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Commentaires directs des patients sur la douleur postopératoire (DPF)

13 mars 2023 mis à jour par: University Medical Center Groningen

Le smartphone a rapporté les commentaires directs des patients sur la douleur postopératoire qui sont directement transmis aux infirmières du service de chirurgie, les effets sur les résultats de la douleur postopératoire signalés par les patients et la pharmacothérapie. Un essai prospectif, randomisé, à simple insu et contrôlé

La douleur postopératoire est courante, peut être sévère, a un impact négatif sur les résultats après la chirurgie et entraîne des coûts économiques importants pour la société. Une partie importante des patients peut développer une douleur post-chirurgicale persistante. L'intensité et la durée de la douleur après la chirurgie semblent avoir un rôle dans ce processus, mais la transition de la douleur postopératoire aiguë à la douleur chronique n'est que partiellement comprise.

Un traitement efficace de la douleur postopératoire est entravé par plusieurs obstacles, notamment la façon dont la mesure de la douleur et l'enregistrement des scores de douleur sont effectués par les infirmières en pratique clinique. La technologie moderne offre de nouvelles possibilités de mesure de la douleur et de rétroaction directe des patients sur la douleur postopératoire, pendant et aussi après l'admission clinique. Nous avons développé une application pour smartphone qui permet aux patients cliniques de signaler les scores de douleur et d'autres résultats liés à la douleur postopératoire avec leur propre appareil téléphonique. Les scores de douleur rapportés par le patient > 3 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 sont immédiatement transmis à l'infirmière qui reçoit un message du score de douleur rapporté. Cela peut conduire à une détection plus précoce de la douleur et à un traitement plus rapide, ce qui améliore les résultats rapportés par les patients sur la douleur postopératoire

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire est courante, peut être sévère, a un impact négatif sur les résultats après la chirurgie et entraîne des coûts économiques importants pour la société. Une partie importante des patients peut développer une douleur post-chirurgicale persistante. L'intensité et la durée de la douleur après la chirurgie semblent avoir un rôle dans ce processus, mais la transition de la douleur postopératoire aiguë à la douleur chronique n'est que partiellement comprise.

Un traitement efficace de la douleur postopératoire est entravé par plusieurs obstacles, notamment la façon dont la mesure de la douleur et l'enregistrement des scores de douleur sont effectués par les infirmières en pratique clinique. La technologie moderne offre de nouvelles possibilités de mesure de la douleur et de rétroaction directe des patients sur la douleur postopératoire, pendant et aussi après l'admission clinique. Nous avons développé une application pour smartphone qui permet aux patients cliniques de signaler les scores de douleur et d'autres résultats liés à la douleur postopératoire avec leur propre appareil téléphonique. Les scores de douleur rapportés par le patient > 3 sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 sont immédiatement transmis à l'infirmière qui reçoit un message du score de douleur rapporté. Cela peut conduire à une détection plus précoce de la douleur et à un traitement plus rapide, ce qui améliore les résultats rapportés par les patients sur la douleur postopératoire

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent avoir 18 ans ou plus
  • Les participants doivent subir une intervention chirurgicale clinique pour l'une des trois spécialités médicales mentionnées ci-dessus.
  • Les participants doivent être admis dans l'un des services chirurgicaux participants directement après leur sortie de l'unité de soins post-anesthésiques après la chirurgie.
  • Les participants doivent rester admis dans les services au moins jusqu'au lendemain de la chirurgie.
  • Les participants doivent être en possession d'un smartphone capable de recevoir un SMS et d'envoyer des données à un serveur Web.
  • Les participants doivent maîtriser la langue néerlandaise et fournir au préalable leur consentement éclairé écrit.
  • Les participants ont répondu au premier questionnaire (APS-POQ-R partie I) avant la chirurgie.

Critère d'exclusion:

Un sujet potentiel qui répond à l'un des critères suivants sera exclu de la participation à cette étude :

  • Les patients qui ne souhaitent pas participer.
  • Les patients qui, pour des déficiences physiques ou cognitives, ne peuvent pas participer.
  • Patients ne possédant pas de smartphone.
  • Les patients qui sont transférés dans un autre service lors de leur admission à l'hôpital, par ex. l'unité de soins intensifs la première nuit après la chirurgie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Appliquer un système dans lequel les patients subissant une intervention chirurgicale peuvent signaler les scores de douleur et d'autres résultats liés à la douleur avec leur propre smartphone, à la fois pendant l'hospitalisation et pendant trois mois après la sortie. Lors de l'admission clinique, les scores de douleur signalés par le patient > 3 (NRS 0-10) dans le groupe d'intervention sont immédiatement transmis à l'infirmière qui recevra une notification sur un smartphone. Dans le groupe témoin, les scores de douleur des patients ne sont pas envoyés à l'infirmière. Après la sortie, les patients rapporteront des scores de douleur toutes les deux semaines pendant trois mois.
Comportemental: rétroaction directe des patients

Les participants du groupe d'intervention rapportent les scores de douleur postopératoire et d'autres résultats liés à la douleur avec leur propre smartphone. Les scores de douleur rapportés par smartphone > 3 (NRS 0-10) sont immédiatement transmis à l'infirmier qui recevra une notification sur smartphone.

Tous les scores de douleur signalés par les patients par smartphone sont stockés dans une base de données qui n'est pas accessible au personnel médical ou infirmier du service de soins infirmiers.
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin rapportent les scores de douleur postopératoire et d'autres résultats liés à la douleur avec leur propre smartphone. Leurs scores de douleur signalés ne seront pas dépassés par les infirmières du service. Tous les scores de douleur signalés par les patients par smartphone sont stockés dans une base de données qui n'est pas accessible au personnel médical ou infirmier du service de soins infirmiers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le patient a déclaré avoir ressenti une douleur intense
Délai: chaque jour d'admission clinique (8h-8h)
Le patient a signalé le temps de douleur intense par jour d'admission clinique distinct (8 h à 8 h), tel que rapporté par l'APS-POQ-R.
chaque jour d'admission clinique (8h-8h)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Center Groningen

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: marjolein haveman, UMCG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Première publication (Réel)

24 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL9697

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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