouchátek a úzkost nebo deprese
Časové okno: 10 minut
Korelace mezi glasgowským profilem přínosů pro nedoslýchavé (GHABP), mezinárodním inventářem výsledků – sluchadla (IOI-HA) a inventářem stavů úzkosti (STAI), Beckovým inventářem deprese (BECK-II)
10 minut
Úsilí naslouchat a úzkost nebo deprese
Časové okno: 10 minut
Korelace mezi výsledky testu srozumitelnosti a časovou odezvou, Dotazník prostorového slyšení (SHQ) a inventář stavové úzkosti (STAI), Beckův inventář deprese (BECK-II)
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ENT_CHANIA_02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit