術後の痛みに関する患者からの直接のフィードバック (DPF)
スマートフォンは、外科病棟の看護師に直接伝えられる術後の痛みに関する患者の直接的なフィードバックを報告し、患者が報告した術後の痛みの転帰および薬物療法への影響を報告しました。前向き、無作為化、単一盲検、対照試験
術後の痛みは一般的であり、重度になる可能性があり、手術後の転帰に悪影響を及ぼし、社会に大きな経済的コストをもたらします。 患者の大部分は、持続的な術後疼痛を発症する可能性があります。 手術後の痛みの重症度と持続時間は、このプロセスで役割を果たしているように見えますが、術後の急性痛から慢性痛への移行は部分的にしか理解されていません。
術後疼痛の効果的な治療は、臨床現場で看護師が行う疼痛の測定や疼痛スコアの登録方法など、いくつかの障壁によって妨げられています。 現代の技術は、臨床入院中および入院後に、疼痛測定と術後疼痛に関する患者への直接フィードバックの新しい機会を提供します。 臨床患者が自分の電話デバイスを使用して、術後の痛みに関する痛みのスコアやその他の痛みに関連する結果を報告できるようにするスマートフォン アプリケーションを開発しました。 数値評価尺度 (NRS) 0 ~ 10 で > 3 と報告された患者の疼痛スコアは、報告された疼痛スコアのメッセージを受け取る看護師に直ちに渡されます。 これにより、痛みの早期発見とよりタイムリーな治療が可能になり、術後の痛みに関する患者報告の転帰が改善されます。
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みは一般的であり、重度になる可能性があり、手術後の転帰に悪影響を及ぼし、社会に大きな経済的コストをもたらします。 患者の大部分は、持続的な術後疼痛を発症する可能性があります。 手術後の痛みの重症度と持続時間は、このプロセスで役割を果たしているように見えますが、術後の急性痛から慢性痛への移行は部分的にしか理解されていません。
術後疼痛の効果的な治療は、臨床現場で看護師が行う疼痛の測定や疼痛スコアの登録方法など、いくつかの障壁によって妨げられています。 現代の技術は、臨床入院中および入院後に、疼痛測定と術後疼痛に関する患者への直接フィードバックの新しい機会を提供します。 臨床患者が自分の電話デバイスを使用して、術後の痛みに関する痛みのスコアやその他の痛みに関連する結果を報告できるようにするスマートフォン アプリケーションを開発しました。 数値評価尺度 (NRS) 0 ~ 10 で > 3 と報告された患者の疼痛スコアは、報告された疼痛スコアのメッセージを受け取る看護師に直ちに渡されます。 これにより、痛みの早期発見とよりタイムリーな治療が可能になり、術後の痛みに関する患者報告の転帰が改善されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:marjolein haveman, dr
- 電話番号:0503616161
- メール:m.e.haveman@umcg.nl
研究場所
-
-
-
Groningen、オランダ、9713EZ
- 募集
- University Medical Center Groningen
-
コンタクト:
- rob spanjersberg
- メール:r.spanjersberg@umcg.nl
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- 参加者は、上記の 3 つの医療専門分野のいずれかの臨床外科手術を受ける必要があります。
- 参加者は、手術後に麻酔後ケアユニットから退院した直後に、参加している外科病棟のいずれかに入院する必要があります。
- 参加者は、少なくとも手術の翌日まで病棟に入院しなければなりません。
- 参加者は、SMS テキスト メッセージを受信でき、Web ベースのサーバーにデータを送信できるスマートフォンを所有している必要があります。
- 参加者はオランダ語を習得し、事前に書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
- 参加者は、手術前に最初のアンケート (APS-POQ-R パート I) に回答しました。
除外基準:
次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、この研究への参加から除外されます。
- 参加を希望しない患者。
- 身体的または認知的障害のために参加できない患者。
- スマートフォンをお持ちでない患者様。
- 入院中に他病棟に転院された方手術後の最初の夜の集中治療室。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入群
手術を受ける患者が、入院中と退院後 3 か月間、自分のスマートフォンで痛みのスコアやその他の痛みに関する結果を報告できるシステムを適用します。
臨床入院中、患者は介入グループで 3 を超える疼痛スコア (NRS 0-10) を報告し、すぐに看護師に渡され、看護師はスマートフォンで通知を受け取ります。
コントロール グループでは、患者の痛みのスコアは看護師に送信されません。
退院後、患者は 3 か月間、2 週間ごとに痛みのスコアを報告します。
|
介入群の参加者は、自分のスマートフォンで術後の痛みのスコアやその他の痛みに関連する結果を報告します。 スマートフォンから報告された痛みスコア > 3 (NRS 0 ~ 10) は、すぐに看護師に渡され、看護師はスマートフォンで通知を受け取ります。 スマートフォンで報告されたすべての患者の疼痛スコアは、看護病棟の医療スタッフや看護スタッフがアクセスできないデータベースに保存されます。 |
介入なし:対照群
対照群の参加者は、自分のスマートフォンで術後の痛みのスコアとその他の痛みに関連する結果を報告します。
彼らの報告された疼痛スコアは、病棟の看護師を超えることはありません。
スマートフォンで報告されたすべての患者の疼痛スコアは、看護病棟の医療スタッフや看護スタッフがアクセスできないデータベースに保存されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
患者は激痛の時間を報告した
時間枠:診療受付日ごと(午前8時~午前8時)
|
患者は、APS-POQ-R によって報告されたように、別の臨床入院日 (午前 8 時から午前 8 時) ごとに激痛にあった時間を報告しました。
|
診療受付日ごと(午前8時~午前8時)
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:marjolein haveman、UMCG
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了
患者からの直接のフィードバックの臨床試験
-
Northwest Biotherapeuticsわからない
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.完了
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; University of Manchester; University of Sussex完了
-
Jewish General HospitalUniversity of Manitoba; McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University... と他の協力者募集
-
Yonsei University募集