Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte patientfeedback på postoperativ smerte (DPF)

13. marts 2023 opdateret af: University Medical Center Groningen

Smartphone rapporteret direkte patientfeedback om postoperativ smerte, der er videregivet direkte til kirurgiske afdelingssygeplejersker, effekter på patientrapporterede postoperative smerteudfald og farmakoterapi. En prospektiv, randomiseret, enkeltblindet, kontrolleret tria

Postoperative smerter er almindelige, kan være alvorlige, har en negativ indvirkning på resultaterne efter operationen og medfører store økonomiske omkostninger for samfundet. En væsentlig del af patienterne kan udvikle vedvarende post-kirurgiske smerter. Sværhedsgrad og varighed af smerte efter operation synes at have en rolle i denne proces, men overgangen fra akut postoperativ smerte til kronisk smerte er kun delvist forstået.

Effektiv behandling af postoperative smerter er hæmmet af flere barrierer, herunder den måde, måling af smerte og registrering af smertescore udføres af sygeplejersker i klinisk praksis. Moderne teknologi giver nye muligheder for smertemåling og direkte patientfeedback på postoperative smerter, under og også efter klinisk indlæggelse. Vi udviklede en smartphone-applikation, der giver kliniske patienter mulighed for at rapportere smertescore og andre smerterelaterede udfald på postoperativ smerte med deres egen telefonenhed. Patientrapporterede smertescore > 3 på en Numeric Rating Scale (NRS) 0-10 videregives straks til sygeplejersken, som modtager en besked om den rapporterede smertescore. Dette kan føre til tidligere påvisning af smerte og en mere rettidig behandling, hvilket resulterer i forbedrede patientrapporterede resultater på postoperativ smerte

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperative smerter er almindelige, kan være alvorlige, har en negativ indvirkning på resultaterne efter operationen og medfører store økonomiske omkostninger for samfundet. En væsentlig del af patienterne kan udvikle vedvarende post-kirurgiske smerter. Sværhedsgrad og varighed af smerte efter operation synes at have en rolle i denne proces, men overgangen fra akut postoperativ smerte til kronisk smerte er kun delvist forstået.

Effektiv behandling af postoperative smerter er hæmmet af flere barrierer, herunder den måde, måling af smerte og registrering af smertescore udføres af sygeplejersker i klinisk praksis. Moderne teknologi giver nye muligheder for smertemåling og direkte patientfeedback på postoperative smerter, under og også efter klinisk indlæggelse. Vi udviklede en smartphone-applikation, der giver kliniske patienter mulighed for at rapportere smertescore og andre smerterelaterede udfald på postoperativ smerte med deres egen telefonenhed. Patientrapporterede smertescore > 3 på en Numeric Rating Scale (NRS) 0-10 videregives straks til sygeplejersken, som modtager en besked om den rapporterede smertescore. Dette kan føre til tidligere påvisning af smerte og en mere rettidig behandling, hvilket resulterer i forbedrede patientrapporterede resultater på postoperativ smerte

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være 18 år eller ældre
  • Deltagerne skal gennemgå en klinisk kirurgisk procedure for en af ​​de tre medicinske specialer nævnt ovenfor.
  • Deltagerne skal indlægges på en af ​​de deltagende kirurgiske afdelinger umiddelbart efter udskrivelse fra postanæstesiafdelingen efter operationen.
  • Deltagerne skal blive indlagt på afdelingerne mindst til næste dag efter operationen.
  • Deltagerne skal være i besiddelse af en smartphone, der kan modtage en SMS-besked og kan sende data til en webbaseret server.
  • Deltagerne skal beherske det hollandske sprog og give deres skriftlige informerede samtykke på forhånd.
  • Deltagerne besvarede det første spørgeskema (APS-POQ-R del I) før operationen.

Ekskluderingskriterier:

En potentiel forsøgsperson, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse:

  • Patienter, der ikke ønsker at deltage.
  • Patienter, der på grund af fysiske eller kognitive svækkelser er ude af stand til at deltage.
  • Patienter, der ikke har en smartphone.
  • Patienter, der overflyttes til en anden afdeling under indlæggelsen f.eks. intensivafdelingen den første nat efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Anvendelse af et system, hvor patienter, der skal opereres, kan rapportere smertescore og andre smerterelaterede udfald med deres egen smartphone, både under indlæggelse og i tre måneder efter udskrivelsen. Under klinisk indlæggelse videregives patientrapporterede smertescore > 3 (NRS 0-10) i interventionsgruppen straks til sygeplejersken, som vil modtage en underretning på en smartphone. I kontrolgruppen sendes patienternes smertescore ikke til sygeplejersken. Efter udskrivelsen vil patienterne rapportere smertescore hver anden uge i tre måneder.
Adfærdsmæssigt: direkte patientfeedback

Deltagerne i interventionsgruppen rapporterer postoperative smertescore og andre smerterelaterede udfald med deres egen smartphone. Smertescore indberettet af smartphone > 3 (NRS 0-10) videregives straks til sygeplejersken, som får besked på en smartphone.

Alle patientrapporterede smerte-scores via smartphone gemmes i en database, der ikke er tilgængelig for læge- eller plejepersonale fra sygeplejeafdelingen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen rapporterer postoperative smertescore og andre smerterelaterede udfald med deres egen smartphone. Deres rapporterede smertescore vil ikke blive overgået til sygeplejerskerne på afdelingen. Alle patientrapporterede smerte-scores via smartphone gemmes i en database, der ikke er tilgængelig for læge- eller plejepersonale fra sygeplejeafdelingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten rapporterede tid med stærke smerter
Tidsramme: hver klinisk indlæggelsesdag (8.00-8.00)
Patient rapporterede tid med svær smerte pr. separat klinisk indlæggelsesdag (8.00-8.00), som rapporteret af APS-POQ-R.
hver klinisk indlæggelsesdag (8.00-8.00)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

  • Studiestol: marjolein haveman, UMCG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL9697

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med direkte patientfeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner