Feedback direto do paciente sobre a dor pós-operatória (DPF)
Feedback direto do paciente relatado pelo smartphone sobre a dor pós-operatória que é transmitida diretamente às enfermeiras da ala cirúrgica, efeitos sobre os resultados da dor pós-operatória relatada pelo paciente e farmacoterapia. Um trio prospectivo, randomizado, simples-cego e controlado
A dor pós-operatória é comum, pode ser intensa, tem impacto negativo nos resultados após a cirurgia e acarreta grandes custos econômicos para a sociedade. Uma parte substancial dos pacientes pode desenvolver dor pós-cirúrgica persistente. A gravidade e a duração da dor após a cirurgia parecem ter um papel nesse processo, mas a transição da dor pós-operatória aguda para a dor crônica é apenas parcialmente compreendida.
O tratamento eficaz da dor pós-operatória é dificultado por várias barreiras, incluindo a forma como a medição da dor e o registro dos escores de dor são realizados pelos enfermeiros na prática clínica. A tecnologia moderna oferece novas oportunidades para medição da dor e feedback direto do paciente sobre a dor pós-operatória, durante e também após a admissão clínica. Desenvolvemos um aplicativo para smartphone que permite que os pacientes clínicos relatem escores de dor e outros resultados relacionados à dor na dor pós-operatória com seu próprio dispositivo telefônico. As pontuações de dor relatadas pelo paciente > 3 em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) 0-10 são imediatamente repassadas à enfermeira que recebe uma mensagem da pontuação de dor relatada. Isso pode levar à detecção precoce da dor e a um tratamento mais oportuno, resultando em melhores resultados relatados pelo paciente sobre a dor pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós-operatória é comum, pode ser intensa, tem impacto negativo nos resultados após a cirurgia e acarreta grandes custos econômicos para a sociedade. Uma parte substancial dos pacientes pode desenvolver dor pós-cirúrgica persistente. A gravidade e a duração da dor após a cirurgia parecem ter um papel nesse processo, mas a transição da dor pós-operatória aguda para a dor crônica é apenas parcialmente compreendida.
O tratamento eficaz da dor pós-operatória é dificultado por várias barreiras, incluindo a forma como a medição da dor e o registro dos escores de dor são realizados pelos enfermeiros na prática clínica. A tecnologia moderna oferece novas oportunidades para medição da dor e feedback direto do paciente sobre a dor pós-operatória, durante e também após a admissão clínica. Desenvolvemos um aplicativo para smartphone que permite que os pacientes clínicos relatem escores de dor e outros resultados relacionados à dor na dor pós-operatória com seu próprio dispositivo telefônico. As pontuações de dor relatadas pelo paciente > 3 em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) 0-10 são imediatamente repassadas à enfermeira que recebe uma mensagem da pontuação de dor relatada. Isso pode levar à detecção precoce da dor e a um tratamento mais oportuno, resultando em melhores resultados relatados pelo paciente sobre a dor pós-operatória
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: marjolein haveman, dr
- Número de telefone: 0503616161
- E-mail: m.e.haveman@umcg.nl
Locais de estudo
-
-
-
Groningen, Holanda, 9713EZ
- Recrutamento
- University Medical Center Groningen
-
Contato:
- rob spanjersberg
- E-mail: r.spanjersberg@umcg.nl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais
- Os participantes precisam passar por um procedimento clínico-cirúrgico de uma das três especialidades médicas citadas acima.
- Os participantes devem ser admitidos em uma das enfermarias cirúrgicas participantes logo após a alta da unidade de cuidados pós-anestésicos após a cirurgia.
- Os participantes devem permanecer internados nas enfermarias pelo menos até o dia seguinte após a cirurgia.
- Os participantes devem possuir um smartphone capaz de receber uma mensagem de texto SMS e enviar dados para um servidor baseado na web.
- Os participantes devem dominar o idioma holandês e fornecer seu consentimento informado por escrito de antemão.
- Os participantes responderam ao primeiro questionário (APS-POQ-R parte I) antes da cirurgia.
Critério de exclusão:
Um indivíduo em potencial que atenda a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Pacientes que não desejam participar.
- Pacientes que por deficiências físicas ou cognitivas estão impossibilitados de participar.
- Pacientes que não possuem smartphone.
- Pacientes que são transferidos para outra enfermaria durante a internação hospitalar, por ex. unidade de terapia intensiva na primeira noite após a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Aplicando um sistema em que os pacientes submetidos à cirurgia podem relatar escores de dor e outros resultados relacionados à dor com seu próprio smartphone, tanto durante a internação quanto por três meses após a alta.
Durante a internação clínica, os escores de dor relatados pelo paciente > 3 (NRS 0-10) no grupo intervenção são imediatamente repassados ao enfermeiro que receberá uma notificação em um smartphone.
No grupo de controle, os escores de dor dos pacientes não são enviados à enfermeira.
Após a alta, os pacientes relatarão os escores de dor a cada duas semanas durante três meses.
|
Os participantes do grupo de intervenção relatam pontuações de dor pós-operatória e outros resultados relacionados à dor com seu próprio smartphone. Os escores de dor relatados pelo smartphone > 3 (NRS 0-10) são imediatamente repassados ao enfermeiro que receberá uma notificação em um smartphone. Todas as pontuações de dor relatadas pelo paciente por smartphone são armazenadas em um banco de dados que não é acessível à equipe médica ou de enfermagem da enfermaria. |
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo de controle relatam pontuações de dor pós-operatória e outros resultados relacionados à dor com seu próprio smartphone.
Suas pontuações de dor relatadas não serão superadas pelas enfermeiras da enfermaria.
Todas as pontuações de dor relatadas pelo paciente por smartphone são armazenadas em um banco de dados que não é acessível à equipe médica ou de enfermagem da enfermaria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Paciente relatou tempo em dor intensa
Prazo: todos os dias de admissão clínica (8h00-8h00)
|
O paciente relatou o tempo de dor intensa por dia de admissão clínica separado (8h-8h), conforme relatado pela APS-POQ-R.
|
todos os dias de admissão clínica (8h00-8h00)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: marjolein haveman, UMCG
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL9697
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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