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Direktes Patienten-Feedback zu postoperativen Schmerzen (DPF)

13. März 2023 aktualisiert von: University Medical Center Groningen

Vom Smartphone gemeldetes direktes Patienten-Feedback zu postoperativen Schmerzen, das direkt an die Schwestern der chirurgischen Station weitergeleitet wird, Auswirkungen auf die von Patienten gemeldeten postoperativen Schmerzergebnisse und die Pharmakotherapie. Eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Tria

Postoperative Schmerzen sind häufig, können schwerwiegend sein, wirken sich negativ auf die Ergebnisse nach der Operation aus und bringen große wirtschaftliche Kosten für die Gesellschaft mit sich. Ein erheblicher Teil der Patienten kann anhaltende postoperative Schmerzen entwickeln. Schwere und Dauer der Schmerzen nach der Operation scheinen in diesem Prozess eine Rolle zu spielen, aber der Übergang von akuten postoperativen Schmerzen zu chronischen Schmerzen ist nur teilweise verstanden.

Eine wirksame Behandlung postoperativer Schmerzen wird durch mehrere Barrieren behindert, darunter die Art und Weise, wie die Schmerzmessung und die Registrierung von Schmerzscores von Pflegekräften in der klinischen Praxis durchgeführt werden. Moderne Technologie bietet neue Möglichkeiten der Schmerzmessung und des direkten Patientenfeedbacks zu postoperativen Schmerzen, während und auch nach der klinischen Aufnahme. Wir haben eine Smartphone-Anwendung entwickelt, die es klinischen Patienten ermöglicht, Schmerzwerte und andere schmerzbezogene Ergebnisse zu postoperativen Schmerzen mit ihrem eigenen Telefongerät zu melden. Vom Patienten gemeldete Schmerzwerte > 3 auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) 0–10 werden sofort an die Pflegekraft weitergeleitet, die eine Nachricht über den gemeldeten Schmerzwert erhält. Dies kann zu einer früheren Erkennung von Schmerzen und einer zeitnaheren Behandlung führen, was zu verbesserten, von den Patienten berichteten Ergebnissen bezüglich postoperativer Schmerzen führt

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen sind häufig, können schwerwiegend sein, wirken sich negativ auf die Ergebnisse nach der Operation aus und bringen große wirtschaftliche Kosten für die Gesellschaft mit sich. Ein erheblicher Teil der Patienten kann anhaltende postoperative Schmerzen entwickeln. Schwere und Dauer der Schmerzen nach der Operation scheinen in diesem Prozess eine Rolle zu spielen, aber der Übergang von akuten postoperativen Schmerzen zu chronischen Schmerzen ist nur teilweise verstanden.

Eine wirksame Behandlung postoperativer Schmerzen wird durch mehrere Barrieren behindert, darunter die Art und Weise, wie die Schmerzmessung und die Registrierung von Schmerzscores von Pflegekräften in der klinischen Praxis durchgeführt werden. Moderne Technologie bietet neue Möglichkeiten der Schmerzmessung und des direkten Patientenfeedbacks zu postoperativen Schmerzen, während und auch nach der klinischen Aufnahme. Wir haben eine Smartphone-Anwendung entwickelt, die es klinischen Patienten ermöglicht, Schmerzwerte und andere schmerzbezogene Ergebnisse zu postoperativen Schmerzen mit ihrem eigenen Telefongerät zu melden. Vom Patienten gemeldete Schmerzwerte > 3 auf einer numerischen Bewertungsskala (NRS) 0–10 werden sofort an die Pflegekraft weitergeleitet, die eine Nachricht über den gemeldeten Schmerzwert erhält. Dies kann zu einer früheren Erkennung von Schmerzen und einer zeitnaheren Behandlung führen, was zu verbesserten, von den Patienten berichteten Ergebnissen bezüglich postoperativer Schmerzen führt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer müssen 18 Jahre oder älter sein
  • Die Teilnehmer müssen sich einem klinisch-chirurgischen Eingriff für eine der drei oben genannten medizinischen Fachrichtungen unterziehen.
  • Die Aufnahme der Teilnehmer in eine der teilnehmenden chirurgischen Stationen muss direkt nach der Entlassung aus der postoperativen Anästhesiestation erfolgen.
  • Die Teilnehmer müssen mindestens bis zum nächsten Tag nach der Operation auf den Stationen aufgenommen bleiben.
  • Die Teilnehmer müssen im Besitz eines Smartphones sein, das SMS-Textnachrichten empfangen und Daten an einen webbasierten Server senden kann.
  • Die Teilnehmer müssen die niederländische Sprache beherrschen und vorab ihre schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
  • Die Teilnehmer beantworteten den ersten Fragebogen (APS-POQ-R Teil I) vor der Operation.

Ausschlusskriterien:

Ein potenzieller Proband, der eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

  • Patienten, die nicht teilnehmen möchten.
  • Patienten, die aufgrund körperlicher oder kognitiver Beeinträchtigungen nicht teilnehmen können.
  • Patienten, die kein Smartphone besitzen.
  • Patienten, die während der Krankenhausaufnahme auf eine andere Station verlegt werden, z. die Intensivstation in der ersten Nacht nach der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Anwendung eines Systems, bei dem Patienten, die sich einer Operation unterziehen, Schmerzwerte und andere schmerzbezogene Ergebnisse mit ihrem eigenen Smartphone melden können, sowohl während des Krankenhausaufenthalts als auch drei Monate nach der Entlassung. Bei der klinischen Aufnahme werden vom Patienten gemeldete Schmerzwerte > 3 (NRS 0-10) in der Interventionsgruppe sofort an die Pflegekraft weitergeleitet, die eine Benachrichtigung auf einem Smartphone erhält. In der Kontrollgruppe werden die Schmerzwerte der Patienten nicht an die Krankenschwester gesendet. Nach der Entlassung melden die Patienten drei Monate lang alle zwei Wochen ihre Schmerzwerte.
Verhalten: direktes Patientenfeedback

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe melden postoperative Schmerzwerte und andere schmerzbezogene Ergebnisse mit ihrem eigenen Smartphone. Per Smartphone gemeldete Schmerzwerte > 3 (NRS 0-10) werden sofort an die Pflegekraft weitergeleitet, die eine Benachrichtigung auf einem Smartphone erhält.

Alle per Smartphone gemeldeten Schmerzscores der Patienten werden in einer Datenbank gespeichert, die für medizinisches oder pflegerisches Personal der Pflegestation nicht zugänglich ist.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe melden postoperative Schmerzwerte und andere schmerzbezogene Ergebnisse mit ihrem eigenen Smartphone. Ihre gemeldeten Schmerzwerte werden den Krankenschwestern auf der Station nicht übertroffen. Alle per Smartphone gemeldeten Schmerzscores der Patienten werden in einer Datenbank gespeichert, die für medizinisches oder pflegerisches Personal der Pflegestation nicht zugänglich ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Patient berichtete über eine Zeit mit starken Schmerzen
Zeitfenster: jeden klinischen Aufnahmetag (8-8 Uhr)
Der Patient berichtete über die Zeit mit starken Schmerzen pro separatem klinischem Aufnahmetag (8:00-8:00 Uhr), wie von APS-POQ-R berichtet.
jeden klinischen Aufnahmetag (8-8 Uhr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Ermittler

  • Studienstuhl: marjolein haveman, UMCG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL9697

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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