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Feedback diretto del paziente sul dolore postoperatorio (DPF)

13 marzo 2023 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Lo smartphone ha riportato il feedback diretto del paziente sul dolore postoperatorio che viene trasmesso direttamente agli infermieri del reparto chirurgico, gli effetti sugli esiti del dolore postoperatorio riportati dal paziente e la terapia farmacologica. Uno studio prospettico, randomizzato, in cieco, controllato

Il dolore postoperatorio è comune, può essere grave, ha un impatto negativo sui risultati dopo l'intervento chirurgico e comporta costi economici importanti per la società. Una parte sostanziale dei pazienti può sviluppare un dolore postoperatorio persistente. La gravità e la durata del dolore dopo l'intervento chirurgico sembrano avere un ruolo in questo processo, ma la transizione dal dolore postoperatorio acuto al dolore cronico è solo parzialmente compresa.

Un trattamento efficace del dolore postoperatorio è ostacolato da diversi ostacoli, tra cui il modo in cui gli infermieri effettuano la misurazione del dolore e la registrazione dei punteggi del dolore nella pratica clinica. La tecnologia moderna offre nuove opportunità per la misurazione del dolore e il feedback diretto del paziente sul dolore postoperatorio, durante e anche dopo il ricovero clinico. Abbiamo sviluppato un'applicazione per smartphone che consente ai pazienti clinici di riportare i punteggi del dolore e altri esiti relativi al dolore postoperatorio con il proprio dispositivo telefonico. I punteggi del dolore riportati dal paziente > 3 su una scala di valutazione numerica (NRS) 0-10 vengono immediatamente trasmessi all'infermiere che riceve un messaggio del punteggio del dolore riportato. Ciò può portare a una diagnosi precoce del dolore e a un trattamento più tempestivo con conseguente miglioramento degli esiti riferiti dal paziente sul dolore postoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio è comune, può essere grave, ha un impatto negativo sui risultati dopo l'intervento chirurgico e comporta costi economici importanti per la società. Una parte sostanziale dei pazienti può sviluppare un dolore postoperatorio persistente. La gravità e la durata del dolore dopo l'intervento chirurgico sembrano avere un ruolo in questo processo, ma la transizione dal dolore postoperatorio acuto al dolore cronico è solo parzialmente compresa.

Un trattamento efficace del dolore postoperatorio è ostacolato da diversi ostacoli, tra cui il modo in cui gli infermieri effettuano la misurazione del dolore e la registrazione dei punteggi del dolore nella pratica clinica. La tecnologia moderna offre nuove opportunità per la misurazione del dolore e il feedback diretto del paziente sul dolore postoperatorio, durante e anche dopo il ricovero clinico. Abbiamo sviluppato un'applicazione per smartphone che consente ai pazienti clinici di riportare i punteggi del dolore e altri esiti relativi al dolore postoperatorio con il proprio dispositivo telefonico. I punteggi del dolore riportati dal paziente > 3 su una scala di valutazione numerica (NRS) 0-10 vengono immediatamente trasmessi all'infermiere che riceve un messaggio del punteggio del dolore riportato. Ciò può portare a una diagnosi precoce del dolore e a un trattamento più tempestivo con conseguente miglioramento degli esiti riferiti dal paziente sul dolore postoperatorio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713EZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni
  • I partecipanti devono sottoporsi a una procedura clinico chirurgica per una delle tre specialità mediche sopra menzionate.
  • I partecipanti devono essere ricoverati in uno dei reparti chirurgici partecipanti direttamente dopo la dimissione dall'unità di cura post-anestesia dopo l'intervento chirurgico.
  • I partecipanti devono rimanere ricoverati nei reparti almeno fino al giorno successivo all'intervento.
  • I partecipanti devono essere in possesso di uno smartphone in grado di ricevere un messaggio di testo SMS e di inviare dati a un server web based.
  • I partecipanti devono padroneggiare la lingua olandese e fornire il proprio consenso informato scritto in anticipo.
  • I partecipanti hanno risposto al primo questionario (APS-POQ-R parte I) prima dell'intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

Un potenziale soggetto che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

  • Pazienti che non desiderano partecipare.
  • Pazienti che per menomazioni fisiche o cognitive sono impossibilitati a partecipare.
  • Pazienti che non possiedono uno smartphone.
  • Pazienti trasferiti in un altro reparto durante il ricovero ospedaliero, ad es. l'unità di terapia intensiva la prima notte dopo l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Applicazione di un sistema in cui i pazienti sottoposti a intervento chirurgico possono segnalare i punteggi del dolore e altri esiti relativi al dolore con il proprio smartphone, sia durante il ricovero che per tre mesi dopo la dimissione. Durante il ricovero clinico i punteggi del dolore riportati dal paziente > 3 (NRS 0-10) nel gruppo di intervento vengono immediatamente trasmessi all'infermiere che riceverà una notifica su uno smartphone. Nel gruppo di controllo i punteggi del dolore dei pazienti non vengono inviati all'infermiere. Dopo la dimissione, i pazienti riporteranno i punteggi del dolore ogni due settimane per tre mesi.
Comportamentale: feedback diretto del paziente

I partecipanti al gruppo di intervento riportano i punteggi del dolore postoperatorio e altri risultati relativi al dolore con il proprio smartphone. I punteggi del dolore riportati dallo smartphone > 3 (NRS 0-10) vengono immediatamente trasmessi all'infermiere che riceverà una notifica su uno smartphone.

Tutti i punteggi del dolore riportati dal paziente tramite smartphone sono archiviati in un database non accessibile al personale medico o infermieristico del reparto infermieristico.
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riportano i punteggi del dolore postoperatorio e altri esiti relativi al dolore con il proprio smartphone. I loro punteggi di dolore riportati non saranno superati dalle infermiere del reparto. Tutti i punteggi del dolore riportati dal paziente tramite smartphone sono archiviati in un database non accessibile al personale medico o infermieristico del reparto infermieristico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente ha riportato un tempo di forte dolore
Lasso di tempo: ogni giorno di ricovero clinico (8:00-8:00)
Il paziente ha riportato il tempo di dolore severo per giorno di ricovero clinico separato (8:00-8:00), come riportato da APS-POQ-R.
ogni giorno di ricovero clinico (8:00-8:00)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Cattedra di studio: marjolein haveman, UMCG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL9697

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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