Direkte tilbakemeldinger fra pasienter om postoperativ smerte (DPF)
Smarttelefon rapportert direkte pasienttilbakemelding på postoperativ smerte som sendes direkte videre til kirurgiske avdelingssykepleiere, effekter på pasientrapporterte postoperative smerteutfall og farmakoterapi. En potensiell, randomisert, enkeltblindet, kontrollert tria
Postoperativ smerte er vanlig, kan være alvorlig, har en negativ innvirkning på utfall etter operasjon og medfører store økonomiske kostnader for samfunnet. En betydelig del av pasientene kan utvikle vedvarende post-kirurgiske smerter. Alvorlighet og varighet av smerte etter operasjon ser ut til å ha en rolle i denne prosessen, men overgangen fra akutt postoperativ smerte til kronisk smerte er bare delvis forstått.
Effektiv behandling av postoperativ smerte hemmes av flere barrierer, blant annet måten måling av smerte og registrering av smerteskår utføres av sykepleiere i klinisk praksis. Moderne teknologi gir nye muligheter for smertemåling og direkte tilbakemelding fra pasienter på postoperativ smerte, under og også etter klinisk innleggelse. Vi utviklet en smarttelefonapplikasjon som lar kliniske pasienter rapportere smertescore og andre smerterelaterte utfall på postoperativ smerte med sin egen telefonenhet. Pasientrapporterte smertescore > 3 på en Numeric Rating Scale (NRS) 0-10 sendes umiddelbart videre til sykepleier som mottar melding om rapportert smertescore. Dette kan føre til tidligere påvisning av smerte og en mer rettidig behandling som resulterer i forbedrede pasientrapporterte resultater på postoperativ smerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ smerte er vanlig, kan være alvorlig, har en negativ innvirkning på utfall etter operasjon og medfører store økonomiske kostnader for samfunnet. En betydelig del av pasientene kan utvikle vedvarende post-kirurgiske smerter. Alvorlighet og varighet av smerte etter operasjon ser ut til å ha en rolle i denne prosessen, men overgangen fra akutt postoperativ smerte til kronisk smerte er bare delvis forstått.
Effektiv behandling av postoperativ smerte hemmes av flere barrierer, blant annet måten måling av smerte og registrering av smerteskår utføres av sykepleiere i klinisk praksis. Moderne teknologi gir nye muligheter for smertemåling og direkte tilbakemelding fra pasienter på postoperativ smerte, under og også etter klinisk innleggelse. Vi utviklet en smarttelefonapplikasjon som lar kliniske pasienter rapportere smertescore og andre smerterelaterte utfall på postoperativ smerte med sin egen telefonenhet. Pasientrapporterte smertescore > 3 på en Numeric Rating Scale (NRS) 0-10 sendes umiddelbart videre til sykepleier som mottar melding om rapportert smertescore. Dette kan føre til tidligere påvisning av smerte og en mer rettidig behandling som resulterer i forbedrede pasientrapporterte resultater på postoperativ smerte
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: marjolein haveman, dr
- Telefonnummer: 0503616161
- E-post: m.e.haveman@umcg.nl
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9713EZ
- Rekruttering
- University Medical Center Groningen
-
Ta kontakt med:
- rob spanjersberg
- E-post: r.spanjersberg@umcg.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være 18 år eller eldre
- Deltakerne må gjennomgå en klinisk kirurgisk prosedyre for en av de tre medisinske spesialitetene nevnt ovenfor.
- Deltakerne må legges inn på en av de deltakende kirurgiske avdelingene direkte etter utskrivning fra postanestesiavdelingen etter operasjonen.
- Deltakerne må være innlagt på avdelingene minst til neste dag etter operasjonen.
- Deltakerne må være i besittelse av en smarttelefon som kan motta en SMS-tekstmelding og kan sende data til en nettbasert server.
- Deltakere må beherske det nederlandske språket og gi sitt skriftlige informerte samtykke på forhånd.
- Deltakerne svarte på det første spørreskjemaet (APS-POQ-R del I) før operasjonen.
Ekskluderingskriterier:
En potensiell forsøksperson som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra deltakelse i denne studien:
- Pasienter som ikke ønsker å delta.
- Pasienter som på grunn av fysiske eller kognitive svikt ikke kan delta.
- Pasienter som ikke har smarttelefon.
- Pasienter som blir overført til annen avdeling under innleggelse i sykehus f.eks. intensivavdelingen den første natten etter operasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Bruke et system der pasienter som gjennomgår operasjon kan rapportere smerteskår og andre smerterelaterte utfall med sin egen smarttelefon, både under sykehusinnleggelse og i tre måneder etter utskrivning.
Ved klinisk innleggelse gis pasientrapporterte smertescore > 3 (NRS 0-10) i intervensjonsgruppen umiddelbart videre til sykepleier som vil motta varsling på smarttelefon.
I kontrollgruppen sendes ikke pasientenes smerteskår til sykepleier.
Etter utskrivning vil pasienter rapportere smerteskår annenhver uke i tre måneder.
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen rapporterer postoperative smertescore og andre smerterelaterte utfall med sin egen smarttelefon. Smerteskåre rapportert av smarttelefon > 3 (NRS 0-10) gis umiddelbart videre til sykepleier som vil motta varsling på smarttelefon. Alle pasientrapporterte smerteskår via smarttelefon er lagret i en database som ikke er tilgjengelig for medisinsk eller pleiepersonell fra sykepleieavdelingen. |
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen rapporterer postoperative smertescore og andre smerterelaterte utfall med sin egen smarttelefon.
Deres rapporterte smertescore vil ikke bli overgått til sykepleierne på avdelingen.
Alle pasientrapporterte smerteskår via smarttelefon er lagret i en database som ikke er tilgjengelig for medisinsk eller pleiepersonell fra sykepleieavdelingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienten rapporterte tid med sterke smerter
Tidsramme: hver dag med klinisk innleggelse (08.00-08.00)
|
Pasienten rapporterte tid med alvorlig smerte per separat klinisk innleggelsesdag (08.00-08.00), som rapportert av APS-POQ-R.
|
hver dag med klinisk innleggelse (08.00-08.00)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: marjolein haveman, UMCG
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NL9697
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .