Comentarios directos del paciente sobre el dolor posoperatorio (DPF)
Comentarios directos del paciente informados por teléfono inteligente sobre el dolor posoperatorio que se transmite directamente a las enfermeras de la sala de cirugía, efectos en los resultados del dolor posoperatorio informados por el paciente y farmacoterapia. Un ensayo prospectivo, aleatorizado, simple ciego, controlado
El dolor postoperatorio es común, puede ser severo, tiene un impacto negativo en los resultados después de la cirugía y trae consigo importantes costos económicos para la sociedad. Una parte sustancial de los pacientes puede desarrollar dolor posquirúrgico persistente. La intensidad y la duración del dolor después de la cirugía parecen tener un papel en este proceso, pero la transición del dolor posoperatorio agudo al dolor crónico solo se comprende parcialmente.
El tratamiento eficaz del dolor posoperatorio se ve obstaculizado por varias barreras, incluida la forma en que las enfermeras realizan la medición del dolor y el registro de las puntuaciones del dolor en la práctica clínica. La tecnología moderna ofrece nuevas oportunidades para la medición del dolor y la retroalimentación directa del paciente sobre el dolor posoperatorio, durante y también después de la admisión clínica. Desarrollamos una aplicación para teléfonos inteligentes que permite a los pacientes clínicos informar puntajes de dolor y otros resultados relacionados con el dolor posoperatorio con su propio dispositivo telefónico. Los puntajes de dolor informados por el paciente > 3 en una escala de calificación numérica (NRS) 0-10 se transmiten inmediatamente a la enfermera que recibe un mensaje del puntaje de dolor informado. Esto puede conducir a una detección más temprana del dolor y a un tratamiento más oportuno, lo que resulta en mejores resultados informados por los pacientes sobre el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio es común, puede ser severo, tiene un impacto negativo en los resultados después de la cirugía y trae consigo importantes costos económicos para la sociedad. Una parte sustancial de los pacientes puede desarrollar dolor posquirúrgico persistente. La intensidad y la duración del dolor después de la cirugía parecen tener un papel en este proceso, pero la transición del dolor posoperatorio agudo al dolor crónico solo se comprende parcialmente.
El tratamiento eficaz del dolor posoperatorio se ve obstaculizado por varias barreras, incluida la forma en que las enfermeras realizan la medición del dolor y el registro de las puntuaciones del dolor en la práctica clínica. La tecnología moderna ofrece nuevas oportunidades para la medición del dolor y la retroalimentación directa del paciente sobre el dolor posoperatorio, durante y también después de la admisión clínica. Desarrollamos una aplicación para teléfonos inteligentes que permite a los pacientes clínicos informar puntajes de dolor y otros resultados relacionados con el dolor posoperatorio con su propio dispositivo telefónico. Los puntajes de dolor informados por el paciente > 3 en una escala de calificación numérica (NRS) 0-10 se transmiten inmediatamente a la enfermera que recibe un mensaje del puntaje de dolor informado. Esto puede conducir a una detección más temprana del dolor y a un tratamiento más oportuno, lo que resulta en mejores resultados informados por los pacientes sobre el dolor posoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: marjolein haveman, dr
- Número de teléfono: 0503616161
- Correo electrónico: m.e.haveman@umcg.nl
Ubicaciones de estudio
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-
Groningen, Países Bajos, 9713EZ
- Reclutamiento
- University Medical Center Groningen
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Contacto:
- rob spanjersberg
- Correo electrónico: r.spanjersberg@umcg.nl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener 18 años o más.
- Los participantes deben someterse a un procedimiento quirúrgico clínico para una de las tres especialidades médicas mencionadas anteriormente.
- Los participantes deben ser admitidos en uno de los pabellones quirúrgicos participantes inmediatamente después del alta de la unidad de cuidados posanestésicos después de la cirugía.
- Los participantes deben permanecer admitidos en las salas al menos hasta el día siguiente después de la cirugía.
- Los participantes deben estar en posesión de un teléfono inteligente que pueda recibir un mensaje de texto SMS y pueda enviar datos a un servidor basado en la web.
- Los participantes deben dominar el idioma holandés y proporcionar su consentimiento informado por escrito de antemano.
- Los participantes respondieron el primer cuestionario (APS-POQ-R parte I) antes de la cirugía.
Criterio de exclusión:
Un sujeto potencial que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluido de la participación en este estudio:
- Pacientes que no deseen participar.
- Pacientes que por deficiencias físicas o cognitivas no puedan participar.
- Pacientes que no posean un teléfono inteligente.
- Pacientes que son trasladados a otra sala durante el ingreso en el hospital, p. la unidad de cuidados intensivos la primera noche después de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Aplicar un sistema en el que los pacientes sometidos a cirugía puedan informar puntuaciones de dolor y otros resultados relacionados con el dolor con su propio teléfono inteligente, tanto durante la hospitalización como durante los tres meses posteriores al alta.
Durante la admisión clínica, las puntuaciones de dolor informadas por el paciente > 3 (NRS 0-10) en el grupo de intervención se transmiten inmediatamente a la enfermera, que recibirá una notificación en un teléfono inteligente.
En el grupo de control, las puntuaciones de dolor de los pacientes no se envían a la enfermera.
Después del alta, los pacientes informarán las puntuaciones de dolor cada dos semanas durante tres meses.
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Los participantes en el grupo de intervención informan las puntuaciones de dolor posoperatorio y otros resultados relacionados con el dolor con su propio teléfono inteligente. Los puntajes de dolor informados por el teléfono inteligente > 3 (NRS 0-10) se transmiten inmediatamente a la enfermera, quien recibirá una notificación en un teléfono inteligente. Todos los puntajes de dolor informados por los pacientes por teléfono inteligente se almacenan en una base de datos a la que no pueden acceder el personal médico o de enfermería de la sala de enfermería. |
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Sin intervención: grupo de control
Los participantes en el grupo de control informan las puntuaciones de dolor posoperatorio y otros resultados relacionados con el dolor con su propio teléfono inteligente.
Sus puntajes de dolor informados no serán superados por las enfermeras en la sala.
Todos los puntajes de dolor informados por los pacientes por teléfono inteligente se almacenan en una base de datos a la que no pueden acceder el personal médico o de enfermería de la sala de enfermería.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo informado por el paciente con dolor intenso
Periodo de tiempo: todos los días de ingreso clínico (8 a. m.-8 a. m.)
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Tiempo informado por el paciente con dolor intenso por día de ingreso clínico por separado (8 a. m. a 8 a. m.), según lo informado por APS-POQ-R.
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todos los días de ingreso clínico (8 a. m.-8 a. m.)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: marjolein haveman, UMCG
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL9697
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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