Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpośrednie informacje zwrotne od pacjentów na temat bólu pooperacyjnego (DPF)

13 marca 2023 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen

Zgłaszane przez smartfona bezpośrednie informacje zwrotne od pacjentów na temat bólu pooperacyjnego, które są bezpośrednio przekazywane pielęgniarkom oddziałów chirurgicznych, wpływ na zgłaszane przez pacjentów wyniki bólu pooperacyjnego i farmakoterapię. Potencjalna, randomizowana, kontrolowana tria z pojedynczą ślepą próbą

Ból pooperacyjny jest powszechny, może być dotkliwy, ma negatywny wpływ na wyniki pooperacyjne i niesie ze sobą znaczne koszty ekonomiczne dla społeczeństwa. U znacznej części pacjentów może wystąpić uporczywy ból pooperacyjny. Nasilenie i czas trwania bólu po operacji wydaje się odgrywać rolę w tym procesie, ale przejście od ostrego bólu pooperacyjnego do przewlekłego bólu jest tylko częściowo poznane.

Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego utrudnia kilka barier, w tym sposób pomiaru bólu i rejestracji bólu przez pielęgniarki w praktyce klinicznej. Nowoczesna technologia oferuje nowe możliwości pomiaru bólu i bezpośredniej informacji zwrotnej od pacjenta na temat bólu pooperacyjnego, zarówno w trakcie, jak i po przyjęciu do kliniki. Opracowaliśmy aplikację na smartfony, która umożliwia pacjentom klinicznym zgłaszanie ocen bólu i innych wyników związanych z bólem pooperacyjnym za pomocą własnego urządzenia telefonicznego. Zgłaszane przez pacjenta oceny bólu > 3 w Numerycznej Skali Oceny (NRS) 0-10 są natychmiast przekazywane pielęgniarce, która otrzymuje wiadomość o zgłaszanej punktacji bólu. Może to prowadzić do wcześniejszego wykrycia bólu i szybszego leczenia, co skutkuje lepszymi wynikami zgłaszanymi przez pacjentów w zakresie bólu pooperacyjnego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest powszechny, może być dotkliwy, ma negatywny wpływ na wyniki pooperacyjne i niesie ze sobą znaczne koszty ekonomiczne dla społeczeństwa. U znacznej części pacjentów może wystąpić uporczywy ból pooperacyjny. Nasilenie i czas trwania bólu po operacji wydaje się odgrywać rolę w tym procesie, ale przejście od ostrego bólu pooperacyjnego do przewlekłego bólu jest tylko częściowo poznane.

Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego utrudnia kilka barier, w tym sposób pomiaru bólu i rejestracji bólu przez pielęgniarki w praktyce klinicznej. Nowoczesna technologia oferuje nowe możliwości pomiaru bólu i bezpośredniej informacji zwrotnej od pacjenta na temat bólu pooperacyjnego, zarówno w trakcie, jak i po przyjęciu do kliniki. Opracowaliśmy aplikację na smartfony, która umożliwia pacjentom klinicznym zgłaszanie ocen bólu i innych wyników związanych z bólem pooperacyjnym za pomocą własnego urządzenia telefonicznego. Zgłaszane przez pacjenta oceny bólu > 3 w Numerycznej Skali Oceny (NRS) 0-10 są natychmiast przekazywane pielęgniarce, która otrzymuje wiadomość o zgłaszanej punktacji bólu. Może to prowadzić do wcześniejszego wykrycia bólu i szybszego leczenia, co skutkuje lepszymi wynikami zgłaszanymi przez pacjentów w zakresie bólu pooperacyjnego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat
  • Uczestnicy muszą przejść kliniczny zabieg chirurgiczny dla jednej z trzech wymienionych powyżej specjalizacji lekarskich.
  • Uczestnicy muszą zostać przyjęci na jeden z uczestniczących oddziałów chirurgicznych bezpośrednio po wypisie z oddziału opieki pooperacyjnej po operacji.
  • Uczestnicy muszą pozostać przyjęci na oddziałach co najmniej do następnego dnia po zabiegu.
  • Uczestnicy muszą być w posiadaniu smartfona, który jest w stanie odebrać wiadomość SMS i przesłać dane do serwera internetowego.
  • Uczestnicy muszą opanować język niderlandzki i wyrazić pisemną świadomą zgodę na forhend.
  • Uczestnicy wypełnili pierwszy kwestionariusz (APS-POQ-R część I) przed operacją.

Kryteria wyłączenia:

Potencjalny uczestnik, który spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczony z udziału w tym badaniu:

  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy z powodu upośledzeń fizycznych lub poznawczych nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci nieposiadający smartfona.
  • Pacjenci, którzy w trakcie przyjęcia do szpitala są przenoszeni na inny oddział, np. na oddziale intensywnej terapii pierwszej nocy po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wdrożenie systemu, w którym pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym mogą zgłaszać na swoim smartfonie ocenę bólu i inne wyniki związane z bólem, zarówno w trakcie hospitalizacji, jak i przez trzy miesiące po wypisie. Podczas przyjęcia do kliniki zgłaszane przez pacjenta oceny bólu > 3 (NRS 0-10) w grupie interwencyjnej są natychmiast przekazywane pielęgniarce, która otrzyma powiadomienie na smartfonie. W grupie kontrolnej oceny bólu pacjentów nie są wysyłane do pielęgniarki. Po wypisie pacjenci będą zgłaszać wyniki oceny bólu co dwa tygodnie przez trzy miesiące.

Uczestnicy grupy interwencyjnej zgłaszają wyniki oceny bólu pooperacyjnego i inne wyniki związane z bólem za pomocą własnego smartfona. Oceny bólu zgłaszane przez smartfon > 3 (NRS 0-10) są natychmiast przekazywane pielęgniarce, która otrzyma powiadomienie na smartfonie.

Wszystkie oceny bólu zgłaszane przez pacjentów za pomocą smartfona są przechowywane w bazie danych, która nie jest dostępna dla personelu medycznego lub pielęgniarskiego z oddziału pielęgniarskiego.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej zgłaszają wyniki oceny bólu pooperacyjnego i inne wyniki związane z bólem za pomocą własnego smartfona. Ich zgłoszone wyniki bólu nie zostaną przekroczone przez pielęgniarki na oddziale. Wszystkie oceny bólu zgłaszane przez pacjentów za pomocą smartfona są przechowywane w bazie danych, która nie jest dostępna dla personelu medycznego lub pielęgniarskiego z oddziału pielęgniarskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjent zgłaszał silny ból
Ramy czasowe: każdego dnia przyjęć klinicznych (8:00-8:00)
Pacjent zgłosił czas silnego bólu na oddzielny dzień przyjęcia do kliniki (8:00-8:00), zgodnie z raportem APS-POQ-R.
każdego dnia przyjęć klinicznych (8:00-8:00)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: marjolein haveman, UMCG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL9697

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na bezpośrednią informację zwrotną od pacjenta

3
Subskrybuj