Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wysiłku słuchowego, funkcji poznawczych i depresji lękowej na zadowolenie ze słuchania przez użytkowników aparatów słuchowych

10 marca 2023 zaktualizowane przez: Chania General Hospital "St. George"

Wpływ wysiłku słuchowego, stanu poznawczego oraz lęku lub depresji na zadowolenie ze słuchania przez użytkowników aparatów słuchowych

Krótkie podsumowanie Wprowadzenie: Słuchanie może być trudne w sytuacjach wymagających intensywnego wykorzystania zasobów przetwarzania poznawczego, zwłaszcza w przypadku osób z ubytkiem słuchu. Słuchacze z uszkodzonym słuchem są w większym stopniu wyzwaniami poznawczymi podczas zadania słuchowego, rozumienia mowy, pamięci, odpowiedzi na komunikat dźwiękowy. Wysiłek słuchowy definiuje się jako „uwagę i zasoby poznawcze wymagane do zrozumienia mowy”. Zdolność słyszenia jest najsilniejszym predyktorem poprawności rozumienia mowy, ale istotną rolę odgrywają również czynniki poznawcze, stan psychiczny słuchacza oraz stres. Chociaż nie ma złotego standardu metody oceny wysiłku słuchowego. stosuje się szeroki zakres technik, takich jak: a) metody samoopisowe, b) pomiary behawioralne lub c) pomiary fizjologiczne. Funkcjonowanie poznawcze odnosi się do wielu zdolności umysłowych, w tym odbierania komunikatów wizualnych i dźwiękowych, podejmowania decyzji, przetwarzania informacji i umiejętności zapamiętywania. Podczas procesu starzenia następuje spadek funkcji poznawczych. Najbardziej powszechnymi narzędziami do jej pomiaru są: a) test Montreal Cognitive Assessment (MoCA) b) Mini-Mental State Exam (MMSE) oraz c) το Mini Cog. Szacuje się, że w populacji osób starszych z ubytkiem słuchu do 20% zgłasza klinicznie istotny poziom objawów depresji, które wymagają leczenia. Konsekwentnie obserwowano przekrojowy związek między utratą słuchu a depresją wśród osób starszych. Zmniejszenie czynności życia codziennego obserwowane u osób starszych z ubytkiem słuchu, co sugeruje, że brak zaangażowania w czynności po utracie słuchu może przyczyniać się do depresji. Zadowolenie użytkownika aparatu słuchowego z amplifikacji zależy od zmian w jego codziennej rutynie, a także zależy od poziomu jego funkcji poznawczych, motywacji, stanu psychicznego i otoczenia społecznego. Cel: Celem tego badania jest zbadanie wpływu wysiłku słuchowego, funkcji poznawczych, stresu i depresji na zadowolenie ze wzmocnienia u dorosłych użytkowników aparatów słuchowych. Metody i materiały: Jest to badanie prospektywne obejmujące pacjentów badanych w oddziale ambulatoryjnym kliniki laryngologicznej Szpitala Ogólnego w Chanii. Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poddani: a) historii choroby, b) badaniu laryngologicznemu, c) audiogramowi tonalnemu i audiometrii mowy (z i bez wzmocnienia słuchu), d) ocenie wysiłku słuchowego (z i bez wzmocnienia słuchu). zastosowane zostaną metody raportowe i behawioralne: Ocena subiektywnej sprawności (Kwestionariusz Słuchu Przestrzennego (SHQ) Ocena czasu odpowiedzi w przekazie słuchowym Ocena rozumienia mowy z hałasem w tle lub z udziałem konkurencyjnego mówcy e) ocena funkcji poznawczych za pomocą greckiej wersji Mini- Badanie stanu psychicznego, f) ocena zadowolenia z używania aparatu słuchowego za pomocą Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP) oraz International Outcome Inventory – Hearing Aid (IOI-HA), kwestionariusze oraz g) ocena poziomu stresu i depresji za pomocą Kwestionariusze BECK-II i STAI. Wyniki: Głównym rezultatem będzie ocena wysiłku słuchowego, funkcji poznawczych, stanu psychicznego (stres/depresja) wpływu na poziom satysfakcji użytkowników aparatów słuchowych. Dodatkowymi wynikami będzie ocena wpływu pogorszenia funkcji poznawczych na wysiłek słuchowy oraz wpływu stanu psychicznego na wysiłek słuchowy. Wyniki badania podkreślą potencjał zmiany podejścia i zarządzania użytkownikami aparatów słuchowych w taki sposób, aby wzmocnienie słuchu doprowadziło do zaspokojenia ich oczekiwań

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Theognosia Chimona, MD, PhD
  • Numer telefonu: +306945432145
  • E-mail: chimonath@yahoo.gr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z ambulatorium laryngologicznego Szpitala Ogólnego w Chanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. uczestników w wieku od 18 do 80 lat
  2. z czuciowo-nerwowym lub mieszanym obustronnym ubytkiem słuchu
  3. noszenie aparatu słuchowego, jednostronnie lub obustronnie, przez co najmniej 6 miesięcy
  4. wszyscy uczestnicy powinni wyrazić pisemną zgodę na udział oraz zgodę na anonimowe wykorzystanie ich wyników.

Kryteria wyłączenia:

  1. znana choroba neurologiczna np. choroba neurodegeneracyjna (w tym choroba Alzheimera lub demencja), choroba demielinizacyjna, choroba przerzutowa
  2. znana choroba psychiczna
  3. analfabetyzm lub nieużywanie języka greckiego
  4. brak zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie użytkowników aparatów słuchowych
Ramy czasowe: 20 minut

Glasgow Hearing Aid Benefit Profile (GHABP), pacjenci wybierają i odpowiadają od 0 do 5, gdzie 0 to najgorszy wynik, a 5 najlepszy pod względem satysfakcji

International Outcome Inventory – Pacjenci korzystający z aparatów słuchowych (IOI-HA) wybierają jedną odpowiedź spośród pięciu, zaczynając od najgorszego odczucia do najlepszego (nie pomaga/nie warto/gorzej – średnio – bardzo pomocne/całkowicie warto)

20 minut
Wysiłek słuchania
Ramy czasowe: 40 minut

Kwestionariusz Słuchu Przestrzennego (SHQ), w którym pacjenci oceniają każde pytanie w skali od 0 do 100 (0 to stan najgorszy, a 100 najlepszy)

Test zrozumiałości w hałasie Odpowiedź czasowa w teście zrozumiałości

40 minut
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 15 minut
Mini-Badanie Stanu Psychicznego, 1 punkt za każdą poprawną odpowiedź maksymalna liczba punktów: 30 - minimalna liczba punktów: 24
15 minut
Lęk lub depresja
Ramy czasowe: 20 minut

Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI). Wyższe wyniki są dodatnio skorelowane z wyższymi poziomami lęku

Inwentarz Depresji Becka (BECK-II) Wyższe wyniki całkowite wskazują na cięższą depresję

20 minut
Wysiłek słuchowy i upośledzenie funkcji poznawczych.
Ramy czasowe: 10 minut
Korelacja między wynikami testu zrozumiałości a czasem odpowiedzi, Kwestionariuszem Słuchu Przestrzennego (SHQ) i Mini-Oceną Stanu Psychicznego
10 minut
Wysiłek słuchowy i satysfakcja użytkowników aparatów słuchowych
Ramy czasowe: 10 minut
Korelacja między wynikami testów zrozumiałości a czasem odpowiedzi, Kwestionariusz Słuchu Przestrzennego (SHQ) i Glasgow Hearing Aid Profile (GHABP), International Outcome Inventory – Hearing Aid (IOI-HA)
10 minut
Zadowolenie użytkowników aparatów słuchowych i niepokój lub depresja
Ramy czasowe: 10 minut
Korelacja między Glasgow Hearing Aid Profile (GHABP), International Outcome Inventory - Hearing Aid (IOI-HA) i State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck's Depression Inventory (BECK-II)
10 minut
Wysiłek słuchowy i niepokój lub depresja
Ramy czasowe: 10 minut
Korelacja między wynikami testu zrozumiałości a odpowiedzią czasową, Kwestionariusz Słuchu Przestrzennego (SHQ) i Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI), Inwentarz Depresji Becka (BECK-II)
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chariton Papadakis, MD, PhD, Chania General Hospital "St. George"

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENT_CHANIA_02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj